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아침에 30분 이상 손가락 마디 붓고 욱신욱신…'류머티즘 관절염' 의심 [이지현의 생생헬스] 2019-11-15 15:10:09
중간마디가 딱딱하게 튀어나왔다면 퇴행성 골관절염일 가능성이 높다. 대개 50~60대 이상 중장년층 주부 환자가 많다. 반복적으로 손가락을 쓰거나 노화 때문에 연골이 닳아 없어지면서 뼈가 자라 생기는 증상이다. 대개 퇴행성 골관절염은 통증을 줄여주면서 노화 속도를 늦추는 항산화제 치료를 한다. 여성들은 손목...
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헬릭스미스, 내년 2월 국제학술대회서 엔젠시스 연구결과 3건 발표 2019-11-15 10:59:19
플라스미드 DNA(엔젠시스)를 활용한 신개념 통증성 신경병증 치료제 개발, HGF에 의해 유도되는 신경 재생과정에 대한 가바펜틴의 방해작용, 신경세포와 슈반세포를 통한 HGF의 신경 재생 효과 등이다. 헬릭스미스는 당뇨병성 통증성신경병증에 대한 엔젠시스 임상 3상 결과와 통증감소 효과의 원리, 엔젠시스의 유효성과...
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美서 마약성 진통제로 매년 4만 명 사망...주목받는 비마약성 진통제 시장 2019-10-30 15:07:20
이전 임상에서 안전성은 물론 경증부터 중증 수준의 통증에서 진통 효과가 확인됐다는 게 회사 측 설명이다. 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)은 오피란제린을 패스트트랙에 지정했다. 회사 관계자는 "12월에 발표될 미국 임상 3상은 오피란제린이 오피오이드를 대체할 수 있는지 확인할 수 있게 설계됐다"며...
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헬릭스미스, 내년 美 '키스톤 심포지아' 학회서 엔젠시스 발표 2019-10-22 10:41:24
'새로운 통증 관리 기술(New Tech for Managing Pain)' 세션에 참가한다. 김선영 대표는 "나와 슈미트 부사장이 둘 다 참석하는데 누가 발표할지는 아직 정해지지 않았다"며 "당뇨병성 신경병증 치료제 엔젠시스(VM-202)의 기전과 최근 완료한 임상 3상 결과, VM-202의 재생효과 등에 대해 발표할...
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헬릭스미스 "미국 임상팀 구성 마무리…후속임상서 조치 잘 이행되면 좋은 결과 얻을 것" 2019-10-18 11:23:16
CRO는 헬릭스미스가 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 1상부터 함께 했던 곳이었다. 김 대표는 "처음 미국에서 임상을 할 때 자금이 부족했기 때문에 가격은 싸고 실력은 괜찮은 CRO을 찾을 수밖에 없었다"며 "임상 1상과 임상 2상 모두 기대 이상으로 잘해줬고 CRO와 유대감이 형성돼 임상 3상까지 같이 하게...
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헬릭스미스 "골드만이 주장한 임상 성공확률 22% 터무니없어" 2019-10-17 17:15:15
겪었다. 문제가 된 임상은 헬릭스미스가 당뇨병성 신경병증을 적응증(약의 치료 대상이 되는 질병)으로 미국에서 최근까지 진행한 임상 3-1상이다. 플라세보 효과를 측정하기 위해 가짜 약을 투여해야 하는 일부 환자에게 엔젠시스를 잘못 투여한 게 문제였다. 3-1상은 두 갈래로 나눠지는데, 하나는 9개월 약효 추적을 한...
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[특징주] 헬릭스미스, 골드만삭스 '매도' 의견에 급락(종합) 2019-10-16 16:25:09
성공 확률(POS) 예상치를 60%에서 22%로 변경한다"고 밝혔다. 골드만삭스는 "임상 과정에서 엔젠시스의 효능에 관한 불확실성도 다소 높아졌다"면서 "약화된 통증 감소 효과를 반영해 엔젠시스의 매출 예상치를 종전 96억 달러에서 72억 달러로 낮추고 시장 점유율 예상치도 6.1%에서 4.6%로 하향 조정한다"고 덧붙였다....
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"관절염 스테로이드 주사, 의외로 위험 크다" 2019-10-16 10:08:12
찍어 관절에 통증 악화를 가져올 만한 병변이 발생한 것인지를 확인할 필요가 있다고 말했다. 통증 악화가 연골의 반월판(meniscus) 파열 같은 다른 원인 때문일 수 있기 때문이라는 것이다. 그런 것이 아니라면 스테로이드 주사 대신 체중 감소, 물리요법 같은 다른 방법도 생각해 보도록 그는 권했다. 약이 필요한 경우는...
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"엔젠시스 확대 임상은 긍정적"…헬릭스미스, 시장 신뢰 회복할까 2019-10-07 16:59:35
결과를 얻으면서 시장의 신뢰를 회복할지 주목된다. 헬릭스미스는 “통증성 당뇨병성 신경병증 치료제 ‘엔젠시스(VM-202)’에 대한 미국 확대임상 3상(임상 3-1b상)에서 첫 투여 후 12개월 시점에서 약물의 안전성과 유효성을 입증했다”고 7일 밝혔다. 확대 임상은 기존 임상 3상에 참여했던 환자 5...
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헬릭스미스 "엔젠시스 3-1B상서 안전성·유효성 입증" 2019-10-07 08:32:15
결과 주평가와 부평가 지표인 12개월 안정성과 유효성 지표 모두 입증하는 데 성공했다"며 "뛰어난 안전성을 보였고 유효성에 해당하는 통증 감소 효과도 위약 대비 통계적으로 유의미하게 높았다"고 밝혔다. 그러면서 "이번 3-1B상에는 3-1상에 참여한 25개의 병원 중 체계적으로 임상을 수행하였던 12개 병원이 참여했다...
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