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셀트리온제약, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 국내 판매 개시 2022-12-01 08:52:30
성장을 억제한다. 베그젤마는 원개발사와의 특허 합의를 통해 국내에서 아바스틴과 동일한 적응증으로 처방된다. 아바스틴은 ?전이성 직결장암 ?전이성 유방암 ?비소세포폐암 ?진행성 또는 전이성 신세포암 ?교모세포종 ?상피성 난소암 및 난관암 또는 원발성 복막암 ?자궁경부암 등에 사용되고 있다. 베그젤마는 별도의...
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대웅제약, 이상지질혈증 치료제 선택폭 넓혀 2022-11-16 17:00:49
로수바스타틴-에제티미브 복합제 크레젯은 원발성 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 개선제다. LDL-콜레스테롤 강하와 지질 수치 개선 및 관상동맥 죽상경화증 진행 지연에 우수한 효과가 있다. 이창재 대표는 “크레젯 10/2.5㎎ 출시를 통해 환자들의 복약 편의성을 높이고 경제적인 약가를 통해 치료 부담을 낮출...
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FDA, 8년 만에 난소암 신약 승인…이뮤노젠 ADC ‘엘라히어’ 2022-11-16 15:25:23
원발성 복막암 환자에게 엘라히어를 투약하는 것을 승인했다. 앞서 1~3회에 걸쳐 전신 치료요법을 받았던 환자들이 엘라히어를 이용할 수 있다. FDA는 이뮤노젠이 백금 저항성 난소암 환자 106명을 대상으로 진행한 임상 3상(SORAYA)을 근거로 엘라히어를 승인했다. 3상의 객관적반응률(ORR)은 31.7%였으며, 106명 중 5명...
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만성피로 부르는 자가면역 간질환…"특정 유전자 변이 때문" 2022-11-16 10:35:00
`원발성 담즙성 담관염`의 유전적 요인을 확인한 연구 결과가 발표됐다. 이경아 강남세브란스병원 진단검사의학과 교수, 김락균·도소희 연세의대 의생명과학부 교수, 신새암 연세의대 진단검사의학교실 교수, 박상훈 한림대학교 강남성심병원 교수팀의 원발성 담즙성 담관염과 ‘카스파제-10(caspase-10)’ 간의 관계를...
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리스큐어 "2개 마이크로바이옴 신약, 글로벌 1상 성공적 완료" 2022-10-12 14:14:39
설명이다. LB-P8은 미국 메이요 클리닉과 NASH뿐만 아니라 원발성 경화성 담관염(PSC)을 대상으로 미국 2상 진입을 앞두고 있다. 미국 식품의약국(FDA)에 PSC에 대한 희귀의약품 지정(ODD)도 신청했다. 또다른 마이크로바이옴 신약인 'LB-P6'는 장간막 림프절 면역조절을 통한 자가면역질환 치료 효과를 기대...
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[데스크 칼럼] 누가 알아 '스맛폰'이 귀화할지 2022-10-06 17:54:04
미치는 영향력은 가늠할 수 없다. 국립국어원은 스마트폰을 ‘똑똑(손)전화’로 순화하자고 제안했다. 과연 가능했을까. 결과는 모두가 생각하는 바와 같다. 창발성으로 대체어 마련해야문화 이식은 자연스러운 현상이다. 1980년대 젊은이들이 일본풍을 따라 한다고 기성세대가 혀를 끌끌 찼지만 2020년대 K컬처는 세계를...
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[위클리 건강] 서서히 시력 앗아가는 녹내장…내 눈 지키려면? 2022-10-01 07:00:05
시력을 잃는다. 녹내장 중에서는 원발성 개방각녹내장이 가장 흔한데, 통증 없이 주변부 시야가 서서히 좁아지므로 조기에 발견하기가 어렵다. 정상인이라면 뭔가를 집중해서 보더라도 주변에 어떤 물체가 있는지, 어떤 일이 있는지 알아챌 수 있어야 한다. 그러나 대부분의 사람은 시야의 경계 자체를 명확하게 인식하기...
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셀트리온 3사, 3%대 강세…'베그젤마' 미 FDA 판매허가 영향 2022-09-28 10:08:50
신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등에 쓸 수 있도록 허가됐다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)과 일본 등 주요 국가의 규제기관으로부터 베그젤마의 허가를 순차적으로 획득했고, 이번에 미국 FDA 허가까지 추가했다. 셀...
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"9조원 규모 바이오시밀러 美 승인"…셀트리온 `강세` 2022-09-28 09:42:02
자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등에 쓸 수 있도록 허가됐다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)과 일본 등 주요 국가의 규제기관으로부터 베그젤마의 허가를 순차적으로 획득했고, 이번에 미국 FDA 허가까지 추가했다. 셀트리온은...
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셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 美 판매허가 획득 2022-09-28 09:18:20
상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종에 대해 승인됐다. 셀트리온은 지난 5월 아바스틴 개발사인 제넨테크와 베그젤마의 세계 판매를 위한 특허 합의를 마쳤다. 베그젤마는 지난달부터 유럽 영국 일본 등의 주요 국가에서 승인을 획득했다. 베그젤마의 판매 및 마케팅은 셀트리온헬스케어가...
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