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HLB '간암신약' 美진출 지연에 그룹주 급락 2024-10-11 17:34:59
병용요법 심사를 ‘클래스2’로 분류했다고 밝혔다. ‘클래스1’으로 분류되면 접수일부터 2개월, 클래스2면 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 HLB 간암신약의 승인 여부는 내년에 결과가 나올 가능성이 커졌다. 리보세라닙이 국산 항암 신약 중 드물게 미국 진출 가능성이 높은 품목으로 주목받으면서 HLB 주가도...
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간암신약 美 FDA 심사 지연에 HLB그룹株 동반 급락(종합) 2024-10-11 15:41:29
항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 '클래스2'로 분류했다고 밝혔다. '클래스1'으로 분류되면 접수일부터 2개월, '클래스2'이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 HLB 간암신약의 승인 여부는 내년이 될 가능성이 커졌다. 이미 FDA로부터 보완요구를 받는 등...
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HLB그룹株, 간암 신약 美 FDA 심사 지연에 동반 '급락' 2024-10-11 09:32:41
면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 '클래스2'로 분류했다고 밝혔다. '클래스1'으로 분류되면 접수일부터 2개월, '클래스2'이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 HLB 간암신약의 승인 여부는 내년이 될 가능성이 커졌다. 노정동 한경닷컴 기자 dong2@hankyung.com
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[특징주] 간암신약 美 FDA 심사 지연에 HLB그룹株 동반 급락 2024-10-11 09:24:42
항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 '클래스2'로 분류했다고 밝혔다. '클래스1'으로 분류되면 접수일부터 2개월, '클래스2'이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 HLB 간암신약의 승인 여부는 내년이 될 가능성이 커졌다. 이미 FDA로부터 보완요구를 받는 등...
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HLB 신약 재심사 6개월 내 결정…실망매물 출회 2024-10-11 09:23:56
캄렐리주맙과 병용요법에 대한 심사를 '클래스2'로 분류했다. 클래스1으로 분류되면 접수일부터 2개월, 클래스2이면 6개월 내 허가 여부가 결정된다. 이에 따라 내년 3월까진 허가 여부가 정해질 전망이다. 증권업계에서는 클래스1으로 분류될 것으로 예상한 투자자들이 많았던 것으로 파악하고 있다.
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한강 노벨상 수상에 악뮤가 왜?…과거 인터뷰 보니 2024-10-11 07:58:18
식이요법도 하고, 근력 운동도 해서 많이 건강해지고, 글도 많이 썼다"고 했다. 이어 "특히 좋아하는 구절은 '마지막 한 방울의 물이 있는 한 나는 마시고 노래하리'라는 부분"이라고 덧붙였다. 이외에도 한강 작가는 안드라 레이의 '라이즈 업'(Rise Up), 아르보 페르트의 '거울 속의 거울' 등을...
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英왕세자빈, 화학치료 종료 후 첫 공식 현장 방문 2024-10-11 03:00:54
왕세자빈의 공식 현장 방문은 지난달 9일 화학요법을 완료했다고 밝힌 지 약 한 달 만이다. 지난달 22일 왕세자빈은 교회 예배를 위해 외출한 모습이 언론에 포착됐고 이달 2일에는 10대 암 환자를 윈저성에 초청해 만나는 모습을 소셜미디어에 공개했다. 왕세자 부부는 이날 비공개로 피해자 유가족을 각각 만나 대화했...
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HLB 간암신약, FDA 'Class 2' 분류…오는 3월까지 승인여부 결정 2024-10-10 17:23:53
FDA가 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법과 관련한 심사진행을 'Class 2'로 분류했다. 지난 9월 20일 허가를 위해 HLB의 미국 자회사인 엘레바(Elevar Therapeutics)와 파트너사인 항서제약이 재심사 신청서를 제출한 데 따른 분류다. FDA가 심사진행을 Class 2로 분류함에따라, 조만간 캄렐리주맙 생산시설에...
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실적 부진에 '반성문'까지…삼성전자 '나홀로 겨울' 극복할까 2024-10-09 06:41:00
'애니콜 화형식'과 같은 충격 요법이 필요한 시점인 것은 분명하다는 의견도 있다. 실제로 삼성전자는 1995년 고(故) 이건희 선대회장의 지시에 따라 시중에 판매된 무선전화 15만대를 전량 회수해 삼성전자 구미공장 운동장에 쌓은 뒤 임직원 2천여명이 지켜보는 앞에서 이를 산산조각 내고 화형식을 치렀다....
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[한경에세이] '고통 대신 영광' 된 통증의 역사 2024-10-08 18:09:03
잠깐 동업했던 윌리엄 모튼은 에테르 흡입요법을 추가해 더 완벽하게 통증 없는 발치에 성공한다. 모튼의 다음 행동은 존 콜린스 워런 하버드대 외과 교수를 방문하는 것이었다. 워런은 모튼의 마취 공개시연 제안을 받아들였다. 계단식 강당은 병원 직원과 학생들로 가득 차 있었다. 환자는 왼쪽 턱 모서리에 혈관 종양이...
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