셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 `베그젤마` 영국 판매허가 획득 2022-09-19 09:42:28

암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았으며, 지난 8월18일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 획득한 데 이어 MHRA로부터 추가로 허가를 획득해 유럽내 주요시장에서 판매허가...

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셀트리온 "아바스틴 시밀러, 오리지널과 생존기간 유사성 확인" 2022-09-13 15:45:20

치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마에 이어 셀트리온이 개발한 항암 바이오시밀러다. 셀트리온은 지난달 18일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 획득했다. 셀트리온은 허가 획득에 앞서 오리지널 의약품 개발사와...

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셀트리온, ESMO서 `베그젤마` 임상 3상 후속 결과 공개 2022-09-13 09:39:49

유사성을 입증했다고 밝혔다(위험률, 95% 신뢰구간에서 PFS 0.92, OS 0.95). 반응지속기간과 종양진행소요기간 등 생존 분석 지표와 안전성 결과에서도 유사성을 확인했다는 설명이다. 셀트리온은 지난 4월 미국암연구학회(AACR)에서도 객관적 반응률(ORR)을 통해 베그젤마와 오리지널 의약품과의 효능 동등성을 확인하고...

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'세계 3대 암학회' ESMO 개막…암 공략하는 글로벌 신약 총집합 2022-09-09 22:24:42

암 1차 치료제로 표적항암제 리보세라닙에 면역항암제 캄렐리주맙을 병용해 진행한 임상 3상 결과를 공개할 예정이다. 기존 카보메틱스+티센트릭, 키트루다+렌비마 조합이 임상에서 고배를 마신 뒤 공개되는 데이터라 관심이 쏠리고 있다. 이중항체 플랫폼 기업 에이비엘바이오는 급성골수성백혈병 치료제 ABL602의 전임상...

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• #세계 3대 #발표 #임상 #셀트리온 #치료제 #결과 #글로벌 #예정

추석 기간 주요 제약·바이오기업, 유럽 암 학술대회에 총출동 2022-09-09 09:00:02

후속 결과를 발표한다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등에 쓰는 '아바스틴'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 회사는 베그젤마와 아바스틴을 비교하는 임상을 진행한 결과 생존분석 및 안전성이 유사하게 나타났다는 데이터를 발표할 예정이다. 종근당도 회사의 첫 바이오 신약인 CKD-702의...

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• #추석 기간 #발표 #임상 #결과 #진행 #유럽

K바이오 야심작, 세계 3대 癌학회 출사표 2022-08-30 17:24:24

등이 항암신약 연구 데이터를 공개하고 항암제 시장 공략을 가속화할 계획이다. 국내 제약·바이오기업의 70% 이상이 항암제를 개발하고 있을 만큼 중요하고 규모 있는 시장이다. 셀트리온은 내년 초 미국 직판을 앞둔 베그젤마(CT-P16)의 임상 3상 결과를 발표한다. 베그젤마는 글로벌 제약사 로슈의 항암제 아바스틴의...

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• #K바이오 야심작 #항암제 #임상 #치료제 #공개 #세계

제넥신, 자궁경부암 치료 백신 2상 유럽종양학회 구두 발표 채택 2022-08-25 15:48:38

발병의 주요 원인인 HPV 16형과 18형에서 생성되는 암 유발 단백질인 E6/E7에 대해 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도해 암을 치료한다. 키트루다는 암세포가 인체 T세포를 비활성화 시키기 위해 분비하는 특정 단백질(PD-L1)과 면역세포의 단백질(PD-1)과의 상호작용을 차단하는 역할을 한다. 제넥신 측은 키트루다와...

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