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산불 감지부터 AI앵커까지…토종 스타트업 해외영토 확장 2022-01-13 15:08:00
의료기기 제조 시설의 품질관리 우수성을 국제적으로 인정받았다”며 “해외 시장 확대에 속도를 내겠다”고 말했다. 이 밖에 대만 식품의약품청으로부터 제조·판매허가를 획득한 기업 뷰노, 일본 후생성 산하 의약품 의료기기 종합기구(PMDA)에서 긴급 승인을 받은 JLK 등도 두각을 나타내고 있다. 美·中 뻗어나가는 AI...
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멀쩡했던 회사가 하루 아침에…돈 묶인 개미들 '패닉' [류은혁의 기업분석실] 2022-01-09 07:00:02
의료기기를 새것처럼 재포장해 판매하면서 취한 이득을 횡령했다는 혐의로 기소된 바 있다. 당시 횡령액은 9000만원, 배임액은 97억원이었다. 금감원은 무자본 인수합병(M&A) 과정에서 벌이는 위법행위가 당국의 적발 뒤에도 다시 반복되는 것으로 나타났다. 2020년 금융감독원의 '연도별 무자본 M&A 적발 현황'...
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[신년사] 김강립 식약처장 "먹는 치료제 추가도입…국산백신 조기 제품화" 2021-12-31 10:06:00
단행하고 과학적 규제역량을 국가 인프라로 갖추겠다고 다짐했다. 그는 식약처가 세계에서 3번째로 국산 코로나19 항체치료제를 허가하고 해당 치료제가 유럽연합(EU)의 허가를 받은 것을 언급하며 "이런 경험을 토대로 의약품·의료기기 제품화 전 주기에 걸쳐 규제 코디 기능을 강화하겠다"고 말했다. key@yna.co.kr...
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크로마아이티, 정전막는 전원 공급 장치 개발…우즈베키스탄에 수출거점 마련 2021-09-28 16:08:50
의료기기, 광학기기 등 첨단장비 △환경장비, 경보시스템 등 기타 안정된 전원 공급 필요설비 △반도체, 철강, LCD 제조공정의 24시간 가동 설비 등이다. 이 회사는 UPS 관련 크게 두 가지 핵심 특허기술을 보유하고 있다. ‘비대칭 상태 복구 기능을 갖는 병렬 UPS 시스템’과 ‘사물인터넷(loT) 기반 LTE 통신망을 이용한...
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구경 온 중국인들 떠날 줄 몰라…단연 돋보인 한국관 [강현우의 베이징나우] 2021-09-13 15:03:36
행사 취지에 맞게 의료기기 패션 미용 관광 부문에서 체험존을 열어서 관람객들이 오래 머물도록 했습니다. 중심 대형 LED 스크린에는 있지(ITZY) 브레이브걸스 이날치밴드 이런 한류 동영상을 계속 틀어서 이목을 집중시켰고요. 초롱이와 색동이라는 한류 캐릭터가 행사장에 계속 머물면서 관람객들과 사진도 찍고 또...
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뷰노, 심정지 예측 AI 의료기기 식약처 허가 획득 2021-08-24 11:41:26
AI 의료기기 식약처 허가 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 뷰노[338220]는 식품의약품안전처에서 인공지능(AI) 기반 심정지 예측 의료기기인 '뷰노메드 딥카스'의 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 뷰노메드 딥카스는 일반병동 입원 환자의 전자의무기록(EMR)에서 수집한 혈압, 맥박, 호흡, 체온의 4가지 활력...
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식약처, APEC 의료제품 규제 조화 사업 보고서 발간 2021-06-15 09:26:46
교육을 위해 전문교육 훈련기관 운영을 지원하고 있으며, 약물감시·의료기기 감시·다지역 임상시험· 임상시험 실태조사 분야 등 교육을 지원했다. 식약처는 "APEC 규제 조화센터 운영기관으로 우리나라와 APEC 지역 보건의료의 공동번영을 위한 규제 조화를 위해 노력하겠다"고 밝혔다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(...
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광학의 미래를 이끌다, 한국전광㈜ 유해귀 대표 2021-05-14 20:01:00
인공위성부터 의료기기, 반도체 등에 이르기까지 미래 성장 동력 산업에서 꼭 필요한 부품, 바로 사람의 ‘눈’과 같은 역할을 하는 렌즈다. 특히 인공위성의 ‘눈’이라 불리는 광학 렌즈는 지구상공 1만km 밖에서 지상의 10cm 크기의 물체를 정확하게 촬영하도록 도와준다. 이러한 가운데, 지속적인 연구를 바탕으로...
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허니냅스, 수면 통합 플랫폼 구축나서 2021-04-29 09:44:06
있다. 디지털 치료제는 질병의 진단, 환자 감시, 의사결정 지원을 넘어 장애나 질병을 예방, 관리 또는 치료하기 위한 목적의 소프트웨어 의료기기(SaMD)로, 적용되는 기술은 인공지능, 가상 증강 현실 등 다양하며 의약품을 대신하거나 병행함으로써 의료분야에 활용될 수 있다. 한경닷컴 뉴스룸 open@hankyung.com
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의사들 해외학회 참가 '꼼수 지원' 의료기기 업체들 적발 2021-04-18 12:00:08
제공했다. 메드트로닉코리아는 2017년 8월∼2019년 6월 34개 병원 36명 의사의 명단을 미리 해외 학회에 통보해 초청장을 보내도록 했고 이 중 23명이 학회에 참석했다. 공정위 관계자는 "앞으로도 의료기기 시장 전반에서 해외 학회나 교육·훈련 지원을 빌미로 경쟁 질서를 저해하는 행위를 지속해서 감시하겠다"고...
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