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4차 반감기 유포리아 기대 꺾인 비트코인…향후 전망은? [국제경제읽기 한상춘] 2024-10-14 07:41:42
통화정책의 유효성이 떨어지고 있는 점이다. 각국 중앙은행은 이런 사태의 심각성을 인식해 '가상화폐 확산'이라는 새로운 환경 속에 통화정책의 유효성을 확보하는 방안을 놓고 고심 중이다. 결국 비트코인을 그대로 법정화폐로 지정하는 것은 한계가 있다. 이 때문에 디지털 위안화가 비트코인 갖고 있던 한계를...
"장 속 미생물로 건강 예측…암웨이와 세계 최대 DB 구축" 2024-10-13 17:30:50
위탁생산(CMO) 사업도 하고 있다. 지난해 셀트리온이 첫 고객이 됐다. 신약 개발도 하고 있다. 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)에서 우울증 치료제 후보물질 ‘HEMP-001’의 2상 승인을 받았다. 유효성을 확인하면 바로 기술이전하는 게 목표다. HEM파마는 코스닥시장 상장을 앞뒀다. 14~18일 수요예측을 한 뒤 24~25일...
[이지 사이언스] 유방암부터 폐암까지…조기 진단 지표 '바이오마커' 2024-10-12 08:00:04
특성에 따라 같은 병이라도 바이오마커의 수준이 다르게 나타날 수 있다는 점, 같은 바이오마커를 가진 환자라도 치료 반응이 다를 수 있다는 점 등이다. 업계 관계자는 "바이오마커의 유효성을 계속 입증하는 것이 중요하다"며 "다양한 집단과 환경에서 바이오마커 효능 검증을 위한 연구를 진행하는 것이 필요하다"고...
안구마취 의료기기 '오큐쿨' 국내 최초 美 FDA 드 노보 승인 2024-10-10 12:01:30
더 안전하고 효과적이다. 오큐쿨의 안전성과 유효성은 2018년부터 2022년까지 미국 내 10개 안과병원에서 진행된 임상 1~3상 허가 임상을 통해 입증됐다. 임상 참여 환자의 80%가 기존 마취제보다 오큐쿨을 선호했다. 시술 시간 단축과 부작용 감소를 직접 체감했기 때문이다. 찰스 와이코프 휴스턴 망막 컨설턴트 병원...
이지템, 피부미용기기 기술력 인정받아 '스케일업 팁스' 선정 2024-10-03 17:36:10
이용한 피부미용기기의 유효성 확인 문제를 해결할 것으로 회사 측은 기대했다. 이지템 관계자는 “스케일업 팁스 선정은 그간 쌓아온 기술력을 인정받은 것이라 기쁘면서 동시에 획기적 기술을 개발해야 한다는 책임감도 느낀다”면서 “피부미용기기 제품이 늘어나면서 효과를 검증하는 기술이 시급해지는 만큼 과제...
세계 1·2위 항암제 개발사와 '맞손'…에이비엘바이오, 병용 임상 연구 2024-10-02 17:21:54
에이비엘바이오는 ABL103과 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 임상 1b·2상을 진행할 예정이다. 현재 국내에서 ABL103의 임상 1상 용량 증량 시험이 이뤄지고 있다. 에이비엘바이오 관계자는 “ABL103 단독요법 임상은 2026년까지 실시할 계획”이라고 말했다. 최근 항암치료의 주요 트렌드는 두 가지 ...
제이엘케이 '주력 제품' 뇌졸중 AI 솔루션, FDA 첫 허가 2024-10-02 14:05:35
국내 수가는 1만원대 후반~2만원에 그친다. 제이엘케이는 미국 보험 수가 시장에 적극적으로 진입해 매출과 이익을 극대화할 방침이다. 김동민 제이엘케이 대표는 “제이엘케이가 자체적으로 구축한 FDA 인허가 시스템의 유효성을 입증했다”며 “뇌졸중 솔루션의 신속한 인허가와 상용화를 위해 최선을 다하겠다”고...
에이비엘바이오, MSD와 면역항암제 병용요법 임상 계약 2024-10-02 10:11:27
ABL103과 MSD가 공급한 키트루다를 병용해 안전성과 유효성을 평가하는 임상 1b/2상을 진행할 예정이다. ABL103은 종양에서 나타나는 B7-H4 항원과 면역세포를 활성화하는 4-1BB 항원을 동시에 표적으로 하는 이중항체다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 "현재까지 ABL103 단독요법의 평가를 위한 임상 1상이 순조롭게...
에이비엘바이오, MSD와 ABL103·키트루다 병용 임상 협력한다 2024-10-02 09:34:26
ABL103 및 키트루다 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1b·2상을 진행할 예정이다. 해당 임상에서 MSD는 키트루다를 무상공급한다. ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체다. 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T’가 적용된 파이프라인 중 하나다. 그랩바디-T는...
노바백스 코로나 신규 변이 백신 도입…식약처 긴급사용승인 2024-09-30 20:58:37
백신 등에 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 합성항원 플랫폼을 활용했다. 합성항원 플랫폼은 mRNA 플랫폼 백신과 달리 2~8도의 냉장에서 보관이 가능해 접종 단계에서 해동 등의 과정이 불필요하며 프리필드시린지(PFS, 사전충전형 주사기) 제형이라 유통이 용이하다. 노바백스의 변이 대응 백신은 현재 가장...