셀트리온제약, 저용량 처방 가능한 고혈압치료제 국내 출시 2024-08-01 16:19:38

식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득하고 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시에 따라 이달 1일부터 정당 292원의 건강보험 급여를 적용받았다. 셀트리온제약은 기존 이달비 40, 80㎎에 더해 저용량 품목인 20㎎을 추가하면서 환자 상태에 따른 저용량 처방이 가능해진 만큼 맞춤형 처방이 가능해질 것으로 보고 있다....

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보령 2분기 영업익 201억원…고혈압약 '카나브' 고성장 2024-07-31 17:01:32

항암제 '젬자'의 상반기 매출이 작년 동기 대비 23% 성장하는 등 전문의약품 부문이 고르게 성장했다고 실적 배경을 설명했다. 보령은 하반기 만성질환 치료제·항암제를 중심으로 성장을 이어갈 방침이다. 특히, 'LBA'(Legacy Brands Acquisition) 전략을 통해 도입한 조현병 치료제 '자이프렉사'...

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삼바에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 유럽 출시 2024-07-26 11:35:10

우스테키누맙)를 출시했다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5,800만달러) 수준이다. 피즈치바는 7월 국내에서는 '에피즈텍'이란 제품명으로 출시됐다....

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삼바에피스, 희귀질환 치료제 에피스클리 미국서 허가 2024-07-23 09:42:17

대상으로 임상 3상을 통해 에피스클리와 오리지널 의약품 간 비교 연구를 수행했으며, 유관 학술대회 발표를 통해 임상의학적 동등성을 입증했다. 삼성바이오에피스는 지난해 7월 에피스클리를 유럽에 출시해 독일, 이탈리아 솔리리스 바이오시밀러 시장 점유율 1위, 프랑스 최대 구매조합(UniHA) 및 네덜란드 주정부 입찰...

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삼성에피스 희귀질환 치료제 허가…美 시밀러 허가 단독 1위 2024-07-23 09:31:55

의약품 시장인 미국에서도 그 가치를 실현하기 위해 지속 노력하겠다”고 전했다. 삼성바이오에피스는 2019년 7월부터 2021년 10월까지 발작성 야간 혈색소뇨증 환자들을 대상으로 임상 3상을 통해 에피스클리와 오리지널 의약품 간 비교 연구를 수행했으며, 유관 학술대회 발표를 통해 임상의학적 동등성을 입증했다....

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삼성바이오에피스 혈액질환 복제약 '에피스클리' 美 허가 2024-07-23 08:53:41

오리지널약 솔리리스의 국내 약가는 에피스클리 출시 전 바이알(병) 당 513만2천364원이었으나, 에피스클리는 251만4천858원으로 책정됐다. 삼성바이오에피스에 따르면 에피스클리가 급여 등재된 지난 4월부터 솔리리스의 국내 약가는 360만원으로 인하됐다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "에피스클리는 바이오시밀러의...

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지씨씨엘, 바이오시밀러 임상 시험 분석법 개발 2024-07-17 11:07:28

오리지널약과 약동학 동등성을 입증해야 하는데, 해당 분석법을 선제적으로 마련함에 따라 신속한 임상 분석이 가능해졌다고 지씨씨엘은 설명했다. 지씨씨엘은 올해 신설한 연구개발(R＆D)사업 부서의 첫 전문 영역으로 바이오시밀러를 낙점하고, 세계적 제약사 MSD의 면역항암제 '키트루다', 브리스톨 마이어스...

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철옹성 같던 휴미라 점유율 흔들려…삼성,셀트에 기회왔다 2024-07-17 08:00:01

처방약급여관리 업체(PBM)는 오리지널 제품인 휴미라를 제외하고 바이오시밀러인 삼성바이오에피스의 하드리마와 미국 암젠의 암제비타만 등재했다. 미국 의약품 유통 구조상 판로에 큰 영향력을 쥔 현지 보험업계에서 휴미라 배제를 공개적으로 선언한 것은 이례적인 일이다. 스크리피우스는 헬스케어 분야 50년, PBM관리...

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에이프로젠, 계열사와 자가면역질환 복제약 위탁 생산 계약 2024-07-16 14:29:00

의약품 개발 기업 에이프로젠[007460]은 계열사인 에이프로젠바이오로직스와 144억원 규모의 자가면역질환 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'AP096' 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. AP096의 오리지널약인 휴미라는 미국 제약사 애브비가 개발한 류머티즘성 관절염, 척추관절염, 건선 등에 쓰이는...

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