[국내 제약사 '빅3 시대'] 녹십자, 캐나다 혈액제제 공장 착공 2016-02-24 07:00:46

캐나다 혈액제제 공장을 착공하고, 미국 식품의약국(fda)에 ‘아이비글로불린-에스엔(ivig-sn)’ 허가를 신청했다.○“올해는 글로벌 시장이다”글로벌 시장에서 여러 가시적인 성과를 기대하고 있다. 녹십자는 올해 ivig가 fda 허가를 받을 것으로 예상하고 있다. 세계 의약품 시장 1위인 미국에서 첫...

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• #국내 제약사 #시장 #녹십자 #공장 #캐나다 #글로벌 #미국 #지난해 #혈액제 #허가

녹십자, 혈액분획제제 미 FDA 예비심사 통과 2016-01-26 09:22:25

글로불린 '아이비글로불린-에스엔(ivig-sn)'의 생물학적제제 품목허가 신청서(bla)가 미국 식품의약국(fda) 예비심사를 통과했다고 26일 밝혔다. fda는 일반적으로 bla 접수 후 60일간의 예비심사를 통해 제출된 자료 수용 여부를 평가한다. 자료가 미흡하면 bla를 반환시키고, 자료가 적합한 경우에는 검토 완료...

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• #녹십자 혈액분획제제 #녹십자 #예비심사 #자료 #통과

녹십자, 혈액분획제제 미 FDA 예비심사 통과 2016-01-26 09:12:27

면역글로불린 `아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)`의 생물학적제제 품목허가 신청서가 미국 식품의약국(FDA) 예비심사를 통과했다고 26일 밝혔습니다. IVIG-SN은 선천성 면역결핍증과 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 녹십자의 대표 혈액제제 지난해 600억원대의 매출을 기록했습니다. 미국 식품의약국은...

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SK증권 "녹십자, 장기적 투자 매력 커" 2016-01-06 08:49:46

있다. 하 연구원은 녹십자에 대해 "올해 말 '아이비글로불린-에스엔'(IVIG-SN)이 신약으로 승인받으면 북미 수출을 시작할 예정"이라며 "중국시장도 추가적인 혈액원 확보로 점진적인 성장이 가능할 것으로 보여 명실 공히 세계 제약사로 발돋움할 수 있을 것"이라고 전망했다. 그는 "녹십자그룹은 국내...

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• #SK증권 녹십자 #사업 #투자 #녹십자그룹 #녹십자

지난해 달린 제약·바이오주, 새해 첫날에도 강세 2016-01-04 17:35:10

식품의약국(fda)에 혈액의약품인 ‘아이비글로불린-에스엔(ivig-sn)’의 품목허가를 신청해 결과를 기다리고 있다. 셀트리온도 류머티즘관절염 치료제인 ‘램시마’가 올 상반기 미국 fda 시판 허가를 받을 것으로 예상하고 있다. 삼성바이오로직스 등 바이오업체가 올해 국내 주식시장 상장을 예고한...

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• #지난해 달린 #제약 #셀트리온 #기술 #바이오

녹십자 "글로벌 선진 제약사로의 도약" 2016-01-04 11:31:25

"올해 녹십자는 국내시장 상황은 물론, 혈액제제의 북미시장 진출을 목전에 두고 있어 집중된 전사적 에너지가 필요하다"고 강조했습니다. 지난해 녹십자는 캐나다 혈액제제 공장착공, 아이비글로불린 에스엔의 미국 허가 신청, 세계 4번째 4가 독감백신 허가 획득 등의 성과를 통해 글로벌 시장 공략과 의약품 개발에...

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• #녹십자 글로벌 #녹십자 #글로벌

"녹십자, 혈액의약품 가치 부각 예상"-대우 2015-11-25 07:33:28

kdb대우증권은 25일 녹십자에 대해 면역글로불린 '아이비글로불린-에스엔(ivig-sn)'의 미국 상업화 진전에 따라 미래가치가 부닥될 것이라고 전망했다. 투자의견 '매수'와 목표주가 25만2000원을 유지했다.녹십자는 ivig-sn의 미국 판매허가를 식품의약국(fda)에 신청했다고 전날 밝혔다. ivig-sn은 선천성...

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• #녹십자 혈액의약품 #미국 #녹십자 #이후 #허가

녹십자, 혈액의약품 미국 FDA 허가 신청 2015-11-24 19:09:29

미국 식품의약국(fda)에 혈액의약품(혈액분획제제) ‘아이비글로불린-에스엔(ivig-sn)’의 품목허가를 신청했다고 24일 발표했다.혈액분획제제는 혈액(혈장) 성분에 들어 있는 100여개의 단백질 중 삼투압 유지, 면역, 지혈 등의 작용을 하는 성분(혈액응고인자, 알부민, 면역글로불린 등)만 고순도로 분리 정제...

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• #녹십자 혈액의약품 #녹십자 #시장 #미국 #혈액분획제제

녹십자, 혈액분획제제 미국 허가 신청 2015-11-24 08:12:40

기자 ] 녹십자는 면역글로불린 '아이비글로불린-에스엔(ivig-sn)'의 허가를 미국 식품의약국(fda)에 신청했다고 24일 밝혔다.ivig-sn은 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판 감소증 등 다양한 용도로 사용되는 녹십자의 대표 혈액분획제제 중 하나다. 지난해 국내 시장과 중남미 및 중동 시장에서 500억원대의 매출을...

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