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메디톡스, 두바이 국영기업 사절단 오송공장 실사…해외 첫 톡신 공장 설립 속도 2023-02-27 10:11:50
메디톡스의 해외 현지 톡신 완제 공장 건립을 위한 실사가 진행되면서 관련 논의가 급물살을 타고 있다. 27일 메디톡스는 두바이 국영기업 테콤 그룹(TECOM GROUP) 산하 `두바이사이언스파크(DUBAI SCIENCE PARK)`가 이끄는 고위급 사절단이 지난 23일과 24일 양일간 메디톡스 오송 2, 3 공장 실사를 진행했다고 밝혔다....
셀트리온제약, 브라질 GMP 실사 통과…미국 FDA 노린다 2023-02-20 10:12:30
생산시설로 청주공장 PFS생산시설을 식약처와 유럽의약품청(EMA)에 추가 등록하면서 이미 허가를 완료했다는 설명이다. 이로써 셀트리온그룹은 기존에 해외에서 완제품 형태로 생산된 제품을 수입해 국내 공급하는 비효율성을 해소하게 됐다. 셀트리온제약 관계자는 “PFS 생산시설이 꾸준히 글로벌 GMP인증을 추가하는...
셀트리온제약 "프리필드시린지 생산시설, 브라질 GMP 인증 획득" 2023-02-20 10:08:29
청주공장 PFS 생산시설은 2021년 국내 식품의약품안전처와 유럽 GMP 인증을 받으며 자가면역질환 치료제 '램시마SC'와 '유플라이마' 상업화 생산에도 돌입했다고 회사는 덧붙였다. 셀트리온제약 관계자는 "글로벌 시장을 타깃으로 하는 국내외 기업들을 대상으로 PFS제형 완제 위탁생산(CMO) 사업을 본격...
셀트리온제약, 사전충전주사기 생산시설 브라질 인증 획득 2023-02-20 10:02:49
이들 치료제의 생산시설로 청주공장 시설을 한국과 유럽에 추가 등록했다. 이로써 셀트리온그룹은 기존 해외에서 완제품 형태로 생산된 제품을 수입해 국내 공급하는 비효율성을 해소했다고 전했다. 또 제조소 다변화에 따라 의약품 공급의 안정성도 강화하게 됐다는 게 회사 측의 설명이다. 셀트리온제약 관계자는...
GC녹십자, 오창 통합완제관 세계보건기구 PQ 인증 획득 2023-02-09 09:45:32
이번 인증을 위해 GC녹십자는 WHO로부터 통합완제관에 대한 우수의약품제조및품질관리(GMP) 수준의 강도 높은 실사를 받았다. 이번 PQ 인증으로 전남 화순에 위치한 백신공장에 이어 국제기구 조달 의약품을 생산할 수 있는 글로벌 수준의 생산기지를 구축했다고 회사는 전했다. GC녹십자에 따르면 통합완제관은 2019년...
삼성바이오, 작년 첫 3조 매출…증권가 호평 속 2거래일 상승 2023-01-30 09:43:30
공장 가동과 생산효율의 득대화, 완제의약품 매출 상승 3가지가 성장의 요인으로 특히 고환율 효과가 크게 작용했다"고 분석했다. 이 연구원은 "환율 하락에 따라 일시적인 매출감소가 불가피하지만 선제적인 증설 기반으로 단기간 내에 실적 성장세를 회복할 것으로 보인다"고 밝혔다. 이동건 신한투자증권 수석연구원은...
SK바사 코로나백신 유효기간 12개월로 연장…"활용 가능성 기대" 2023-01-19 14:51:29
있으며 향후 정부의 활용 방안에 맞춰 완제 생산 등을 진행한다는 방침이다. 질병관리청은 스카이코비원의 유효기간을 9개월에서 12개월로 확대한다고 19일 밝혔다. 스카이코비원은 지난해 6월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받을 당시 유효기간이 6개월이었으나, 식약처에 안정성 데이터를 추가 제출해 지난 11월에는...
대웅, 의약품위탁개발생산 속도… 대웅바이오 공장 증설 2023-01-17 17:37:16
대웅바이오는 앞서 29억원을 들여 해당 공장을 짓기 위한 8900㎡ 규모 공장 부지를 확보했다. 대웅바이오는 내년 말까지 이곳에 세워질 미생물 기반 전용 공장을 활용해 글로벌 CDMO 사업을 추진할 계획이다. 원료의약품 생산기업에서 완제의약품 기업으로 변신한 대웅바이오가 첨단 바이오의약품 시장으로 사업 영역을...
대웅바이오, 바이오공장에 1천460억원 투자…"CDMO 사업 추진" 2023-01-16 17:58:49
대웅바이오, 바이오공장에 1천460억원 투자…"CDMO 사업 추진" (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 대웅제약[069620]의 지주회사 대웅[003090]은 원료·완제의약품 생산 전문 자회사 대웅바이오가 생물학제제 공장 건설을 위해 1천460억원을 투자한다고 16일 공시했다. 투자 기간은 내년 12월까지다. 대웅바이오는 이번 투자를...
롯데바이오, 국내 30억달러 투자해 메가플랜트 짓는다 2023-01-12 09:46:15
공장 인수를 마쳤다. 시러큐스 공장은 항체의약품 원액(DS)을 3만5천 리터 생산할 수 있다. 기존에 BMS가 생산하던 제품과 추가 위탁생산을 하고 있다. 계약 당시 BMS로부터 최소 3년간 2억2000만 달러(2830억)의 생산 물량을 보장받았다. 이 대표는 시러큐스 공장을 롯데바이오로직스의 북미 센터로 육성하기 위해...