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치매학회 "치매신약 레켐비, 투여 후 이상반응 모니터링 중요" 2025-01-13 09:35:22
11명의 전문가로 구성된 특별위원회는 최근 알츠하이머병 신약 '레켐비'의 안전하고 효과적인 사용을 돕기 위한 권고안을 발표했다고 13일 밝혔다. 권고안엔 약물 투약 대상자 선정, 투약 전 필요한 검사와 준비, 투약 방법, 약물과 관련된 이상 반응 모니터링 및 대처 방안, 환자 및 보호자 상담 등에 대한 구체적...
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셀트리온 '짐펜트라', 유한양행 '렉라자'…'넥스트 블록버스터' 기대 2025-01-10 18:12:03
꼽힌다. 지난달 30일 미국에 이어 유럽에서도 시판 허가를 받으면서다. 렉라자는 존슨앤드존슨(J&J)의 항체 신약 리브리반트와 병용 요법으로 허가받아 두 약물 조합 판매가 본격화하면 조 단위 매출을 낼 것으로 전망된다. 2027년까지 매출 1조원을 달성하는 것이 목표지만 유럽 등에서 시장 침투가 빨라지면 2026년으로 ...
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대기업, 바이오 진출 '2차 러시' 2025-01-10 17:59:56
미생물) 기반 신약 개발에 뛰어들었다. 오너 3세인 전병우 상무가 글로벌 학회 등에 참석하며 사업을 챙기고 있다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 개발하는 삼성 계열사 삼성바이오에피스도 올해 신약 개발 회사로 탈바꿈한다. 유전자 치료제와 항체약물접합체(ADC) 후보물질 임상을 시작하기 위해 연말 2~3개...
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노인 3명중 1명 치매…"치료제 슈퍼사이클에 투자" [미다스의 손] 2025-01-10 17:49:43
신약들이 출시가 되고 있습니다. 대표적인 예로 바이오젠의 레켐비, 일라이릴리의 도나네맙 등이 있는데요. 각각 2023년, 2024년에 FDA 허가를 받고 블록버스터 신약이 될 것으로 전망하고 있습니다. 과거에는 기억력을 향상시키거거나, 증상을 완화하는 약들이 치료제로 있었다면, 본질적으로 알츠하이머와 직접적인...
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티움바이오, ‘2025 JP모건 헬스케어 컨퍼런스’ 참가…글로벌 파트너링 논의 2025-01-10 10:04:23
Antagonist 자궁내막증 치료제 린자골릭스(Linzagolix)의 유럽 허가 소식과 더불어 당사에서도 자궁내막증 임상 데이터가 확보됨에 따라 해당 기전 치료제에 대한 확신이 높아지고 있다. 또한, 지난해 MSD 등 빅파마들의 PD-1/VEGF 이중항체 빅딜에 따라 키트루다와 병용투여 임상을 진행하고 있는 TGF-beta/VEGF 저해 기...
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[분석+] 케어젠 "CG-P5, 황반변성 치료제 가능성 확인"...아일리아·루센티스 넘는 건 시기상조 2025-01-10 08:39:46
등 허가를 받은 황반변성 치료제는 기존의 치료제 대비 비열등성 입증이 관건이다. 하지만 케어젠은 CG-P5군과 기존 허가 의약품인 아일리아군을 비교하는 데이터는 공개하지 않았다. 임상시험의 유의미한 결과 여부를 확인하기 위해서는 각 개별 환자의 데이터를 통계 프로그램에 입력해야 한다. 케어젠은 CG-P5군과...
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지엔티파마, 뇌졸중 임상 3상 식약처에 IND 제출 2025-01-09 09:58:25
“국내에서 완료한 뇌졸중 임상시험을 통해 응급실 도착 후 신속하게 약물을 투약받고 혈전제거시술을 받은 환자에게서 넬로넴다즈의 약효가 확인됐다”며 “약효를 확증하는 다국적 임상 3상에서 의학적으로 유의적인 약효가 확인되면 최초의 글로벌 뇌졸중 신약으로 국가별 품목허가를 신청할 것”이라고 밝혔다. 김유림...
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J&J "렉라자+리브리반트, 타그리소 대비 전체 생존기간 개선" 2025-01-08 10:24:04
8월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 폐암 신약 렉라자와 리브리반트의 병용요법이 타그리소 대비 환자의 생존기간을 1년 이상 늘릴 것으로 기대된다. 이는 환자의 생존기간을 4년 이상으로 끌어올릴 수 있다는 의미로 렉라자와 리브리반트의 성공적인 상업화에 대한 기대감도 커지고 있다. 존슨앤드존슨(J&J)은 렉라자와...
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"경쟁약 대비 OS 우위" 발표에…유한양행·오스코텍 '불기둥' 2025-01-08 09:20:49
폐암 신약이다. 아미반타맙은 J&J가 개발한 이중항체 항암신약이다. 한국바이오협회에 따르면 J&J는 레이저티닙·아미반타맙 조합을 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에게 1차 치료제로 사용했을 때 타크리소보다 전체생존율(OS)에서 우위가 있다고 발표했다. 임상 3상의 톱라인 결과로 보면 타그리소 대비 최소 1년...
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HBM·JPM 헬스콘퍼런스 관련주 점검 [김동엽의 수익 플러스] 2025-01-08 08:37:25
- 온코닉테라퓨틱스는 37번째 신약 물질 허가 및 공식 초청, 기대 종목 - 신테카바이오는 AI 신약 관련 플랫폼 공개로 주목받을 것으로 예상 - 오늘의 전략주 : 한미반도체 - TC본더의 유일한 공급 업체로 16단 모델에 채용되며 시장 점유율 유지 예상 - 3분기 영업이익 1000억, 꾸준한 실적 성장 및 매출 2조 원대 전망,...
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