바디텍메드, 항체치료제 약물농도 진단키트 국내 첫 승인 2022-05-02 10:39:01

치료약물농도감시(TDM) 진단키트 'AFIAS Infliximab'에 대한 사용승인을 획득했다고 2일 밝혔다. 국내 첫 항체치료제 TDM 제품이란 설명이다. TDM은 혈액 안 특정 약물의 농도를 측정한다. 혈중 약물 농도가 치료적인 범위 내에 있는지를 확인하는 검사다. 이번 제품은 류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 크론병,...

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코로나19 예언했던 빌 게이츠 "더 강력한 팬데믹 올 수도" 2022-04-27 07:21:18

이 조직에는 전염병학, 유전학, 약물 및 백신 개발 등 분야에서 정직원 3000여명이 필요하고 감시, 경보, 억제 지원, 확진자 규모 등 정보 공유 시스템 구축, 정책 권고와 훈련 표준화 등을 해야 한다고 구체적으로 제시했다. 또 세계 모든 나라가 7일 이내 발병을 감지할 수 있어야 한다면서 각국이 단기간에 많은 인원을...

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빌 게이츠 "다음 팬데믹, 더 전염성 강하고 치명적" 2022-04-27 06:47:11

이 조직에는 전염병학, 유전학, 약물 및 백신 개발 등의 분야에 정 직원 3천명이 필요하며, 감시, 경보, 억제 지원, 확진자 규모 등 정보 공유 시스템 구축, 정책 권고와 훈련 표준화 등을 해야 한다고 말했다. 게이츠는 코로나19 사태가 터진 것은 똑똑한 사람들이 적어서가 아니라 이들이 기술을 최대한 활용할 환경이...

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빌 게이츠 "다음 팬데믹 더 전염성 강하고 치명적일 수도" 2022-04-27 03:26:26

것이다. 이 조직에는 전염병학, 유전학, 약물 및 백신 개발 등의 분야에 정 직원 3천명이 필요하며, 감시, 경보, 억제 지원, 확진자 규모 등 정보 공유 시스템 구축, 정책 권고와 훈련 표준화 등을 해야 한다고 말했다. 게이츠는 코로나19 사태가 터진 것은 똑똑한 사람들이 적어서가 아니라 이들이 기술을 최대한 활용할...

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"신속항원·PCR 장점만 뽑아낸 '형광진단키트'…올해 생산 두배 늘릴 것" 2022-02-16 15:14:25

수 있는 ‘치료약물 농도감시(TDM) 키트’를 개발 중이다. 이미 지난해부터 TDM 키트를 셀트리온에 공급하고 있다. 지난해 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 램시마의 농도를 확인할 수 있는 제품 등 3종의 TDM 키트를 내놨다. 올해엔 5종을 추가 개발할 예정이다. 램시마는 류머티즘관절염 등 자가면역질환에 처방하는...

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• #신속항원PCR 장점만 #방식 #제품 #공급 #바디텍메드 #장비 #코로나19 #형광진단 #지난해 #정확도

식약처 'WHO 인증 의약품 우수규제기관' 지정 신청 2022-01-28 16:18:39

자체 평가는 지난해부터 규제 시스템, 시판 허가, 약물 감시, 시장 감시 등 9개 영역 총 268개 지표에 대해 실시했으며, 향후 WHO 평가단은 제출 자료를 검토해 현장 평가를 포함한 본 평가를 시행한다. 김강립 식약처장은 "식약처가 WLA에 등재되면 국내 기업이 유니세프 등 국제연합(UN) 산하 기관에 의약품을 조달...

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• #식약처 WHO #의약품 #평가 #식약처 #인증

태국, 의료용 이어 가정서도 대마 재배 허용…아시아 첫 합법화 2022-01-26 11:34:00

0.2% 이상 함유됐을 경우에는 여전히 불법 약물에 해당한다. 태국은 앞서 지난 2018년 의료용 대마 재배 및 사용을 아시아 국가 중에서는 처음으로 합법화했다. 당시에는 캐나다, 호주, 미국의 일부 주, 이스라엘 등이 대마를 합법화하면서 큰 시장이 형성될 것으로 예상되던 시기였다. 의료용에 이어 일반인을 대상으로...

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• #태국 의료용 #대마 #태국 #가정 #합법화 #재배

코로나19 치료제 나왔지만 '내성 생길라' 우려 2022-01-23 08:47:49

먹는 방식으로 처방된다. 단독으로 약물을 투여하면 이를 피하는 변이가 쉽게 발생할 수 있지만 여러 약물을 조합하면 내성이 쉽게 생기는 것을 막아준다. 치료제 투약 기간이 닷새 정도로 제한되는 것도 유리한 점이다. 일부 연구원들과 제약회사들은 바이러스가 5일 동안에는 유의미한 변이를 일으킬 수 없다고 본다....

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