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아이엔테라퓨틱스, 골관절염 통증 치료제 임상 1상 중간 결과 발표 2022-04-11 10:44:36
입증했다. 이번 학회에서 발표된 호주 임상1상(단일용량 상승시험)은 무작위배정, 이중 맹검, 위약 및 활성 대조군 1상 연구다. 104명의 건강한 지원자를 대상으로 iN1011-N17을 경구투여 한 후 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 평가했다. 아이엔테라퓨틱스는 이번 임상 1상을 통해 향후 임상시험에서 용법을 결정할 수...
"제발 팔고 나가시라"...이정규 브릿지바이오 대표의 이유 있는 항변(?) 2022-04-05 09:00:11
임상 1상에서 용량상승시험 중이다. 하지만 브릿지바이오는 지난 4일 장 종료 후 돌연 회사 홈페이지에 “당초 ASCO 구두 발표 세션에 참여를 목표했지만 예상보다 많은 과제가 몰리면서 주최 측으로부터 BBT-176 구두 발표가 어렵다는 최종 통보를 받았다”고 공지했다. 대신 세계폐암학회(WCLC), 유럽종양학회(ESMO) 등...
브릿지바이오 "ASCO서 'BBT-176' 임상 현황 발표 않기로" 2022-04-04 16:07:00
선택하지 않게 됐으나, 향후 해당 과제의 가치를 보다 깊이있게 조명할 수 있는 기회에 데이터를 공개할 수 있도록 당사 연구개발진이 만발의 노력을 다하겠다"고 강조했다. 또 국제학회 발표와 별개로, BBT-176의 임상 1상(용량상승시험) 진행 현황 및 개발 관련 주요 성과에 대해서는 상반기 중 투자자에게 별도의...
“브릿지바이오, 2분기부터 다수의 신약 모멘텀 기대” 2022-04-01 08:15:28
상승동력(모멘텀)이 발생할 것으로 전망했다. 투자의견 및 목표주가는 제시하지 않았다. 브릿지바이오는 비소세포폐암치료제 ‘BBT-176’에 대한 임상 1상 중간 결과를 오는 6월 미국임상종양학회(ASCO)에서 공개할 예정이다. BBT-176은 현재 용량 상승시험 중 최대 용량 환자군(코호트6) 단계를 진행 중이다. 주요 지표인...
브릿지바이오 "신규 폐암 표적항암제, 연내 1상 신청" 2022-03-28 08:22:23
표적한다. 브릿지바이오테라퓨틱스는 BBT-176에 대한 용량상승시험을 현재 최고 용량군에서 진행 중이다. 상반기 중 용량상승시험을 마무리하고 미국 식품의약국(FDA)과 가속승인 가능성을 협의한다는 계획이다. 가속승인을 위한 임상 2상 준비도 병행할 예정이다. ‘BBT-207’은 EGFR 이중 돌연변이에 대응할 수 있도록 ...
24% 오른 박셀바이오, 전문가들은 갸우뚱? [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-03-05 08:26:01
소식에 6.97% 상승했습니다. 그럼에도 이 호재는 오래가지 못했습니다. 28일 반짝 상승 후 내리 3거래일을 하락했습니다. 4일에는 5.31% 하락하며 1만9600원까지 떨어졌습니다. 업계 관계자는 "시장이 안 좋을 땐 호재가 부각되는 만큼, 악재도 부각된다"고 했습니다. 제테마 관계자는 "중국에서 보툴리툼 톡신 임상 3상...
[Q&A] 소아 코로나 백신 3주 간격 2회…필수예방접종과 시간차 둬야 2022-02-23 11:37:04
첨가제 종류와 용법·용량이 다르다. 트리스 완충액을 사용한 '코미나티주 0.1mg/mL', '코미나티주 0.1mg/mL(5-11세)' 제품은 해동 후 냉장 보관 시(2∼8℃)의 안정성을 높여 더 오랜 기간 보관이 가능하다. -- 11세와 12세는 발달 상태에 큰 차이가 없는데 왜 11세를 기준으로 백신 접종 대상자를 나누는...
美 레졸루트, 당뇨병성황반부종 1b상 주요 결과 발표 2022-02-23 09:40:08
먹는 약(경구제)으로 개발 중이다. 레졸루트는 다중용량상승시험(MAD)를 통해 RZ402의 1일 1회 경구 투여에 대한 가능성을 확인했다는 설명이다. RZ402는 이전 단회용량상승시험(SAD)과 비교해 더 높은 용량에서도 안전성과 내약성이 확인됐다. 심각한 부작용과 약물 부작용 등의 위험도 보고되지 않았다. 레졸루트는 올...
"아세트아미노펜 장기 복용, 혈압 상승 위험↑" 2022-02-10 08:54:15
방식으로 진행됐다. 이중맹 방식이란 임상시험에서 시험약과 위약(placebo)이 누구에게 투여되는지를 참가자와 연구자가 모두 모르게 하는 것이다. 이들에게는 1g짜리(만성 통증의 경우 흔히 처방되는 용량) 아세트아미노펜 또는 위약이 하루 4차례 2주 동안 투여됐다. 그 후에는 2주간의 휴약 기간(washout...
“브릿지바이오, 2분기 다수 임상결과 발표…주가 우상향 기대” 2022-02-09 08:42:29
첫 단계인 용량상승시험의 주요 결과를 발표할 예정이다. BBT-176은 타그리소 등 3세대 표적치료제 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 삼중 돌연변이를 표적하는 4세대 비소세포폐암 치료제로 개발 중이다. 동일 계열 후보물질 가운데 가장 먼저 임상 단계에 진입했다. 허혜민 연구원은 “결과에 따라 기술이전 가능성이...