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바이오젠, 알츠하이머 신약 보험 적용에 '제동' 2022-04-08 14:17:59
“아두헬름은 임상시험에 참여한 경우에만 메디케어 보장을 받는다”고 밝혔다. 지난 1월에 나왔던 예고대로다. CMS는 “최종 결정을 내릴 때 1만개 의견과 250개의 동료검토(피어리뷰) 문서를 고려했다”고 설명했다. 아두헬름은 지난해 6월 FDA에서 승인 받은 첫 알츠하이머 치료제다. 임상 3상 결과가 당초 기대를...
바이오젠, 美 FDA에 ‘아두헬름’ 임상 4상 신청 2022-03-31 08:08:23
알츠하이머병 치료제인 ‘아두헬름’(성분명 아두카두맙)의 임상 4상 최종 설계(프로토콜)을 제출했다고 밝혔다. FDA는 지난해 임상 4상을 수행하는 조건으로 초기 알츠하이머병 환자 치료에 대해 아두헬름을 가속 승인했다. 바이오젠은 오는 5월 환자 선별을 시작할 예정이다. 약 4년 후에 임상 4상이 1차 종료된다. 1차...
볼보그룹코리아, 어스아워 캠페인 참여 2022-03-28 09:26:14
독려하고자 diy 아두이노 무드등 키트를 증정하고 인증샷을 전달하도록 약속 받았다. 한편 볼보건설기계는 더 나은 세상 만들기라는 비전 아래 3대 핵심 가치인 품질, 안전, 환경보호를 위해 노력하고 있다. 또 2030년까지 제품 탄소 배출량을 30% 줄일 것을 목표로 노력을 기울이고 있다. 이를 위해 전기 및...
美 바이오젠, ‘아두헬름’ 사업부 직원 100여명 해고 2022-03-04 08:31:08
아두헬름 사업부 직원의 대다수다. 3일(현지시간) 주요 외신들은 바이오젠 고위 관계자의 말을 인용해 회사의 알츠하이머병 치료제 영업팀의 3분의 2와 모든 현장 임원이 해고됐다고 보도했다. 이는 바이오젠이 앞서 발표한 비용절감 방침의 일환으로 풀이된다. 바이오젠은 지난해 12월 아두헬름 가격 인하와 함께 연간...
아두헬름 사망자 3명 추가…바이오젠 또 악재 [이우상의 글로벌워치] 2022-02-17 13:46:01
뒤 사망했다. 에이브러햄은 아두헬름의 대표적인 부작용으로 꼽히는 아밀로이드베타 관련 영상 이상(ARIA)이 사망 원인이 될 가능성이 있다고 봤다. 하지만 정말 이 약 때문에 사망한 것인지는 알기 어렵다고 덧붙였다. ARIA란 아두헬름 사용 환자들에게서 나타나는 뇌의 체액 저류 및 미세출혈을 의미한다. 체액 저류는...
20兆 치매 치료제 시장…줄기세포 기술로 정복 나선 디자인셀 2022-02-16 15:13:04
‘아두헬름’이 지난해 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판매 허가를 받았다. FDA가 승인한 첫 번째 알츠하이머 치료제다. 하지만 출발은 매끄럽지 않았다. 승인 과정을 놓고 아직도 ‘뒷말’이 나오는 데다 미국 건강보험 ‘메디케어’의 적용도 불투명하기 때문이다. 현장 의사들이 이 약의 안전성과 효능을 확신하지...
나스닥 상장?…삼성바이오로직스 유상증자, 참여해야 하나 [허란의 경제한끼] 2022-02-16 13:53:39
최초로 개발한 알츠하이머 치료제 ‘아두헬름’ 부작용 문제로 임상을 다시 해야 하는 부담을 안고 있다. 바이오젠은 이번 삼성바이오에피스 지분 매각을 통해 자금 돌파구를 마련한 것으로 보인다. 삼성 입장에선 이번 지분양수를 통해 삼성바이오에피스의 미국 나스닥 상장을 위한 ‘포석’을 놓았다는 해석이 나온다....
[홍성호 기자의 열려라! 우리말] 'V자形 경기회복'과 '일본型 장기침체' 2022-02-14 10:00:21
않아두 사례는 TV나 컴퓨터 모니터를 말할 때 흔히 접하는 내용이지만 자칫 이해하는 데 곤혹스러움을 느끼는 이도 있을 것이다. 특히 ‘32형’이니 ‘14·15·16·17형’이니 하는 표현은 사전 지식이 없으면 무슨 말인지 모를 수 있다. 우리말에서 아직 뿌리를 내리지 못했다는 점에서 ‘방황하는 말’이라고 할 만하다....
바이오젠, 美메디케어 추가 임상 조치 반대…새 후보물질 임상 비용 부담[이우상의 글로벌워치] 2022-02-11 11:25:54
‘아두헬름’의 건강보험 적용을 소수 인원으로 제한하려는 메디케어 측에 공식적인 반대의 뜻을 전했다. 바이오젠은 미국 정부의 건강보험 메디케어를 운영하는 메디케어 및 메디케이드 서비스센터(CMS)의 초안에 반대하는 공식 논평을 10일(미국 시간) 제출했다. CMS의 초안은 새로운 임상 3상(ENVISION)에 참여하는...
美 FTC·SEC, 바이오젠 조사 개시 [이우상의 글로벌워치] 2022-02-08 09:23:55
정당한지 조사를 시작했다고 밝혔다. 바이오젠은 출시 당시 아두헬름의 가격을 5만6000달러(약 6700만원)로 책정했었지만 지난해 12월 절반 수준인 2만8200달러로 인하했다. 미국 식품의약국(FDA)이 아두헬름에 대한 신속 승인을 뒷받침하는 데이터 또한 요구한 것으로 알려졌다. SEC가 조사를 나선 것에 대해서는 여러 가...