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의사 '셀프 처방 금지' 1호 마약류에 '프로포폴' 지정 예고 2024-10-31 09:46:55
전신 마취 유도에 사용하는 주사제다. 식약처는 해당 개정안 추진 배경에 대해 "중독·의존성이 있는 마약류 의약품에 대해 의사·치과의사가 스스로 투약하는 행위를 금지하는 개정 마약류 관리법이 내년 2월 7일부터 시행됨에 따라 세부 기준을 마련하는 것"이라고 설명했다. 아울러 식약처는 의료용 마약류 오남용 상황...
연예인 인기 마약, 의사 셀프처방 못한다 2024-10-31 09:46:03
의사·치과의사가 스스로 처방하거나 투약할 수 없는 이른바 '셀프 처방 금지' 1호 마약류로 프로포폴이 지정된다. 식품의약품안전처는 해당 내용을 담은 '마약류 관리에 관한 법률 시행규칙' 개정안을 입법 예고하고, 오는 12월 10일까지 의견을 받는다고 31일 밝혔다. 향정신성 의약품인 프로포폴은...
[게시판] 식약처, 제네릭의약품 품질심사 사례집 발간 2024-10-31 09:35:17
[게시판] 식약처, 제네릭의약품 품질심사 사례집 발간 ▲ 식품의약품안전처는 제네릭의약품(복제약) 품질심사 시 개발사의 시행착오를 줄이고 심사 예측성을 높여 신속한 개발을 지원하기 위한 '제네릭의약품 품질심사 주요 보완사례집'을 발간한다고 31일 밝혔다. 이번 사례집에서는 지난해 1월부터 올해 6월까지...
의사 '셀프 처방 금지' 1호 마약류에 프로포폴 지정 예고 2024-10-31 09:35:07
'셀프 처방 금지' 1호 마약류에 프로포폴 지정 예고 식약처, 마약류 관리 법률 개정안 입법 예고 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 의사·치과의사가 스스로 처방하거나 투약할 수 없는 이른바 '셀프 처방 금지' 1호 마약류로 프로포폴이 지정된다. 식품의약품안전처는 해당 내용을 담은 '마약류 관리에...
수입식품 자동 검사 시스템, 식품용 기구·용기로 적용대상 확대 2024-10-31 09:29:12
365일 24시간 가능해진다. 다만 적용 대상은 식품 접촉면에 착색료를 사용하지 않아 위해 발생 우려가 낮은 무착색 투명 유리제, 부식 위험이 낮은 스테인리스 금속제와 돌솥·바나나잎 등 천연의 원재료로 만든 제품으로 한정된다고 식약처는 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
[게시판] 식약처, ADC 등 의약품 규제 동향 정보집 발간 2024-10-31 09:15:15
[게시판] 식약처, ADC 등 의약품 규제 동향 정보집 발간 ▲ 식품의약품안전처가 31일 '의약품 규제 동향 정보집 제14호'를 발간했다. 정보집에는 항체-약물접합체(ADC), 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 의약품 최신 연구개발 동향과 미국·유럽 등 해외 규제 정보 등이 담겼다. (서울=연합뉴스) (끝)...
[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 혁신적인 의료기기 및 데이터 플랫폼을 개발하는 스타트업 ‘그레비티’ 2024-10-30 22:59:02
중이며, 2025년 6월까지 ANVISA(브라질 식약처) 승인을 목표로 하고 있습니다. 이후 2025년 7월부터 본격적인 판매를 계획하고 있습니다.” 최 대표는 “각국의 법인 설립 및 현지 유통망 계약을 추진해 지역 맞춤형 전략을 수립하고 있다”며 “브라질에서는 2024년 12월까지 법인 설립을 목표로 하고...
강스템바이오텍 “바이오 유럽서 다국적 제약사와 기술수출 논의” 2024-10-30 16:08:32
OARSI(국제 골관절염학회)와 6월 뮌헨에서 열리는 ISAKOS(국제 관절경 스포츠 슬관절 학회)에서 임상 1상 결과에 대해 발표할 계획이다. 더불어, 국내 임상 2a상은 지난 24일 식약처로부터 IND 변경승인을 받으며 준비에 박차를 가하고 있다. 바이오 유럽은 전세계 5만개 이상의 기업이 참가해 신약개발 및 연구결과 발표,...
집중력 좋아진다더니…금지성분 '수두룩' 2024-10-30 13:25:11
해당 제품의 판매 차단을 요청했다. 식약처는 또 관세청에 해당 제품의 통관을 보류하도록 하는 한편 방송통신심의위원회에 해외 온라인 판매사이트의 접속 차단을 요청했다고 밝혔다. 식약처 관계자는 "현명한 해외직구식품 구매를 위해 소비자는 반드시 해외직구식품 올바로 누리집에서 ▲국내 반입차단 대상 원료?성분...
"머리 좋아진다더니"…외국산 뇌 건기식, 금지성분 '수두룩' 2024-10-30 12:45:10
누펩트는 이번에 처음으로 국내 유입이 확인됐다. 두 성분은 지난달 ‘수입식품안전관리 특별법’ 상의 국내 반입 차단 대상 원료·성분으로 지정됐다. 이번 조사 결과에 따라 소비자원은 19개 제품을 구매 대행하는 사업자에게 판매 중단을 권고하고 네이버·쿠팡을 포함한 국내 온라인 쇼핑몰과 알리익스프레스에 해당...