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신라젠, 유사분열관문억제제 국내 임상 1상 승인 2023-04-14 09:11:59
의약품안전처로부터 진행성 고형암 환자 대상의 'BAL0891' 단독요법과 화학요법과의 병용에 대한 임상 1상을 승인받았다고 14일 밝혔다. 진행성 고형암이 있는 성인 환자를 대상으로 BAL0891 단일요법 및 카보플라틴 또는 파클리탁셀과의 병용요법으로 진행된다. 안전성, 내약성, 약동학 평가와 항암 효과 등을...
에이비엘바이오, 'PD-L1·4-1BB' 이중항체 국내 임상 1상 승인 2023-03-30 08:55:08
중간결과를 고려하며, 우수한 안전성을 기반으로 높은 용량까지의 약효를 확인할 수 있다고 했다. 최적용량을 확인하는 데 유리한 조건이란 것이다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 "올해는 기존 후보물질들의 우수한 임상 중간결과 발표와 더불어 신규 후보물질의 임상 진입 소식도 전하겠다"며 "에이비엘바이오의...
오유경 식약처장 "청소년 맞춤형 마약 중독 재활 모델 만들겠다" 2023-03-21 04:49:12
서울과 부산 중간 지점에 세 번째 재활센터를 만들 계획이라고 설명했다. 오 청장이 미국을 방문한 이유 중 하나도 뉴욕에 있는 미국 마약류 중독재활센터(Samaritan Daytop Village)를 방문해 국내에 도입하면 좋을 만한 프로그램을 모색하기 위해서다. 오 처장은 미국에 오는 23일까지 머물며 미국식품의약국(FDA),...
"그냥 똥이 아닙니다"…못 하는 게 없는 '만능 치료제' [남정민의 붐바이오] 2023-03-18 08:10:01
등을 적응증으로 하는데 위암 임상 2상 중간결과를 올 상반기 안에 발표할 예정입니다. 회사 관계자는 “세부 데이터는 오는 10월 유럽종양학회(ESMO)에서 공개할 예정”이라고 말했습니다. 지아이이노베이션의 자회사 지아이바이옴은 지난달 식품의약품안전처로부터 대장암 및 직장암 신약 후보물질 ‘GB-104’에 대한...
메드팩토, 백토서팁 제조 관련 국내 특허 취득 2023-03-09 15:32:43
상업화 단계에 적용 할 경우 원료 단가를 낮출 수 있을 것으로 기대된다"고 말했다. 한편 메드팩토는 백토서팁과 키트루다와 병용요법으로 대장암 글로벌 임상 3상을 앞두고 있고, 골육종 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1/2상이 미국 식품의약국(FDA)와 한국 식품의약품안전처로부터 임상시험계획이 승인을...
메드팩토, 백토서팁 제조 관련 국내 특허 취득 2023-03-09 13:51:11
높은 합성법을 개발했다"며 "상업화 단계에 적용할 경우 원료단가를 낮출 수 있을 것"이라고 말했다. 메드팩토는 백토서팁과 키트루다 병용의 대장암 글로벌 임상 3상을 앞두고 있다. 골육종 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1·2상은 미국 식품의약국(FDA)와 한국 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 한민수 기자...
혁신 바이오기술 매년 최대 10건 뽑아 시장진입 지원 2023-03-07 12:00:08
밝혔다. 전담반은 연구자와 식품의약품안전처 간 중간다리 역할을 수행하는 것을 목표로 하며, 과기정통부 생명기술과장, 식약처 사전상담과장, 오송첨단의료산업진흥재단 규제과학지원단장, 한국연구재단 기술단장, 국가생명공학정책연구센터 센터장이 참여한다. 식약처 인허가 과정에서 규제가 지연되는 우수 기술을 매년...
[2024학년도 대입 전략] 의약학·SKY, 정시 비중 높고 수시 수능최저 적용 많아…이공계 특성화대, 학생부종합 94%…영재·과학고 다수 2023-02-20 10:00:15
의약학과 이공계특성화대의 중간 정도라고 할 수 있다. 수능 성적을 평가에 반영해 선발하는 비중은 평균 45.1%(187명)로 분석된다. 대기업 연계 계약학과는 주요 대학 내에서도 합격선이 높게 형성되는 곳이다. 대개 대학 내 의약학 다음으로 높은 합격선을 보이고 있다. 종로학원이 분석한 2023학년도 실채점 기준 정시...
메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 식약처 IND 승인 2023-02-16 13:49:05
식품의약품안전처로부터 재발성 또는 진행성 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인환자 54명을 대상으로 한 백토서팁 단독요법에 대한 1/2상이다. 메드팩토는 이번 임상에서...
메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 국내 1·2상 승인 2023-02-16 08:55:41
메드팩토는 식품의약품안전처로부터 재발성 또는 진행성 골육종 환자 대상 ‘백토서팁’ 단독요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 재발성, 불응성 또는 진행성 골육종을 앓고 있는 14세 이상 청소년 및 성인 환자 54명을 대상으로 한 백토서팁 단독요법에 대한 1·2상이다....