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한독, 선천성 고인슐린증약 영국서 혁신의약품 지정 2024-01-25 09:56:01
규제청(MHRA)으로부터 혁신의약품으로 지정받았다고 25일 밝혔다. 영국은 환자들의 치료제 수요가 높은 의약품 출시 시기를 앞당기기 위해 혁신 패스포트 제도를 운영하고 있다. 혁신 패스포트를 받으면 MHRA와 국립보건의료연구소(NICE), 스코틀랜드의약품컨소시엄(SMC)을 포함한 파트너 기관과 활발하게 협력할 수 있다....
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루닛, 美 디지털 헬스케어 규제기준 마련 프로젝트 참여 2024-01-24 06:40:00
이번 프로젝트에는 미국 식품의약청(FDA), 보건복지부 산하 건강보험서비스센터(CMS), 의학협회(AMA) 등 규제, 보험 급여, 의료 서비스 등 다양한 의사 결정권자들이 모여 디지털 헬스케어 제품 상용화를 위한 가이드라인을 마련할 예정이다. 구글, 제넨텍, 일본 다케다제약 등 기업도 참여한다. 미국 정부가 추진하는 암...
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"생존기간 3배 연장"…표적 항암제 개발 2024-01-18 14:18:16
한국기초과학지원연구원(KBSI)은 연구소기업인 단디큐어 연구팀과 표적 단백질을 분해·제거하는 프로탁 약물 기술을 적용한 비소세포폐암 항암제 개발에 성공했다고 18일 밝혔다. 표적 단백질 분해 기술의 일종인 프로탁은 항암제 반복 투여로 인한 내성 문제를 해결할 새로운 약물 개발 플랫폼으로 주목받고 있다....
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아미코젠, 국방과학연구소 공정 설계 과제 선정 2024-01-15 09:21:25
아미코젠이 국방과학연구소의 화학작용제 감응형 효소 기반 변색제 기능화 공정 설계 용역과제에 선정됐다고 15일 밝혔다. 아미코젠은 국방과학연구소로부터 개발비를 지원받아 효소 화합물 기반의 화학작용제 검출용 변색제를 설계한다. 변색제는 특수한 효소들의 복합 작용이 검출에 매우 중요한 역할을 하고 있다. 해당...
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레이델, '비즈왁스알코올' 항산화 효과 연이어 밝혀 2024-01-12 10:24:58
고지방족 알코올 혼합물)이다. 식품의약품안전처로부터 항산화, 관절건강, 위건강 등 3가지 기능성을 인정받은 건강기능성식품 원료기도 하다. 최근 밝혀진 연구들에서는 비즈왁스알코올의 항산화 능력이 비타민C나 코엔자임Q10보다 크다는 결과가 나오고 있다. 쿠바 국립과학연구소에서는 건강한 중년 남녀 50명을...
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NS홈쇼핑 "국내 첫개발 '와사비잎 추출물' 식약처 개별인증" 2024-01-11 11:06:32
와사비잎 추출물을 개발해 식품의약품안전처로부터 '개별인정형 원료'로 인증받았다고 11일 밝혔다. 개별인정형 원료는 영업자가 원료 연구 자료를 제출해 식약처로부터 개별적으로 안전성과 기능성을 인정받은 성분이다. NS홈쇼핑은 "와시비잎 추출물의 기능성 분야는 다이어트"라며 "인체시험을 통해 체지방량...
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"또 오고 싶어요" 대만족…스타벅스 '파격 실험' 통했다 [현장+] 2024-01-10 20:30:02
시도다. KB경영연구소의 '2023 한국 반려동물 보고서'를 살펴보면 전국의 반려동물을 키우는 '반려 가구'는 552만가구로 전체의 25.7%를 차지한다. 인구수로 따지면 1262만명에 달한다. 업계 관계자들은 단순히 반려인이 늘어난 것이 아니라 '구매력을 갖춘 반려인'이 늘어나고 있는 것으로 보고...
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"의료 AI 임상시험, 식약처 승인없이 실시 가능" 2024-01-09 17:39:22
의약품안전처의 임상 계획 승인 없이, 임상시험 기관이 아닌 기관에서도 실시할 수 있게 됐다. 9일 식약처는 이 같은 내용의 '의료기기법' 개정안을 포함한 식약처 소관 7개 법률안이 국회 본회의를 통과해 빠르면 이달 중 개정·공포될 예정이라고 밝혔다. 이날 통과한 의료기기법 개정안에 따르면 의료 AI처럼...
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"혈뇌장벽 잠시 열고 치매약 투여하면 효과 크다" 2024-01-08 09:15:44
쉽지 않다. 미국 웨스트 버지니아 대학 록펠러 신경과학 연구소의 신경외과 전문의 알리 레자이 교수 연구팀이 치매약 투여 직후 MRI 유도 집속 초음파로 혈뇌장벽을 일시적으로 뚫어주면 치매약의 효과가 커질 수 있다는 개념 증명(proof of concept) 실험 결과를 발표했다고 의학 뉴스 포털 메드페이지 투데이(MedPage...
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