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“브릿지바이오, 2분기부터 다수의 신약 모멘텀 기대” 2022-04-01 08:15:28
상승동력(모멘텀)이 발생할 것으로 전망했다. 투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다. 브릿지바이오는 비소세포폐암치료제 ‘BBT-176’에 대한 임상 1상 중간 결과를 오는 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 공개할 예정이다. BBT-176은 현재 용량 상승시험 중 최대 용량 환자군(코호트6) 단계를 진행 중이다. 주요 지표인...
브릿지바이오 "신규 폐암 표적항암제, 연내 1상 신청" 2022-03-28 08:22:23
표적한다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 BBT-176에 대한 용량상승시험을 현재 최고 용량군에서 진행 중이다. 상반기 중 용량상승시험을 마무리하고 미국 식품의약국(FDA)과 가속승인 가능성을 협의한다는 계획이다. 가속승인을 위한 임상 2상 준비도 병행할 예정이다. ‘BBT-207’은 EGFR 이중 돌연변이에 대응할 수 있도록 ...
24% 오른 박셀바이오, 전문가들은 갸우뚱? [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-03-05 08:26:01
소식에 6.97% 상승했습니다. 그럼에도 이 호재는 오래가지 못했습니다. 28일 반짝 상승 후 내리 3거래일을 하락했습니다. 4일에는 5.31% 하락하며 1만9600원까지 떨어졌습니다. 업계 관계자는 "시장이 안 좋을 땐 호재가 부각되는 만큼, 악재도 부각된다"고 했습니다. 제테마 관계자는 "중국에서 보툴리툼 톡신 임상 3상...
[Q&A] 소아 코로나 백신 3주 간격 2회…필수예방접종과 시간차 둬야 2022-02-23 11:37:04
첨가제 종류와 용법·용량이 다르다. 트리스 완충액을 사용한 '코미나티주 0.1mg/mL', '코미나티주 0.1mg/mL(5-11세)' 제품은 해동 후 냉장 보관 시(2∼8℃)의 안정성을 높여 더 오랜 기간 보관이 가능하다. -- 11세와 12세는 발달 상태에 큰 차이가 없는데 왜 11세를 기준으로 백신 접종 대상자를 나누는...
美 레졸루트, 당뇨병성황반부종 1b상 주요 결과 발표 2022-02-23 09:40:08
먹는 약(경구제)으로 개발 중이다. 레졸루트는 다중용량상승시험(MAD)를 통해 RZ402의 1일 1회 경구 투여에 대한 가능성을 확인했다는 설명이다. RZ402는 이전 단회용량상승시험(SAD)과 비교해 더 높은 용량에서도 안전성과 내약성이 확인됐다. 심각한 부작용과 약물 부작용 등의 위험도 보고되지 않았다. 레졸루트는 올...
"아세트아미노펜 장기 복용, 혈압 상승 위험↑" 2022-02-10 08:54:15
방식으로 진행됐다. 이중맹 방식이란 임상시험에서 시험약과 위약(placebo)이 누구에게 투여되는지를 참가자와 연구자가 모두 모르게 하는 것이다. 이들에게는 1g짜리(만성 통증의 경우 흔히 처방되는 용량) 아세트아미노펜 또는 위약이 하루 4차례 2주 동안 투여됐다. 그 후에는 2주간의 휴약 기간(washout...
“브릿지바이오, 2분기 다수 임상결과 발표…주가 우상향 기대” 2022-02-09 08:42:29
첫 단계인 용량상승시험의 주요 결과를 발표할 예정이다. BBT-176은 타그리소 등 3세대 표적치료제 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 삼중 돌연변이를 표적하는 4세대 비소세포폐암 치료제로 개발 중이다. 동일 계열 후보물질 가운데 가장 먼저 임상 단계에 진입했다. 허혜민 연구원은 “결과에 따라 기술이전 가능성이...
IMF, 올해 세계 성장률 4.4% 전망… 0.5%p 하향 조정 [글로벌이슈] 2022-01-26 08:09:49
7% 상승해 1982년 이후 최고치를 기록하면서 인플레이션에 대한 대응이 가장 큰 과제로 떠올랐는데 이에 대해 연준은 코로나19 팬데믹의 경제적, 그리고 재정적인 여파에 대응하기 위해 인플레이션과의 `전쟁`을 선포하게 될 것으로 보여집니다. 연일 이어지고 있는 시장의 폭락도 연준의 어깨를 무겁게 하고 있습니다. 또...
영향력 사라진 ‘바이오 컨퍼런스’ 그래도 다시봐야 하는 이유 [한경우의 케이스스터디] 2022-01-16 07:30:01
조절하기 위해 해당 임상에서의 백토서팁의 용량을 줄이는 임상시험 계획 변경을 식품의약품안전처에 신청했지만, 지난 10일 개최된 중앙약사심의위원회에서는 이를 부결처리했다고 합니다. 이 소식이 전해진 메드팩토는 지난 13일 장중 하한가를 기록했다가 소폭 회복해 27.54% 내린 상태로 마감됐습니다. 행사장서 맺어진...
'임상 변경안 부결' 메드팩토 김성진 대표, 자사주 10억원 매수 2022-01-14 16:49:20
시험을 둘러싼 우려가 불거진 것과 관련해 주주들의 불안을 해소하기 위한 것이라고 업계는 해석하고 있다. 앞서 메드팩토는 비소세포폐암 환자에 백토서팁과 면역항암제를 병용 투여하는 임상에서 백토서팁의 투여량을 줄이는 내용으로 임상 계획을 변경하고자 했으나, 식품의약품안전처가 이를 받아들이지 않았다. 이런...