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여전히 어려운 제약·바이오 시장…"알츠하이머로 내년 반등 노린다" 2023-11-13 11:32:53
모멘텀으로는 △레카네맙 피하주사(SC)제형 승인 신청 △일라이릴리의 FDA 승인 등을 꼽았다. 앞서 일라이릴리는 지난 3분기 컨퍼런스 콜에서 도나네맙 승인을 내년 1분기로 예상한다고 밝혔다. 박 연구원은 “레카네맙의 용법 용량과 약가기준, 진단 인프라가 발전되지 않은 현재 수준으로 가정할 경우, 알츠하이머 잠재...
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셀트리온 졸레어 시밀러, 글로벌 임상 3상서 동등성 확인 2023-11-13 10:02:13
투여군과 졸레어 투여군으로 나눠 각각 300㎎, 150㎎ 용량별 투약 임상을 진행했다. CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했으며 2차 평가지표인 안전성, 면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과 유사한 결과를 확인했다. 이번 학회에서는 무작위 배정된 CT-P39와 졸레어 투여군에서 300㎎ 용량을 투여한 409명에...
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셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 동등성 확인" 2023-11-13 09:40:51
CT-P39 투여군과 졸레어 투여군으로 나눠, 각 집단에서 300㎎, 150㎎ 용량별 투약을 진행했다. 그런 후 CT-P39 300㎎을 투여한 환자와 졸레어 300㎎을 투여한 환자 사이에 약물 투여 전 측정한 간지럼 지수 대비 투여 12주 차 때 주간 간지럼 점수값(ISS7)에 차이가 있는지 측정했다. 그 결과 CT-P39는 사전에 정의한 동등...
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셀트리온 "CT-P39, 글로벌 임상3상서 동등성 입증" 2023-11-13 09:25:07
CT-P39 투여군과 졸레어 투여군으로 나눠 각각 300mg, 150mg 용량별 투약 임상을 진행했으며, 300mg 투여군에서 베이스라인(Baseline) 대비 12주 차에서 주간 간지럼 점수 값(ISS7, Weekly Itch Severity Score)의 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과, CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충족했으며, 2차...
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빌릭스, 허혈성 재관류 손상 치료제 '브릭셀' 호주 임상 1상 승인 2023-11-08 15:13:21
평가한다. 다회투여 증량시험(MAD)에서는 최대 허용 용량 및 예비 임상 2상 권장 용량을 확인한다. 첫 투여는 연내 이뤄질 예정이다. 마상호 빌릭스 연구소장은 “BX-001N에 대해 우수실험관리기준(GLP) 수준의 안전성 시험을 완료했고 임상 1상 시험을 진행하기에 충분한 데이터를 확보했다”며 “신장이식 및 급성 신장 ...
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셀트리온헬스케어, 3분기 매출 6,476억원 달성…역대 최대 2023-11-07 11:25:26
이어질 것으로 예상된다. 셀트리온헬스케어는 고농도 제형인 유플라이마가 20mg, 40mg, 80mg의 다양한 용량을 보유하는 등 오리지널과 가장 유사한 제품 경쟁력을 바탕으로 유럽에서 처방 성과를 지속할 것이며, 미국에서도 올 연말까지 전체 인구의 40% 규모로 커버리지를 확대한다는 계획이다. 여기에 베그젤마(성분명...
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HK이노엔 '케이캡', 대한민국 산업 이끈 우수 기술 선정 2023-11-07 09:46:52
제형)을 개발해 복용 편의성을 높였고, 응급 환자를 치료하기 위한 주사제도 개발하고 있다. 곽달원 HK이노엔 대표는 "케이캡은 우수한 대한민국 신약 연구개발 기술 집약체로, 글로벌 블록버스터 신약으로의 성장이 더욱 기대되는 제품"이라며 "차세대 P-CAB계열을 이끄는 선두주자로서 지속적인 연구개발은 물론, 제형...
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건강 관리에 부는 초개인화 바람…선택 아닌 필수 [긱스] 2023-10-18 09:02:14
비타민B3 용량이 어느 정도인 것을 골라야 좋을까요' 라든가 '40대 후반 여성이고 부정맥에 고지혈증이 있는데 오메가3를 장기 복용해도 되나요? 같은 질문이 올라온다. 둘째로 신뢰할 만한 정보를 얻는 게 생각보다 힘들다는 점이다. 의사, 약사 등 전문가와 상담할 기회는 제한적이고 주어지는 시간도 부족하다....
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셀트리온헬스케어, 케어파트너스 통해 美 전역 '유플라이마' 공급한다 2023-10-16 10:29:31
저농도 대비 약물 투여량을 절반으로 줄인 고농도(100mg/mL) 제형이다. 100mg외에도 80mg, 20mg 등 다양한 용량 라인업을 갖췄다. 셀트리온헬스케어 관계저는 "이번 계약을 통해 PBM을 넘어 전문 약국 체인에 이르기까지 유플라이마의 유통 채널이 한층 확대됐다는 점에서 큰 의미가 있다"며 "현재 다수의 PBM과 논의 중인...
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매일유업, 영양·맛 다 갖춘 '어메이징 오트' 재탄생 2023-10-11 16:25:38
수 있다. 어메이징 오트는 190mL 용량의 ‘오리지널’과 ‘언스위트’ 2종 및 950mL 대용량의 ‘어메이징 오트 바리스타’ 제품이 있다. 오리지널 및 언스위트 제품은 오트 함량이 12.6%로 국내 오트 음료 중 최대 함량이다. 또한 수용성 식이섬유 성분인 베타글루칸을 700㎎ 담았다. 어메이징 오트 바리스타는 에스프레소...
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