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NH투자 "유한양행, 폐암 치료제 美 FDA 승인…목표가 유지" 2024-08-21 08:55:48
규모는 70억달러로 아스트라제네카의 제품인 '타그리소'가 58억달러로 대부분을 차지한다"고 분석했다. 한 연구원은 "이번 치료제의 실적은 타그리소의 매출 기준으로 1차 치료제가 60%, 2차 치료제 15%로 추정한다"며 "앞으로 공개될 생존율 데이터와 제형을 변경한 데이터가 시장 점유율을 판단할 관전 포인트가...
유한양행 렉라자, 美 뚫었다…국산 항암제 첫 블록버스터 유력 2024-08-20 23:46:45
80%의 비율이 비소세포폐암이다. 경쟁약물은 영국 아스트라제네카의 타그리소이다. 타그리소는 EGFR 비소세포폐암 시장을 석권하고 있다. 지난해 타그리소의 매출은 57억9900만 달러(약 8조원)로 아스트라제네카 전체 매출의 약 13%를 차지했다. 폐암 전문가들은 렉라자와 리브리반트 병용요법이 타그리소와 패권 경쟁을 ...
새 역사 쓴 렉라자…"1조 블록버스터 신약 예고" 2024-08-20 23:06:07
영국 아스트라제네카의 타그리소다. 타그리소는 EGFR 비소세포폐암 시장을 석권하고 있다. 폐암 전문가들은 렉라자와 리브리반트의 병용요법이 타그리소와 패권 경쟁을 벌일 것으로 분석한다. 렉라자와 리브리반트의 병용이 임상에서 타그리소의 효능을 앞섰기 때문이다. 2023년 9월과 10월 J&J는 렉라자와 리브리반트의...
유한양행 폐암약 '렉라자' FDA 승인…첫 美 진출 국산 항암제(종합) 2024-08-20 21:19:57
치료제로 사용되는 아스트라제네카의 '타그리소'(성분명 오시머티닙)를 단독으로 사용할 때보다 렉라자·리브리반트 병용 요법이 질병 진행, 사망 위험을 30% 감소시켰다고 유한양행은 설명했다. 또, 암이 추가로 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 무진행 생존기간(PFS)은 타그리소가 16.6개월로 나타난 반면,...
유한양행 '렉라자' FDA 승인…항암제 분야 기술수출 후 첫 사례 2024-08-20 20:49:00
얀센으로부터 800억원 규모의 마일스톤을 수령하게 된다. 최소 10% 이상의 제품 판매 로열티도 받는다. 관련한 임상 3상(MARIPOSA)에서 렉라자·리브리반트 병용요법은 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 했을 때 표준치료법인 아스트라제네카 타그리소 사용 대비 무진행생존율(PFS)을 유의미하게 개선했다고...
유한양행 폐암신약 렉라자, 美 FDA 승인 2024-08-20 20:28:33
얀센으로부터 800억원 규모의 마일스톤을 수령하게 된다. 최소 10% 이상의 제품 판매 로열티도 받는다. 앞서 공개된 임상 3상(MARIPOSA)에서 리브리반트와 렉라자 병용요법은 EGFR 변이 진행성 비소세포폐암 환자에서 표준치료법인 아스트라제네카 타그리소 대비 무진행생존율(PFS)을 유의미하게 개선했다. 이영애...
레모넥스, CEPI 지원 미지 감염병 대응 위한 백신개발 공동선두 2024-08-20 14:33:12
외에도 모더나, 아스트라제네카, 미국 옥스포드대, 워싱턴대 등 약 40여개의 기업및 연구기관이 CEPI 지원을 받아 백신을 개발하고 있었다. 이중 미지 감염병에 대응할 수 있는 백신플랫폼을 개발하고 있는 곳 중에선 레모넥스와 바이오엔텍이 임상 1상으로 가장 개발 속도가 빨랐다. 원철희 레모넥스 대표는 “레모넥스는...
"못 막으면 전세계 위험" 우려 확산에…4배 급등한 주식 2024-08-19 16:28:13
중 하나인 아스트라제네카 개발에 참여한 바 있다. 백신을 개발하는 또 다른 생명공학 기업 이머전트 바이오솔루션스의 주가도 5거래일 사이에 55.88% 급등했다. 이 회사는 과거 프랑스 헬스케어 기업 사노피로부터 천연두 백신(ACAM2000)에 대한 사업권을 인수했다. 이 백신은 과거 엠폭스 예방용으로 사용됐다. 덴마크...
유한양행 '렉라자' 美 FDA 승인 임박…"단기 변동성 유의" [엔터프라이스] 2024-08-19 15:38:26
경쟁 상대는 아스트라제네카의 타그리소라는 의약품인데요. 앞서 미국 FDA는 올해 2월 타그리소와 항암화학요법의 병행요법을 승인했으니, 렉라자 병용요법의 승인 가능성도 높다는 분석입니다. 업계에선 이번 품목허가 이후 미국시장에 연내 출시한다면, 마일스톤 6천만 달러가 발생하고요. 유한양행에는 여기서 60%인...
삼성바이오로직스, 'PSCI' 가입…국내 위탁개발생산 기업 최초 2024-08-06 09:35:03
존슨앤드존슨, 화이자, 노바티스, 아스트라제네카 등 전 세계 83개 제약·바이오 기업이 가입했다. PSCI는 가입을 희망하는 기업에 대해 ESG(환경·사회적 책무·기업지배구조 개선) 경영 현황을 사전 평가한다. 해당 평가는 850개 이상 문항으로 구성된다. 삼성바이오로직스는 "회원사들과 적극적으로 협력해 ESG 경영...