[게시판] 식약처, 합성 펩타이드 의약품 품질 평가 정보집 발간 2024-03-08 09:48:07

▲ 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 8일 '합성 펩타이드 의약품 품질 평가 정보집'을 발간했다. 정보집에는 합성 펩타이드 원료·완제의약품 품질 평가 항목과 시험 방법, 제조 시 발생하는 불순물 분석 방법, 항암제 '류프로렐린'과 당뇨병치료제 '세마글루티드' 시험 사례 등이 담겼다....

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셀트리온 지난해 매출액 2조 1,760억 원…"안정적 성장세" 2024-02-29 17:16:01

소진과 신규 원료의약품 생산에 따라 매출원가율은 올해 1분기 기준 60%대에서 오는 4분기 30%, 내년 4분기 20%대로 점차 개선할 계획이다. 합병 후 자본 증가로 부채비율도 37.8%에서 16.1%로 크게 줄었다. 바이오시밀러 파이프라인에 대한 임상·허가 절차도 순항 중이다. 셀트리온 관계자는 "3공장 상업화 생산 및...

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• #셀트리온 지난해 #램시마 #매출 #셀트리온 #미국 #유럽 #점유율 #지난해 #제품 #바이오시밀러

GC녹십자 "면역글로불린 '알리글로' 7월 美 출시…올해 670억 매출 목표" 2024-02-28 12:41:48

있다. 2019년엔 국내 최대 규모의 완제 공정 시설인 ‘통합완제관(W&FF)’이 들어섰다. 이 시설에는 충전·포장 시설과 함께 무균충전설비(Isolator)가 국내 최초로 도입됐다. 원료 입고부터 생산, 출하까지 전 공정을 자동화한 최첨단 설비를 갖췄다. 통합완제관은 지난해 초 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ) 인증...

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• #GC녹십자 면역글로불린 #녹십자 #미국 #알리글 #면역글로불린 #시장 #제품 #혈액제 #오창공장 #혈장 #전문약국

파로스아이바이오, 대장암 치료제 ‘PHI-501’ 전임상 효능 공개 2024-02-27 10:35:36

인트로바이오파마와 임상 1상용 완제의약품 생산(CDMO) 계약을 체결했다. 파로스아이바이오는 오는 3분기경 PHI-501의 전임상을 마무리하고 연내 글로벌 임상 1상을 위한 IND를 제출할 계획이다. 한혜정 파로스아이바이오 미국법인 대표는 “PHI-501은 변이 억제와 기존 약물에 대한 내성 극복을 모두 이뤄낸 ‘퍼스트 인...

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• #파로스아이바이오 대장암 #파로스아이바이오 #대장암 #변이 #난치성 #성장 #임상 #약물

휴온스, 작년 사상 최대 실적 달성…주당 330원 현금배당 2024-02-14 16:57:55

말 인수한 완제의약품 제조기업 크리스탈생명과학을 통해 250억원 규모 이상의 새로운 고형제 의약품 생산라인을 확보했다. 휴온스는 이날 한국거래소에 2024년 매출액에 대한 전망을 6,353억원으로 공정공시하며 15% 성장 목표치를 공개하기도 했다. 송수영 휴온스 대표는 "휴온스는 올해 생산 라인 확보를 통한 외형...

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• #휴온스 작년 #휴온스 #성장 #기록 #대비 #매출액 #전년 #사업

'새 술은 새 부대에'…제약업계, 신사업 나서며 속속 설비 증설 2024-02-11 08:00:05

캠퍼스에 완제의약품 공장을 증설하고 있다. 신규 공장은 연간 약 800만 개의 액상 바이알(병) 생산이 가능한 규모인데, 이를 통해 공급 안정성과 원가 절감 효과를 높인다는 전략이다. 향후 출시될 신제품 수요에도 신속히 대응할 수 있을 것으로 회사는 기대했다. 대웅제약[069620]은 경기도 화성에 보툴리눔 톡신 제제...

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• #새 술은 #공장 #증설 #목표 #백신 #개발 #생산시설 #완공

국전약품 합작사 KSBL, 독일 아크비다와 글로벌 진출 협약 2024-02-05 11:26:03

원료의약품 합성과 자금 지원, KSBL은 완제의약품 생산을 담당한다. 국전약품 자회사 에니솔루션은 완제의약품 제제 연구를 지원한다. KSBL 초대 수장은 전 이종학 에니솔루션 대표가 맡았다. 에스엔바이오사이언스가 개발하고 있는 아브락산 제네릭(SNA-001)은 세계적으로 미국 브리스톨마이어스스큅(BMS), 이스라엘 테바,...

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• #국전약품 합작사 #국전약품 #에스엔바이오사이언스 #항암제 #기업

지엔티파마, 화이자 자회사와 반려견 인지장애 치료제 생산 2024-02-05 08:49:25

해외 시장 진출을 위해 화이자 센터원과 완제의약품을 생산하는 포괄적 협력계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 화이자 센터원은 미국 제약·바이오 기업 화이자의 자회사로, 세계 30여곳에 생산시설을 갖추고 있는 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 화이자 센터원은 이번 계약에 따라 제다큐어의 미국, 유럽 등 시장 진출을 위해...

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• #지엔티파마 화이자 #화이자 #제다큐어 #엔티파마

진원생명과학 자회사 VGXI, 美 리질리언스와 파트너십 2024-01-25 11:06:18

바이오의약품, 리질리언스는 세포·유전자치료제 분야 위탁개발생산(CDMO) 전문 기업이다. 회사 관계자는 "이번 파트너쉽 계약 체결에 따라, VGXI는 리질리언스가 생산하는 첨단 바이오 의약품에 필요한 플라스미드 DNA을 공급하고, 리질리언스는 VGXI의 세포 은행, 원료의약품, 완제의약품에 대한 최첨단 분석 제품군에...

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• #진원생명과학 자회사 #세포 #체결 #진원생명과학