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코로나19 변이 백신 도입…65세 이상부터 맞는다 2023-09-18 12:41:38
밝혔다. XBB.1.5 변이는 오미크론 변이 하위 계열 중 하나로, 올 초부터 세계적으로 확산했다. 화이자는 지난 8월 말 유럽의약품청(EMA)에서 백신 허가를 받은 후 이달 1일 곧바로 식품의약품안전처에도 긴급 사용승인을 신청해 지난 12일 승인받았다. 이날 들어오는 물량을 포함해 총 1천만 회분이 순차적으로 도입될...
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코로나 변이 대응 화이자 백신 1천만회 수입 2023-09-18 09:30:45
도착한다고 질병관리청이 밝혔다. XBB.1.5 변이는 오미크론 변이 하위 계열 중 하나로, 질병청은 2023∼2024절기 코로나19 예방접종에 XBB.1.5 대응 백신을 활용할 계획이다. 화이자 백신의 경우 지난 8월 말 유럽의약품청(EMA)에서 허가받은 후 이달 1일 곧바로 식품의약품안전처에도 긴급 사용승인을 신청해 지난 12일...
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식약처, 오미크론 하위변이 백신 '코미나티주' 긴급사용승인 2023-09-13 16:33:37
식약처, 오미크론 하위변이 백신 '코미나티주' 긴급사용승인 모더나코리아 백신도 긴급사용승인 검토 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 코로나19 오미크론 하위변이인 'XBB 1.5'에 대응하기 위해 한국화이자제약의 단가 백신인 '코미나티주 0.1㎎/㎖'(성분명 락스토지나메란)을...
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현대바이오, 제프티 코로나19 증상개선 추가보고서 식약처 제출 2023-09-13 16:24:30
결과, 제프티가 mITT군에서 12가지 증상개선 소요일이 9일로 위약복용자의 12.5일보다 3.5일 단축됐다는 내용을 담았다. 우흥정 한림대 의대 감염내과 교수는 "제프티는 알파, 베타, 델타, 오미크론 등 코로나19 변이 바이러스에 효과가 있는 것으로 확인됐다"며 "제프티는 끊임없이 변이가 일어나는 코로나19에 대항할 수...
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캐나다 당국, 코로나 신종 변이에 모더나 백신 사용 승인 2023-09-13 10:51:26
현지 언론이 전했다. 모더나 백신은 코로나19 하위변종인 오미크론 XBB.1.5를 표적으로 개발됐으며 최근 새로 유행하는 신종 변이인 BA.2.86과 EG.5에 예방 효과가 있다고 당국은 설명했다. 백신은 5세 이상 연령층에는 과거 접종 여부와 상관 없이 한 차례 맞도록 했다. 또 생후 6개월 이상 4세까지는 2회 접종토록 하되...
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美FDA, 코로나 신종변이용 화이자·모더나 개량 백신 승인 2023-09-12 23:06:15
나라에서 유행하는 오미크론 계열 신종 변이주에 초점을 맞춰 개량한 이들 백신을 승인했다. 접종 승인 대상은 12세 이상이며, 생후 6개월 이상 11세 이하에 대해서는 비상시 사용할 수 있도록 했다. 피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 "새롭게 업데이트된 백신이 안전과 효율성, 생산의 질에 대한...
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아이진 "mRNA 코로나19 백신 임상 1상서 안전성 확인" 2023-09-12 14:58:13
이번 임상 1상 결과를 토대로 현재 호주에서 진행 중인 'EG-COVID 부스터 샷에 대한 1/2a상'에 오미크론 변이주 대응백신인 'EG-COVARo'군을 추가하고, 'EG-COVID'군과 'EG-COVARo'군의 각 투여 용량을 증량한 디자인으로 2a상을 수행 중이라고 밝혔다. 오현아 기자 5hyun@hankyung.com
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'피롤라에도 효과' 화이자·모더나 코로나 개량 백신, 美 FDA 허가 2023-09-12 11:43:16
모두 코로나19 오미크론의 하위변이인 'XBB.1.5'에 대응할 수 있도록 바꾼 개량 백신이다. 화이자와 모더나 백신이 정식허가 받은 연령대는 만 12세 이상이다. 다만 생후 6개월부터 만 11세까지도 기존 긴급사용승인 정보를 수정해 새 백신을 활용할 수 있도록 했다. FDA가 새로운 업데이트 백신을 승인하면서 미...
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아이진, 감염병 백신 연구개발 성과로 보건복지부장관상 수상 2023-09-08 14:37:23
맡아 현재 코로나19 우한주(Wild type) 예방 백신(EG-COVID)과 오미크론 변이주 예방 백신(EG-COVARo)의 해외 부스터 임상 2a상을 진행하고 있다. 기조 발표에 나선 조양제 아이진 기술총괄대표(CTO)는 향후 mRNA 백신의 시장성과 개발 필요성에 대해 강조했다. 또 아이진의 핵심 기술인 양이온성 리포좀 구조를 활용한 mRN...
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베일 벗는 피롤라…전문가들 "오미크론만큼 강력하진 않을 것" 2023-09-07 17:08:49
잘 인식한다는 결과를 얻었다. 오미크론의 하위 변이 중 하나인 XBB 계열에 감염됐다가 회복된 사람은 피롤라에 대한 면역 수준이 상당히 높았다. 빌 해네지 하버드대 감염병역학센터 소장은 "오미크론의 재현은 아니다"라고 평가했다. 앞서 스웨덴 카롤린스카 연구소와 중국 연구팀도 유사한 결론을 내렸다. 지난 1일 영국...
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