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중증 아토피피부염 환자 참여한 전시 '나의 흠:집' 개최 2023-09-11 18:20:50
집, 밥, 잠의 기록'이라는 제목으로 중증아토피연합회와 함께 전시를 개최한다고 11일 밝혔다. 전시에는 래퍼 씨클, 유튜버 정원희 등 중증 아토피피부염을 앓고 있는 환자 5인이 환자로서의 고통과 희망을 주제로 제작한 생성형 인공지능(AI) 드로잉아트가 메이킹 필름과 함께 전시된다. 또 가렵고 아픈 고통 속 잠 못...
샤페론, 아토피 치료제 미 FDA 임상2상 IND 승인에 '上' 2023-09-08 09:44:46
아토피 피부염 환자에 대한 위약(가짜약) 대비 누겔의 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과를 확인하는 것이 목표다. 샤페론은 이번 다국가 임상 2상에서 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 약동학, 안전성, 내약성, 유효성을 평가할 계획이다. 대상환자는 이중 눈가림 방식으로 위약과 누겔을 8주간...
샤페론, 아토피 치료제 '누겔' 美 임상 2상 승인 2023-09-08 08:30:51
누겔에 우수한 효과를 보이는 특정 환자군만을 선택적으로 감별 진단해 맞춤형 치료가 가능한 바이오마커를 발굴했다. 이에 대한 특허를 출원한 상태다. 회사 관계자는 “누겔에 치료 효과를 보이고 샤페론 기술로 발굴한 바이오마커가 양성인 환자들을 잠정적으로 A형 아토피 환자라고 분류할 수 있다”며 “A형 아토피...
식약처, 레오파마 아토피 피부염 신약 판매 허가 2023-08-31 19:06:44
사용 대상이다. 트랄로키누맙은 아토피성 피부염을 유발하는 인터루킨-13(IL-13)과 결합하는 인간화 단일클론 항체로, 염증반응을 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호전달을 억제해 아토피 피부염 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것이라고 식약처는 전했다. 식약처 관계자는 "앞으로도 규제과학 전문성을 기반으로...
"아토피 피부염, 염증성 장 질환과 연관있다" 2023-08-31 12:24:54
30일(현지시간) 보도했다. 연구팀은 이 데이터베이스 중 아토피 피부염 소아 환자 40만9천431명과 아토피 피부염이 없는 소아 대조군, 아토피 피부염 성인 환자 62만5천83명과 아토피 피부염이 없는 성인 대조군 267만8천888명의 자료를 비교 분석했다. 그 결과 아토피 피부염 소아 환자는 크론병 위험이 대조군보다 74%,...
지긋지긋한 '만성 아토피 피부염' 치료 방법 찾았다 2023-08-30 12:00:10
아토피 피부염 치료의 새로운 타깃을 발견했다고 30일 밝혔다. 아토피 피부염 환자에서 집먼지 진드기 양성률은 68.8%에 달한다. 10명 중 7명이 집먼지 진드기 때문에 아토피 피부염에 걸린다는 뜻이다. 집먼지 진드기가 각질형성 세포를 자극하고, 이 세포가 각종 염증 매개인자를 분비해 주위 면역세포와 상호작용하면서...
JW중외제약, Wnt 표적 탈모치료제 'JW0061' 국가신약개발사업 선정 2023-08-28 10:07:23
STAT3 표적항암제 JW2286 비임상 연구, STAT3 타깃 아토피 피부염 신약 후보물질 최적화 연구 등 총 3건의 연구 과제를 지원사업에 이름을 올렸다. 지난 2017년에는 범부처신약개발사업단 비임상 지원과제로 2018년 덴마크 레오파마에 기술수출한 아토피 피부염 신약후보물질 ‘JW1601(히스타민 H4 수용체 길항제)’이 선...
강스템바이오텍, 아토피 줄기세포藥 국내 3상 환자모집 완료 2023-08-01 11:49:34
강스템바이오텍은 아토피피부염 줄기세포 치료제로 개발 중인 ‘퓨어스템-에이디주’의 국내 임상 3상 환자 모집을 마쳤다고 1일 밝혔다. 임상 3상 목표 대상자는 308명이다. 강스템바이오텍은 중도 탈락자 발생을 고려해 더 많은 환자를 모집했다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “모집한 인원이 모두 임상...
샤페론, 아토피치료제 ‘누겔’ 2상 시험계획서 FDA에 제출 2023-07-31 08:30:19
샤페론은 아토피 치료제 후보물질 ‘누겔’의 임상 2상 시험계획서를 미국식품의약국(FDA)에 제출했다고 31일 밝혔다. 누겔의 임상 2상은 경증 또는 중등증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상으로 진행된다. 이중 눈가림 방식으로 위약 혹은 누겔을 약 8주간 바른 후 약동학적 특성 및 안전성 내약성 유효성 등을 평가할...
강스템바이오텍, 아토피 국내 3상 308명 중 300명 투약 완료 2023-07-13 11:06:57
줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 에이디주’의 아토피피부염 국내 임상 3상에서 300명의 환자 투약을 마쳤다고 13일 밝혔다. 강스템바이오텍은 신속히 전체투약을 마치고 내년 초까지 임상 3상 임상시험 결과를 확보하고 품목허가를 신청하겠다는 목표다. 퓨어스템 에이디주의 임상 3상은 전체 308명의 환자를 대상으로 진행...