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SM 떠난 이수만, 100억 베팅…이 회사도 '먹는 비만약' 개발한다 2024-06-26 13:56:09
내약성을 증명한 결과를 지난 22일부터 개최된 미국당뇨병학회(ADA)에서 발표했다. 다만 경쟁사인 덴마크 질랜드파마가 지난 5월 기대에 못 미치는 임상 결과를 발표한 것은 우려스러운 부분이다. PG-102와 같은 타깃 이중작용제 ‘다피글루타이드’는 저용량(4·6mg) 연구자주도 임상 2상에서 1차 종결점을 충족하지 못한...
프로젠, 美 바이오 기업과 비만·당뇨 치료제 개발 협력 2024-06-25 13:23:05
및 상업화 권리를 갖는다. 한편, 프로젠은 지난 21∼24일(현지 시각) 미국 올랜도에서 열린 미국 당뇨병학회(ADA)에서 PG-102의 혈당 조절 효과에 관한 비임상 결과, 안전성과 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도) 등을 확인한 임상 1a상 결과 등을 포스터 세션에서 발표했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
프로젠, 美라니테라퓨틱스와 먹는 비만약 공동 개발한다 2024-06-25 09:05:32
약성과 최소 2주에서 월 투여가 가능한 약동학적 모델링 결과를 발표했다. 양사는 라니필의 뛰어난 편의성과 PG-102의 차별화된 약동학 프로파일 및 내약성을 바탕으로 차세대 비만치료제 개발을 성공적으로 진행하겠다는 포부를 밝혔다. 계약 조건에 따라 프로젠과 라니는 비용 및 수익 분배 50 대 50 비율로 전 세계에서...
차바이오텍 NK세포치료제, 국가신약개발사업 과제 선정 2024-06-24 09:39:14
지원받는다. 회사는 CBT101의 대량생산 공정을 개발하고 임상2상을 진행하는데 기반이 되는 자료와 근거를 확보할 방침이다. CBT101은 앞서 고형암 환자를 대상으로 진행한 임상 1상에서 정맥투여에 대한 안정성과 내약성이 확인됐다고 회사는 전했다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 IND 승인 2024-06-19 13:58:59
내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다. STAT3은 세포 내에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는 단백질(전사인자)이다. STAT3의 비정상적 활성화는 암세포의 성장과 증식, 전이, 약제 내성에 깊이 관여하고 있으며 아토피 피부염과 같은 염증성 질환과 자가면역질환을 유발한다고 알려져 있다. JW중외제약이 2021년...
JW중외제약 "고형암 치료제 임상 1상 식약처 승인" 2024-06-19 13:09:07
약으로 개발 중이며 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등 고형암이 적응증이라고 회사는 설명했다. JW중외제약은 이번 임상에서 한국인 등 코카시안 성인 70여 명을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등) 등을 평가할 예정이다. hanju@yna.co.kr...
올릭스, 탈모치료제 호주 임상1상 환자 투약 종료 2024-06-19 10:05:45
내약성을 평가하기 위한 시험이다. 올릭스는 단계별로 용량을 높여 피험자의 정수리 근처 탈모 부위에 치료제를 피내 주사하고 추적 관찰하는 방식으로 임상시험을 진행하였다. 올릭스에 따르면 계획되어 있던 5개의 코호트 중 3번째 코호트 완료 후 4번째 코호트 용량을 거치지 않고 바로 5번째 코호트 용량으로 높여서...
메드팩토, 비소세포폐암 백토서팁·임핀지 병용 임상 결과 긍정적 2024-06-17 18:49:17
내약성이 기대치를 만족했으며 효능을 보기 위한 2차 평가지표 결과값도 기대에 부합했다고 밝혔다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 진행된 이번 임상 1b/2a은 백금 치료에 실패한 환자 60명을 대상으로 했다. 면역항암요법을 이미 받은 환자들은 등록에서 제외됐다. 오늘날엔 면역항암요법이 1차 치료로 주로...
테라펙스, 4세대 EGFR 항암제 TRX-221 첫 환자 투약 개시 2024-06-17 14:35:33
내약성을 평가한다. 1b상 용량 탐구 단계에서는 약물의 최대내약용량 또는 2상 시험용 추천용량(RP2D)을 결정한다. 마지막으로 2상에서는 고형암 평가 기준(RECIST) 버전 1.1을 토대로 약물의 객관적 반응률(ORR)을 기준으로 TRX-221의 약효를 평가하고 약물에 의한 부작용 등을 탐색할 계획이다. 테라펙스는 임상 시험...
아이엠바이오로직스, 미국 네비게이터 메디신 1조3000억 기술이전 2024-06-17 09:31:46
내약성, 약동학 및 약력학적 특성 등을 평가할 예정이다. 임상 1a상의 투약은 조만간 완료될 예정이다. 하반기부터 환자를 대상으로 하는 임상 1b상을 착수할 예정이다. 물질의 작용기전 특성상 다양한 자가면역 질환 치료제로 적응증 확장이 가능한 계열내 최고 의약품(Best-in-class)이 될 것으로 기대하고 있다. 양사의...