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국산 치매치료제 최초 미국 FDA 임상 3상…아리바이오 성과 2022-11-30 14:07:08
아리바이오가 치매치료제 미국 FDA 최종 임상3상을 개시하며 상장 준비, 기술이전 등 성장을 위한 행보에 나섰다. 아리바이오는 다중기전 다중효과 경구용 치매치료제 AR1001의 미국 FDA 임상 3상을 공식 개시한다고 30일 밝혔다. 아리바이오는 지난 10월 미국 FDA에 제출한 AR1001 임상 3상 프로토콜에 대한 공식 의견을...
아리바이오, 알츠하이머 치매 후보물질 美 임상 3상 진입 2022-11-30 11:12:20
치매치료제가 신약 개발 마지막 단계인 임상 3상시험에 진입했다. 아리바이오는 먹는 치매치료제 'AR1001'의 미국 임상 3상시험을 시작했다고 30일 밝혔다. 올해 10월 아리바이오는 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상 계획서(IND)를 제출했다. FDA는 임상 프로토콜에 대한 특별한 유의사항을 제시하지 않았다. 이후...
아리바이오 "치매치료제 미국 3상 개시…연내 첫 환자투여" 2022-11-30 09:53:46
아리바이오 "치매치료제 미국 3상 개시…연내 첫 환자투여" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 아리바이오는 경구용 치매치료제 후보물질 'AR1001'의 미국 임상 3상 시험을 개시한다고 30일 밝혔다. 아리바이오는 최근 미국식품의약국(FDA)으로부터 임상 3상 디자인에 대한 공식 의견을 받아 임상계획서에...
아리바이오, 미 FDA에 먹는 치매치료제 임상 3상 IND 2022-10-11 16:28:22
아리바이오가 미국 식품의약국(FDA)에 먹는 치매치료제 후보물질 AR1001의 임상 3상시험 계획을 신청(IND)했다고 11일 발표했다. AR1001은 치매 진행을 억제하고 치매 환자의 기억력과 인지기능을 높여주는 다중기전, 다중효과 치료제 후보물질이다. PDE5를 억제해 신경세포 사멸을 막고 세포 생성을 촉진한다. 윈트(Wnt)...
국산 치매치료제, 글로벌 임상 3상 첫 진입…아리바이오 성과 2022-10-11 14:27:59
허가신청(NDA) 절차를 진행할 계획이라고 아리바이오는 밝혔다. 정재준 아리바이오 대표이사는 "혁신 신약에 한국의 미래가 있다는 사명감으로 치매 신약 연구와 개발에 매진해 왔다" 며 "FDA, 미국 전역의 임상센터와 협력해 글로벌 경쟁력을 확보하는 임상 전략을 수립하고 선제적으로 상용화를 성공시켜 미개척분야인...
아리바이오, 치매 석학 `데이비드 그릴리` 교수 CMO 영입 2022-09-15 13:45:45
등을 담당했다. 아리바이오 AR1001 임상2상을 비롯, 아두카누맙(바이오젠), 도나네맙(릴리), 레카네맙(바이오젠/에자이) 등 이미 허가되었거나 개발중인 글로벌 파이프라인의 임상시험에 참여하기도 했다. 그릴리 교수는 지난 6월 한국 아리바이오를 방문해 신약 연구팀과 함께 임상3상 전략수립, 연구 설계와 디자인 등...
삼진제약, 아리바이오와 기술경영동맹…상호 지분 확보 2022-08-30 16:50:02
있는 지위도 가진다. 삼진제약은 아리바이오의 또 다른 퇴행성 뇌질환 치료제 후보물질의 연구개발과 임상에도 공동으로 참여하기로 했다. 이를 위해 삼진제약의 인적·물적 인프라와 아리바이오의 신약 개발 플랫폼을 결합해 신약 개발에 드는 시간과 비용을 줄일 계획이다. 이 과정에서 삼진제약은 아리바이오가 미국에...
아리바이오, 치매치료제 다중 기전 검증...임상 3상 눈앞 2022-08-17 11:30:48
아리바이오와 분당서울대병원 신경과 김상윤 교수 연구팀의 임상 3상을 앞둔 치매치료제 AR1001의 다중 기전 효과를 검증해 관련 연구 결과를 SCI급 국제학술지에 발표했다. 17일 아리바이오에 따르면 ‘PDE5 억제제인 AR1001(Mirodenafil)의 다중 작용 기전에 의한 알츠하이머병 병리 증상 개선’이란 제목의 논문이...
치매 논문 조작 논란에…신약개발 찬물? 2022-08-04 09:33:18
달라 문제 없다는 입장입니다. 관련해 아리바이오 정재준 대표 인터뷰 준비했습니다. [정재준 / 아리바이오 대표 : 대세에 영향이 없다는 쪽이 많은 이유는 뭐냐면 첫째 아밀로이드 종류가 다르다는 것. 그리고 다국적 제약사에서 아밀로이드 가설을 밀고 있는 사람들은 다 42라는 종류와 플라크(베타아밀로이드 플라크...
아리바이오, '바이오 AI 데이터 구축' 정부사업 선정 2022-07-05 16:49:16
있다는 설명이다. 최근 미국에서 임상 3상에 착수한 아리바이오의 다중기전 치매 치료제 'AR-1001'도 이 AI 플랫폼을 기반으로 개발 중이다. 정재준 아리바이오 대표는 "약물과 단백질, 질병 간의 상호 작용을 빠르게 분석하고 예측하려면 수많은 논문과 데이터를 분석하는 것이 필수"라며 "아리바이오의 신약개발...