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상반기 글로벌 바이오 IPO 작년 실적 추월…국내는 아직 2024-08-14 11:22:02
항체약물접합체(ADC), 방사성리간드치료제(RLT) 분야로는 투자가 몰렸지만 세포·유전자치료제(CGT)는 투자 열기가 식은 것으로 집계됐다. 신약개발 등 의료 인공지능(AI) 분야로도 자금이 많이 몰렸다. 풀린 자금이 우량하고 유망한 분야와 기업에만 몰린다는 점은 한계다. 중국 바이오업계는 미국의 대중국 바이오 규제인...
제약·바이오 업계, 임상 1상 승인 급증…1년 새 5.5배로 2024-08-14 08:00:06
1상 시험 총 9건이 승인됐다. 대웅제약[069620]은 특발성 폐섬유증 치료제로 개발 중인 'DWN12088'의 피내 주사 투여 후 안전성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도) 등을 평가하기 위한 임상 1상을 승인받았다. DWN12088는 앞서 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 휴온스랩은...
차바이오텍 2분기 영업손실 133억원…"신사업 비용 등 영향" 2024-08-13 17:59:28
오픈한 데 따른 투자 비용과 미국 자회사인 세포 유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 기업 마티카 바이오테크놀로지의 신사업 투자 비용이 영업손실 등에 영향을 줬다고 분석했다. 다만 1분기에 이어 미국, 호주, 일본 등 해외 헬스케어 사업이 전년 대비 지속 성장하고 있다고 회사는 전했다. 아울러 동남아 최대 전문...
이엔셀, 일반 공모청약 경쟁률 928대 1…증거금 2.8조원 2024-08-13 17:30:24
= 세포·유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 이엔셀은 공모주 일반 공모청약에서 경쟁률 928대 1을 기록했다고 13일 밝혔다. 이에 따른 청약 증거금은 2조7천809억원이 모였다. 장종욱 이엔셀 대표이사는 "제조·품질관리(GMP) 기술 기반 차세대 세포·유전자 치료제 기술혁신을 이어가며 기업가치와 주주가치 제고를...
바이오솔빅스, 로킷제노믹스와 미니장기 분석 서비스 업무협약 체결 2024-08-13 10:22:49
로킷제노믹스와 단일세포 유전자 분석 기술을 통한 조직융합모사체(미니장기) 분석 서비스 강화를 위해 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 양사는 이번 협약으로 보유한 전문 기술을 상호 교류해 고객에게 보다 다양한 분석 서비스를 제공하고 업무 영역을 확대해 나갈 계획이다. 로킷제노믹스는 단일세포 전사체·유전자...
GC녹십자, '산필리포증후군' 치료제 일본 1상 IND 승인 2024-08-12 14:30:47
A형은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없기 때문에 환자들의 미충족 의료수요가 크다. GC1130A는 중추신경계에 투여할 수 있는...
GC녹십자 "산필리포증후군 치료제, 日 임상 1상 계획 승인" 2024-08-12 09:52:47
GC녹십자 "산필리포증후군 치료제, 日 임상 1상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = GC녹십자는 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포 증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 'GC1130A'가 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 1상 임상시험계획서(CTN)를 승인받았다고 12일 밝혔다. MPSIIIA는 유전자 결함으로...
녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 日1상 IND 승인 2024-08-12 09:23:52
전망이다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환이다. 심각한 뇌손상이 주요 증상이며 대부분의 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환이다. 아직 허가 받은 치료제가 없기 때문에 환자들의 미충족 의료수요가...
티디에스팜·이엔셀·엠83, 코스닥 상장 일반청약 2024-08-11 17:30:11
예상 시가총액은 719억원이다. 한국투자증권이 주관사다. 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업 이엔셀은 12~13일 일반투자자 대상 청약을 진행한다. 공모가는 1만5300원이다. 공모 금액은 240억원, 예상 시가총액은 1431억원이다. NH투자증권이 주관사다. 시각특수효과(VFX) 전문기업 엠83도 12~13일 일반청약을...
[IPO챗] 뱅크웨어글로벌·유라클 코스닥 상장…엠83·이엔셀 청약 2024-08-10 09:00:01
전문기업이다. 세포·유전자치료제 CDMO 사업을 벌이는 한편 샤르코-마리-투스 병(CMT) 등 희귀·난치 근육질환을 대상으로 한 차세대 중간엽 줄기세포치료제(EN001) 신약을 개발하고 있다. 확정 공모가는 희망 범위(1만3천600∼1만5천300원) 상단인 1만5천300원으로 정해졌다. 수요예측 기업은 아이스크림미디어 1곳이다....