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셀트리온 코로나치료제 유럽 공식 승인 2021-11-14 17:54:23
집행위원회(EC)로부터 정식 품목허가를 받았다. 전날 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘승인 권고’ 의견을 받은 지 하루 만이다. 14일 제약업계에 따르면 EMA는 12일 렉키로나와 미국 리제네론의 ‘로나프레베’ 등 코로나19 항체치료제 2종의 사용을 공식 승인했다. 렉키로나는 이에 따라 유럽...
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EU, 셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나 승인 2021-11-13 00:23:06
국내 셀트리온이 개발한 '렉키로나'(Regkirona)와 미국 제약사 리제네론의 '로나프레베(Ronapreve)' 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 2종의 사용을 공식 승인했다. 유럽의약품청(EMA)은 이날 웹사이트를 통해 "렉키로나와 로나프레베가 EU에서 공식 승인됐다"면서 "이는 유럽연합...
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셀트리온 '유럽 1호' 코로나 항체치료제 예약…이젠 美시장 간다 2021-11-12 17:34:05
약물사용자문위원회(CHMP)로부터 허가 권고를 받은 것은 ‘토종기업의 메이저리그 입성’을 의미한다. 국내 기업이 신약 후보물질 발굴부터 임상 3상에 이르기까지 ‘나홀로’ 개발한 바이오 의약품이 선진국 허가를 받은 것은 렉키로나가 처음이다. “대한민국 바이오산업을 한 단계 업그레이드했다”는 평가가 업계에서...
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셀트리온 코로나 치료제, 콧대 높은 유럽 뚫었다 2021-11-12 17:27:53
셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(성분명 레그단비맙)가 유럽 시장을 뚫었다. 렉키로나는 유럽 보건당국이 승인한 ‘1호 코로나19 항체치료제’이자 국내 기업이 홀로 개발해 세계 제약시장의 ‘메이저리그’인 유럽에 입성한 ‘토종 1호 바이오 신약’ 타이틀을 동시에 갖게 됐다. 셀트리온은...
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'입사 때 꿈' 이룬 셀트리온 연구개발본부장의 감회 2021-11-12 16:22:35
셀트리온 연구개발본부장의 감회 코로나치료제 유럽 승인권고 후 사내 임직원에게 메일 발송 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료 신약 '렉키로나'의 유럽 승인 권고가 나온 12일 권기성 셀트리온[068270] 연구개발본부장이 임직원들에게 이메일을 보내 감회를 밝혔다....
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[특징주] 셀트리온, 렉키로나 유럽 '승인 권고' 소식에 소폭 상승(종합) 2021-11-12 15:47:49
8만5천500원에 마감했다. 전날 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 렉키로나와 미국 제약사 리제네론의 '로나프레베' 등 코로나19 항체 치료제 2종에 대한 승인을 권고했다. CHMP가 코로나19 항체 치료제에 대해 승인 권고 의견을 낸 것은 이들 2종이 처음이다....
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[특징주] 셀트리온, 렉키로나 유럽 '승인 권고' 소식에 급등 2021-11-12 09:17:04
동반 강세를 보이고 있다. 전날 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 렉키로나와 미국 제약사 리제네론의 '로나프레베' 등 코로나19 항체 치료제 2종에 대한 승인을 권고했다. CHMP가 코로나19 항체 치료제에 대해 승인 권고 의견을 낸 것은 이들 2종이 처음이다....
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셀트리온 코로나 치료제 '렉키로나', 유럽서 '승인 권고' 획득(종합2보) 2021-11-12 08:55:30
것…흡입형 개발에도 박차" (베를린·서울=연합뉴스) 이 율 특파원 김연숙 김잔디 기자 = 국내 셀트리온이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나'(Regkirona)가 11일(현지시간) 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '승인 권고' 의견을 받았다. CHMP는...
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셀트리온 "코로나 치료제 렉키로나, 유럽 승인권고 의견 획득" 2021-11-12 08:23:19
약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '승인 권고' 의견을 획득했다고 12일 밝혔다. CHMP가 코로나19 항체치료제에 대해 승인 권고 의견을 낸 건 이번이 처음이란 설명이다. 렉키로나가 최종 사용 승인을 받으면 EMA 승인을 획득한 최초의 국산 항체 신약이 된다. 렉키로나의 대상은 코로나19로 확진된 성인(만 18세...
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[칼럼] 신약 개발이라는 단어 앞에 K자를 붙이려면 2021-11-11 10:20:49
해결하려면 대학과 제약기업이 연계해 신약개발에 집중된 계약학과나 주문식 교육과정을 대학에서 운영하는 방법을 고려할 수 있다. 넷째, 빠르게 발전하는 바이오 과학에 허가 제도가 발 맞추려면 식품의약품안전처의 심사 체계가 획기적으로 개선돼야 하고 원활한 전문인력 확보가 가능해야 한다. 식약처의 고질적인 심사...
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