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[고침] 경제(차바이오, 북미 생명공학기업서 바이러스·세…) 2023-12-18 14:19:34
주입하려면 DNA·RNA 같은 유전 물질을 세포에 전달하는 운반체 역할을 하는 '바이럴 벡터'가 필요하다. 차바이오텍은 이전 받은 바이러스와 세포주를 활용해 바이럴 벡터를 만들고, 해당 바이럴 벡터를 활용해 CAR-NK 세포치료제를 만들 계획이라고 전했다. CAR-NK 세포치료제는 암세포에 특별히 반응하는 CAR과...
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차바이오, 북미 생명공학기업서 바이러스·세포주 기술 이전 2023-12-18 13:52:27
주입하려면 DNA·RNA 같은 유전 물질을 세포에 전달하는 운반체 역할을 하는 '바이럴 벡터'가 필요하다. 차바이오텍은 이전 받은 바이러스와 세포주를 활용해 바이럴 벡터를 만들고, 해당 바이럴 벡터를 활용해 CAR-NK 세포치료제를 만들 계획이라고 전했다. CAR-NK 세포치료제는 암세포에 특별히 반응하는 CAR과...
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툴젠, 유전자치료제 후보물질 美FDA 희귀의약품 지정 2023-12-18 10:43:41
유전병 유전자 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다. 희귀의약품으로 지정되면 허가 기간이 단축되며 시판 후 시장 독점권 등 혜택이 주어진다. 툴젠은 지난 9월 FDA에 제출한 샤르코-마리-투스병(CMT) 치료제 후보물질 'TGT-001'이 지난 14일 희귀의약품 지정을 받았다고 18일 밝혔다....
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차바이오텍, 세포치료제 개발용 바이럴 벡터 등 도입 2023-12-18 10:09:21
필요하다. 바이럴 벡터는 DNA·RNA 같은 유전물질을 세포에 전달하는 운반체다. 차바이오텍은 이전 받은 바이러스와 세포주를 활용해 바이럴 벡터를 만들고, 이 바이럴 벡터를 활용해 CAR-NK세포치료제를 만들 계획이다. 이현정 차바이오텍 대표는 “이번 계약으로 NK세포에 맞는 최적의 바이럴 벡터를 선정해 안정적이고...
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차바이오텍, CAR-NK 세포치료제 속도…美 기업서 물질 이전 2023-12-18 09:49:15
북미 생명공학기업과 ‘바이러스 및 세포주’에 대한 물질 이전 계약을 맺었다고 18일 밝혔다. 비밀 유지 협약에 따라 기업명과 정확한 계약 규모는 밝히지 않았다. 차바이오텍은 이번 계약으로 바이러스 플라스미드 5종과 바이럴 벡터(viral vector) 패키징 세포주 4종을 이전 받는다. 바이럴 벡터는 NK세포에 키메릭...
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"15년 안에 유전자 편집 기술로 만성질환 치료할 것" 2023-12-10 18:27:08
몸속에 직접 유전자 편집 물질을 넣어주는 방식이다. 유전자 편집은 기술 완성도가 상대적으로 떨어지면 ‘목표 유전자’ 외에 다른 유전자를 편집할 가능성이 있다. 몸 밖에서 편집하면 이런 우려를 어느 정도 해소할 수 있다. 몸 밖에서 편집해 투여하는 방식이 초기 단계 기술로 분류되는 이유다. 크리스퍼테라퓨틱스와...
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라파스, 마이크로니들 mRNA 백신패치 개발 속도 높인다 2023-12-07 15:36:12
백신은 유전정보가 담긴 물질을 활용해 몸 속에서 항체가 생기도록 유도하는 의약품이다. 유전 정보만 알아내면 빠르게 백신을 개발할 수 있지만 mRNA를 안정적으로 전달하기 어렵다는 한계가 있다. 영하 60도 가량의 극저온 유통망이 필요해 저온 물류 시스템인 콜드체인이 부족한 개발도상국 등에서는 공급이 어렵다는...
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'비만약 시장' 후발주자 대거 참전…유전자 가위 치료제 개발 가속도 2023-11-30 18:47:19
가위 치료제를 처음 승인했다. 이는 3세대 유전자 교정 기술로 특정 DNA에 결합하는 유전물질과 해당 부위를 도려내는 효소 단백질을 결합한 형태다. 이를 활용해 낫 적혈구병, 베타 지중해 빈혈 등 각종 유전질환을 치료할 수 있다. 세계 주요 보건당국이 잇따라 유전자 가위 기술을 공식 승인하면서 관련 치료제 개발에...
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[게시판] 식약처, 의약품 허가·심사 안내서 7종 제·개정 2023-11-30 14:32:50
30일 밝혔다. '나노물질 함유 의약품 개발 시 일반적 고려사항 가이드라인', '기허가 의약품의 신규 적응증 복합제 개발 가이드라인'이 제정됐으며 '의약품 불순물 유전독성 평가 사례집', '의약품 불순물 유전독성 평가 사례집' 등 5종이 개정됐다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c)...
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식약처, '유전 독성 가능성' 염모제 원료 7종 사용 금지 2023-11-30 10:46:39
수 없는 원료로 지정했으며, 유전 독성 가능성은 없지만 과학적 근거에 따라 안전성을 확보할 필요가 있는 과붕산나트륨·과붕산나트륨일수화물 등 2종은 사용 한도 기준을 강화했다. 고시 개정일로부터 6개월이 지난 날부터는 사용 금지 원료 7종이 포함된 제품을 제조·수입할 수 없고, 이미 제조·수입한 제품은 고시...
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