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프레스티지파마, 허셉틴 시밀러 유럽의약품청 자문위 허가 권고 2024-07-28 17:12:47
산하 약물사용자문위원회(CHMP)가 유방암 및 전이성 위암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’에 대해 품목 허가 권고 결정을 내렸다고 28일 밝혔다. 이번 권고에 따라 오는 10월께 투즈뉴는 유럽연합집행위원회(EC)의 정식 허가를 받고 유럽 30개국에 진출할 수 있게 됐다. 로슈의 표적항암제인 허셉틴은 5조5000억원...
실적 따로, 주가 따로...SK하이닉스-현대차 '아이러니' [오한마] 2024-07-26 11:35:20
했는데요. 유방암과 전이성 위암치료제인 허셉틴 바이오시밀러 ‘투즈뉴’가 허가 승인권고를 받은 것으로 알려졌습니다. 이로써 프레스티지바이오파마는 셀트리온과 삼성바이오에피스에 이어 유럽 시장에 진출하는 세 번째 국내 바이오시밀러 기업이 됐습니다. ◆ 엠젠솔루션, 연골이식재 개발 국책과제 선정…“관절염...
프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 허가 권고 2024-07-26 09:38:55
산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암과 전이성 위암치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러 투즈뉴(Tuznue)에 대해 유럽 품목 허가 승인 권고(Positive opinion)를 받았다고 26일 밝혔다. 블록버스터 항암제인 허셉틴 관련 시장은 연 5조5000억원에 달한다. 이번 CHMP의 판매 승인 권고에 따라 허셉틴...
프레스티지바이오 "항암제 바이오시밀러, 유럽서 승인 권고" 2024-07-26 09:25:58
전이성 위암 치료제다. 프레스티지바이오파마는 2019년 EMA에 해당 바이오시밀러의 품목 허가를 신청했으나, 임상 시험용 복제약과 상업용 복제약의 제조 공정 차이를 이유로 CHMP로부터 부정적 의견을 통보받았다. 그러자 회사 측은 2022년 9월 품목 허가 신청을 철회한 뒤 지난해 7월 재신청했다. CHMP는 의약품의 평가...
프레스티지바이오파마 "허셉틴 시밀러 유럽 허가 권고"…24%대 급등 2024-07-26 09:25:18
산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 유방암과 전이성 위암치료제 허셉틴(성분명 트라스투주맙) 바이오시밀러 '투즈뉴'(Tuznue)에 대해 유럽 품목 허가 '승인 권고'를 받았다고 공시했다. 이로써 국내 바이오시밀러 기업으로는 셀트리온, 삼성바이오에피스에 이어서 세 번째로 유럽 시장에 진출하게 됐다....
동아ST, 2분기 영업익 71억…전년比 18.9%↓ 2024-07-25 14:55:29
치료제 DA-1241와 비만 치료제 DA-1726가 각각 글로벌 임상 1상 파트1과 파트2를 진행 중이다. 한편 동아에스티는 ADC 전문 기업 앱티스 인수를 통해 차세대 모달리티 신약개발을 확대하고 앱티스는 위치 선택적으로 약물을 접합시킬 수 있는 3세대 ADC 링커 기술 앱클릭 개발에 나선다고 밝혔다. 현재 개발 중인 앱클릭...
"암 신호 여러 개 잡는 유방암 신약 개발" 2024-07-15 17:33:03
특허 확보 전략으로 후발주자 진입을 차단했다. HER2 양성 위암, 식도암 등으로도 연구 범위를 확대하고 있다. 다음 목표는 삼중음성 유방암이다. HSP90 억제제 외에 2~3개 추가 물질을 개발하고 있다. HER2 유방암은 암세포 운전자가 한 명뿐이다. 삼중음성 유방암은 15~20명에 이른다. 치료제 개발이 쉽지 않은 이유다....
전홍재 교수, 차이나는 클라스에서 ‘암 정복을 위한 최후의 관문’ 주제로 수업 2024-07-15 11:14:26
70% 대로, 특히 위암과 대장암에서 OECD 국가 중 생존율 1위를 기록할 수 있었던 것은 조기발견을 위한 건강검진과 치료제 개발이 주요한 역할을 했다고 전 교수는 설명했다. 그러나 여전히 난공불락인 암이 있었다. 증상을 느끼면 말기, 사망 위험이 큰 침묵의 장기인 담도암이다. 전 교수는 “담도암은 특히 동양인에서...
알테오젠 "기술이전 한 항암제 복제약, 中 품목 허가" 2024-07-12 17:22:25
12일 밝혔다. ALT-L2는 다국적 제약사 로슈의 유방암 및 위암 치료제 '허셉틴'의 바이오시밀러다. 알테오젠은 자체적으로 ALT-L2를 개발하기 위해 2016년 캐나다 임상 1상을 진행했지만, 해당 분야의 글로벌 경쟁이 심화되면서 개발을 중단했다고 설명했다. 이후 알테오젠은 2017년 치루제약에 ALT-L2를 기술...
이승은 건국대병원 교수, 대한암학회 학술대회 우수논문상 2024-07-10 16:15:48
표적치료제인 TRK 억제제가 개발되어 임상적으로 사용되고 있다. NTRK 융합 유전자는 위암, 대장암, 폐암, 유방암, 췌장암 등 발생빈도가 높은 암에서는 약 1% 미만으로 유병률이 높지 않지만, 이를 정확하게 진단할 수 있다면 효과적인 치료를 기대할 수 있다. 이승은 교수의 이번 연구는 다양한 암종에서 발생하는 NTRK...