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삼일제약·국제약품, 국내 최초 레바미피트 접안제 허가 소식에 급등 2022-06-27 09:53:17
형태의 안구건조증 치료제 ‘레바아이점안액2%’의 품목허가를 식품의약품안전처로부터 받아냈다고 이날 개장 전 밝힌 영향이다. 삼일제약과 국제약품이 공동 개발한 레바아이점안액은 세계에서 두 번째로 개발된 레바미피드 성분의 점안제다. 레바미피드는 일본 오츠카제약이 합성한 퀴놀리논 유도체로, 이전까지 국내에는...
HLB테라퓨틱스, 美 이뮤노믹에 대규모 투자 예정 2022-06-22 13:08:46
안과 치료제로 개발 중인 'RGN-259'는 2개의 적응증에 대한 임상이 추진된다. 안구건조증은 오는 10월께 FDA에 프로토콜 특별평가제도(SPA)를 신청할 계획이다. SPA는 개발사가 제출한 임상 계획(프로토콜) 및 통계분석계획을 FDA 측과 미리 협의하는 제도다. FDA가 임상 설계 단계부터 참여해 성공 가능성을 높일...
피앤피바이오팜, 성장인자 기반 안구건조증藥 정부과제 선정 2022-05-24 08:22:58
고안정성 활성지속형 성장인자를 이용한 안구건조증 치료제가 중소벤처기업부 주관 사업인 ‘중소기업 기술혁신개발 시장확대형 BIG3 과제’에 선정됐다고 23일 밝혔다. 피앤피바이오팜은 자체 개발한 안정화 성장인자를 이용한 안구건조증 치료제의 연구개발 비용을 2024년까지 경북대병원과 공동으로 지원받게 됐다. ...
[Start-up Invest] 60억원 규모 시리즈A 투자 유치한 루다큐어, 미국 등 글로벌 진출 가속화 2022-05-20 11:30:58
60억원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다. 루다큐어는 안구건조증 치료제와 만성통증 치료제 개발사로, 이번 시리즈A에는 한림제약주식회사를 필두로 와이앤아처주식회사, 씨케이디창업투자 등이 참여했다. 투자사 측은 루다큐어가 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘RCI001’의 시판 경쟁약물 대비 빠른 눈물 분비 ...
[대학병원 창업 `열풍`] 교수들 "창업 앞으로"...벤처캐피탈 `뭉칫돈` 투자 ② 2022-04-28 09:46:48
하나다. 황반변성 당뇨망막병증, 녹내장, 안구건조증, 갑상선 안질환 등 안과 질환 치료제를 연구개발하는 아이바이오코리아는 임상1상에 진입하면서 시리즈B 라운드를 마무리하는 단계이다. 지난해 시리즈A를 통해 총 85억원 규모의 투자 유치를 마무리한 엘엔로보틱스도 올 하반기 시리즈B 투자 유치를 검토하고 있다. ...
널뛰기에 지쳤다…제약·바이오주 운명은 2022-04-20 19:07:31
미국 식품의약국 FDA로부터 주사형 무릎고관절염 치료제가 바로 2상 진입에 가능하다는 답변 소식에 당일 주가는 2% 상승세를 나타냈고, 이후에도 3거래일 연속 오름세를 나타냈습니다. 뉴지랩파마(대사항암제 KAT 한국 임상 승인)와 유유제약(안구건조증 바이오신약 미국 임상2상 승인), GC녹십자(중증형 헌터증후군 치...
“대웅제약, 1분기 호실적 예상…수익성 개선 이어갈 것” 2022-04-18 08:31:36
있다고 했다. ‘SGLT-2’ 억제제 ‘이나보글리진’은 내년 국내에 출시될 예정이다. 자체 신약이 더해지면서 수익성 개선에 더욱 탄력을 받을 것으로 기대했다. 올 하반기에는 안구 건조증 치료제 ‘HL036’의 3상 중간결과도 발표된다. 허 연구원은 “금리 상승기에 실적 개선에 도움을 줄 수 있는 후기 후보물질 및 신약...
엔큐라젠, 제2형 당뇨 혁신신약 美 FDA 임상 1상 승인 2022-04-18 08:21:26
보고됐다. 2형 당뇨 환자의 혈중 아디포넥틴 농도는 건강한 사람 대비 20~60%에 그쳤다. 2019년 세계 2형 당뇨 환자는 4억6300만명으로 추정된다. 2030년에는 6억명, 2028년 치료제 시장 규모는 약 150조원에 이를 것으로 전망되고 있다. 엔큐라젠은 2형 당뇨 치료제 외에 현재 뚜렷한 치료제가 없는 안구 건조증, 치매...
유유제약, 안구건조증 바이오신약 美 임상 2상 승인 2022-04-12 10:09:09
유유제약은 안구건조증 치료제(YP-P10)의 임상 2상을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 12일 밝혔다. YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 바이오 신약이란 설명이다. 안구건조증 치료가 가능하도록 1일 2회 투여해, 염증에 의한 안구건조증 징후와 증상의 완화를 목표로 한다. 동물실험을 통해 기존 약물 대비...
유유제약, 신약 안구건조증 치료제 美 FDA 임상 2상 승인 2022-04-12 09:50:59
유유제약은 안구건조증 치료제(프로젝트명 : YP-P10)의 임상 2상이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 12일 밝혔다. YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 바이오신약으로 안구건조증 치료가 가능하도록 1일 2회 투여해 염증에 의한 안구건조증 징후와 증상의 완화를 목표로 한다. 여러 동물 실험을 통해 기존 약물 대비...