헬릭스미스, 엔젠시스의 샤르코마리투스 치료 국내 특허 출원 2021-11-10 09:57:49

유효성 지표인 기능장애척도(FDS), 전반적 신경장애 한계 척도(ONLS), CMT 신경병 점수 v2(CMTNS-v2) 분석에서도 개선을 보였다. 또 자기공명 영상촬영(MRI)을 통해 신경병증으로 인한 근육 소실 감소를 발견했다는 설명이다. 이번 특허는 인체에서의 임상 결과를 활용해 기존의 특허를 강화하고 적응증을 확장하기 위한...

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"희귀유전병 임상서 효능 확인"…헬릭스미스, 신약 개발 청신호 2021-11-09 17:41:06

초 중간 결과 확보를 목표로 당뇨병성 신경병증의 두 번째 임상 3상을 미국에서 하고 있다. 회사 관계자는 “당뇨병성 신경병증을 대상으로 한 세 번째 임상 3상의 환자판별도 최근 시작했다”며 “내년에 근위축성 측삭경화증(루게릭병)의 임상 2상 결과도 확보하는 게 목표”라고 말했다. 이주현 기자 deep@hankyung.com

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美 통증 전문지, 신흥 유전자치료제로 엔젠시스 소개 2021-10-26 10:31:14

잡지란 설명이다. PPM은 헬릭스미스가 올해 발표한 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상(3-1, 3-1b) 결과를 바탕으로 엔젠시스의 진통 효과, 장기간 약효와 함께 가바펜틴 계열의 약물을 복용하지 않는 DPN 환자에서 더욱 뛰어난 진통 효과를 보였음을 소개했다. 특히 주사 2주 후에는 약물과 간세포성장인자(HGF)의 발현이...

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헬릭스미스, 바이오 유럽 2021서 ‘엔젠시스’ 소개 2021-10-22 11:17:36

신경 재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다는 설명이다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정됐다. 유승신 헬릭스미스 대표는 “올해 엔젠시스의 당뇨병성신경병증(DPN) 3-1상이 ‘네이처 바이오테크놀로지’에서 ‘2021년 1분기 주목할 만한 임상 결과’로 선정됐다”며...

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한올바이오파마, 갑상선 안병증 환자 中서 임상 2상 투약 2021-10-20 17:13:14

치료제가 없어 스테로이드 제제를 쓰고 심할 경우엔 수술한다. 하버바이오메드는 중증 근무력증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 갑상선 안병증 등 4개 자가면역질환을 대상으로 임상시험 중이다. 지난달 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 만성 염증성 다발신경병증을 적응증으로 한 임상시험도 승인받았다. 김예나...

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한올바이오파마, 갑상선 안병증 中 임상 2상 투약 개시 2021-10-20 08:45:37

하버바이오메드는 중증 근무력증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 갑상선 안병증 등 4개 자가면역질환에 대해 임상을 진행 중이다. 지난달에는 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 만성 염증성 다발신경병증 임상을 승인받아, 적응증을 추가했다. HL161은 완전인간 단일클론항체 신약이다. 여러 자가면역질환을 대상으로...

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• #한올바이오파마 갑상선 #임상 #갑상선