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바이오티엔에스, HK이노엔과 폐암 신약 동반진단 MOU 체결 2024-06-24 11:22:55
자체 개발한 디지털 PCR 플랫폼을 기반으로 암 중심의 진단키트를 개발하고 있다. 바이오티엔에스의 디지털 PCR 플랫폼은 소량의 환자 혈액으로 수만 개의 미세액적(Micro droplet)을 생성한 후 암 조직의 유전적 변이를 진단할 수 있는 기술이다. 바이오티엔에스는 2021년 디지털 PCR 진단 장비와 표준시약, 각종 소모품...
고물가 초저가 시대.. 인기상품 키워드는? S.A.V.E 2024-06-19 14:55:07
밀키트의 소비도 크게 늘었다. 특히 이날 세미나에선 국내 소비시장은 고물가와 경기침체 영향으로 불황형 소비패턴이 고착화되면서 외식보다는 집에서 직접 요리할 수 있는 식료품과 생필품 등 필수재 위주의 소비패턴이 뚜렷해지고 있는 것으로 나타났다. 칸타의 심영훈 본부장은 "고금리·고물가·고환율 3고...
식약처, '식품위생법 위반' 중식 배달점 등 25곳 적발 2024-06-19 09:35:22
식품위생법 위반' 중식 배달점 등 25곳 적발 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 중식 배달 음식점과 밀키트 무인 판매점 등 4천200여 곳을 점검해 식품위생법을 위반한 업소 25곳을 적발했다고 19일 밝혔다. 주요 위반 사항으로는 건강 진단 미실시가 10건으로 가장 많았다. 위생적 취급 기준...
이석용 농협은행장 "농식품 혁신기업 발굴 확대" 2024-06-19 09:30:27
농협은행은 18일 강원 원주 축산물 가공식품 제조기업인 ㈜설성푸드를 방문해 현장 의견을 청취하는 시간을 가졌다고 19일 밝혔다. ㈜설성푸드는 친환경 프리미엄 한우 브랜드‘설성목장’을 대표 브랜드로 운영하고 있다. 이천과 횡성에 위치한 계열화 목장에서 무항생제로 사육한 자연방목 한우로 만든 구이용 고기, 밀키...
메드팩토, 비소세포폐암 백토서팁·임핀지 병용 임상 결과 긍정적 2024-06-17 18:49:17
2018년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 진행된 이번 임상 1b/2a은 백금 치료에 실패한 환자 60명을 대상으로 했다. 면역항암요법을 이미 받은 환자들은 등록에서 제외됐다. 오늘날엔 면역항암요법이 1차 치료로 주로 쓰이고 있다. 해당 임상이 시작된 2018년은 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)가 아직 NSCLC의 1차...
삼성·셀트리온, 32조 '키트루다 시밀러' 격돌 2024-06-17 18:09:13
32조원 규모의 ‘키트루다’ 시장을 둘러싼 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업들의 개발 전쟁이 치열해지고 있다. 선두주자 삼성바이오에피스는 글로벌 임상 1·3상을 동시에 진행하고, 셀트리온은 미국 임상부터 공략하며 3~4년 뒤 키트루다 바이오시밀러 개발 완료를 목표로 하고 있다. 세계 매출 ‘1위’ 등극한...
셀트리온, 32兆 키트루다 시장 노린다…美 임상3상 IND 신청 2024-06-17 10:47:12
키트루다’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상3상 시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 발표했다. 키트루다는 비소세포폐암 등을 적응증으로 하는 면역항암제다. 지난해 매출은 약250억달러(당시 환율 기준 약32조원)에 달한다. 미국 물질 특허는 오는 2029년 11월 만료된다. 셀트리온은 이번...
'인도 IPO'에 현대차 '신고가'..."주가 19% 상승 효과" [권영훈의 증시뉴스 PICK] 2024-06-17 10:23:59
美 FDA에 키트루다 복제약 임상 3상 신청 세번째 뉴스픽입니다. 셀트리온은 오늘(17일) 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 CT-P51의 임상 3상 시험 계획(IND)을 미국 식품의약청(FDA)에 신청했다고 밝혔습니다. 키트루다는 세계적 제약사 MSD(머크)가 개발한...
셀트리온, 키트루다 시밀러 'CT-P51' 美 임상 3상 IND 신청 2024-06-17 10:10:31
셀트리온은 키트루다(KEYTRUDA, 성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 미국 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 밝혔다. 이번 글로벌 임상에서는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와 CT-P51 간의 유효성...
셀트리온, 美 FDA에 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 2024-06-17 09:02:34
美 FDA에 키트루다 복제약 임상 3상 계획 신청 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]이 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 CT-P51의 임상 3상 시험 계획(IND)을 미국 식품의약청(FDA)에 신청했다고 17일 밝혔다. 승인이 나면 셀트리온은 전이성...