루닛, AI 영상분석 솔루션 '일본 보험급여' 대상 공식 인증 2023-06-26 09:04:32

AI 영상분석 솔루션으로, 지난 2021년 일본 후생노동성 산하 식약청(PMDA)으로부터 허가를 획득했다. 일본 건강보험급여 제도는 CT 및 MRI 촬영 등에 대한 수가 항목인 '영상진단관리 가산3' 항목을 통해 일정한 시설요건을 갖춘 병원에서 안전기준에 따라 AI 영상진단 소프트웨어의 적절한 안전관리를 하고 있는 ...

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식약처, 수입식품 영업자 대상 정책설명회 20~22일 개최 2023-06-15 10:05:23

검사 업무를 전자심사로 전환하는 법적 근거를 마련하고 해외직구 식품에 대한 반입 차단 대상 원료·성분의 지정·해제 기준과 절차 등을 신설한 바 있다. 설명회는 20일은 서울지방식약청, 21일은 경인지방식약청, 22일은 부산지방식약청에서 각각 진행된다. 신청은 참여를 원하는 지방식약청 누리집에서 할 수 있다....

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• #식약처 수입식품 #수입식품 #식약처

휴젤, 태국 봉합사 시장 진출…'리셀비' 브랜드 론칭 2023-06-01 09:45:45

지난 3월 태국 식약청(TFDA)으로부터 리셀비 10개 제품에 대한 허가를 획득했으며, 이번 브랜드 론칭을 기념해 오는 7일 태국 풀만 호텔 스쿰빗(Pullman Hotel sukumvit)에서 현지 HCPs(의료 전문가) 200여명을 대상으로 세미나도 개최된다. 이번 세미나는 휴젤 마케팅사업부 강민종 전무의 브랜드 소개를 시작으로 총 4개...

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• #휴젤 태국 #시장 #브랜드 #태국 #현지 #봉합사 #시술 #대한

오유경 식약처장 "일본산 수산물 수입 규제 그대로 유지" 2023-05-25 18:00:13

검사 현황 등을 공개했다. 이기호 부산식약청 수입관리과장은 "일본 후쿠시마 포함 8개 현의 수산물(멍게, 가리비, 참돔 등)과 15개 현 27개 농산물(버섯류, 쌀, 고사리, 대두 등)은 수입이 금지돼 있다"며 "그 밖의 식품은 매 수입 시 방사능 검사를 실시해 미량이라도 검출되면 스트론튬 등 추가 핵종 증명서를 요구하는...

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• #오유경 식약처장 #수산물 #수입 #방사능 #검사

식약처, 지자체·교육청과 '식중독 급증' 공동 대응 2023-05-04 11:28:57

지방식약청장 6명은 이날부터 17개 광역 시도와 교육청을 방문해 당국자들과 식중독 대응 방안을 논의한다. 식중독 의심 신고 건수는 올해 1분기 146건이 발생, 최근 5년 같은 기간 평균 71건의 2배를 넘어선 수치를 보였다. 식중독 원인 병원체가 확인된 107건 중 노로바이러스에 의한 식중독이 85건으로 전체의 약 79%를...

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• #식약처 지자체교육청과 #식중독 #대응 #식약처 #교육청

[고침] 사회(식약처 "'미니 카스테라' 재검사 결과 '적합'…) 2023-04-12 20:30:10

12일 밝혔다. 식약처는 인천 보건환경연구원이 실시한 검사에서 이 제품에서 기준치를 넘는 안식향산이 검출되자 지난달 24일자로 회수 명령 조치를 내린 바 있다. 재검사는 피티제이코리아의 요청에 따른 것으로, 경인지방식약청이 실시한 재검사에서는 안식향산이 검출되지 않았고 지난 11일자로 회수 명령 조치가...

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• #고침 사회식약처 #재검사

이을바이오사이언스, 태국기업과 100억 규모 화장품 수출계약 2023-03-30 09:54:57

식약청(TFDA) 인허가 절차를 거쳐 오는 7월 초부터 거산에 3년간 약 100억 원 규모의 제품을 공급한다. 회사에 따르면 라임라이트는 제대혈 유래 줄기세포 엑소좀을 함유한 병·의원 전용 도포용 화장품이다. 이을바이오사이언스는 병·의원 브랜드 이을클리닉을 기반으로 설립된 생명과학 기업이다. hyun0@yna.co.kr...

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• #이을바이오사이언스 태국기업과 #화장품 #바이오사이언스

이을바이오사이언스, 태국 거산과 병·의원 화장품 수출 계약 2023-03-30 09:46:09

상반기내 태국 식약청(TFDA) 인허가 절차를 거쳐 올해 7월초부터 라임라이트를 납품할 예정이다. 라임라이트는 제대혈 유래 줄기세포 엑소좀 농도 개수를 정량화해 유효 성분으로 함유한 병·의원 전용 도포용 화장품으로, 회사측은 태국시장 공략을 발판으로 향후 일본과 베트남 수출 계약도 추진할 예정이다. 김승찬...

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• #이을바이오사이언스 태국 #계약 #태국 #거산 #라임라이트

한국유나이티드제약, 필리핀 소화기 시장 진출 '청신호' 2023-03-15 10:52:21

환자의 증상을 개선한다. 한국유나이티드제약은 작년 5월 필리핀식약청 (The Philippines FDA)로부터 가스티인CR에 대한 품목허가를 획득했으며, 모사프리드 서방형 제제로는 '가스티인CR'이 유일하다. 회사는 3년내 필리핀 모사프리드 기반 제품 시장의 50% 이상을 점유, 시장 1위 달성을 목표로 한다고 밝혔다....

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• #한국유나이티드제약 필리핀 #가스티 #모사프리드 #한국유나이티드제약 #필리핀