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휴젤, 품목허가 취소…보톡스 시장 '대혼란' 2021-11-10 17:23:31
식품의약품안전처는 10일 “휴젤과 파마리서치바이오가 보톡스 제품을 국내에 판매할 때 받아야 하는 출하 승인을 받지 않았다”며 행정처분 절차에 들어갔다. 식약처가 말하는 행정 절차는 품목 허가 취소가 핵심이다. 휴젤 주력 품목 4개, 파마리서치바이오 품목 2개가 대상이다. 파마리서치바이오에 대해선 “국내에서...
휴젤 "식약처, 무리한 해석…취소소송·집행정지 신청할 것" 2021-11-10 10:26:08
수출용으로 생산된 의약품"이라며 "식약처는 이를 수출용이 아니라 국내 판매용으로 간주해 국가출하승인을 받아야 한다는 논리로 이같은 조치를 내렸다"고 했다. 그러나 해당 제품은 수출을 목적으로 생산 및 판매됐기에 국가출하승인 대상 의약품이 아니라고 강조했다. 식약처는 수출을 위해 국내 도매상에 판매한 것을...
"최근 5년간 의료용 마약류 의약품 5만2천여개 도난·분실" 2021-10-07 11:52:00
= 수면제로 쓰이는 졸피뎀 등 마약류 의약품이 연간 1만개 넘게 도난·분실되는 것으로 집계됐다. 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 강병원 의원이 7일 식품의약품안전처(식약처)에서 받은 자료에 따르면 2017년부터 2021년 상반기까지 의료용 마약류 도난·분실 사고는 259건 발생했다. 사라진 의료용 마약류는 총...
의약품도매업계 상생 이끄는 도도매 전문몰 `스마트팜` 2021-08-17 10:20:42
의약품 유통시장에서 제약사들이 대형유통 업체와의 거래를 선호하는 사례가 늘면서 도도매 시장규모가 점차 커지고 있다. 도도매 시장이란 유통업체들 간 거래를 뜻하는 것으로 의약품도매상이 또 다른 도매상에 공급하는 유통단계를 말한다. 건강보험심사평가원이 지난 6월 발간한 `2020 완제의약품 유통정보 통계집`에...
원룸서 필로폰 33억 원어치 제조한 간 큰 30대…아무도 몰랐다 2021-07-19 13:46:20
씨는 서울 종로의 약국 도매상을 돌며 필로폰 원료로 추출할 수 있는 일반 의약품 1000여 통을 사 모았다. 경찰은 모방범죄 우려로 어떤 의약품을 사용했는지 공개하지 않았지만 A 씨는 이 약들에서 성분을 추출해 필로폰을 만든 것으로 알려졌다. 필로폰 1kg은 3만 3000명이 동시에 투약할 수 있는 양으로 불법 유통 가격...
블루엠텍, AI로 병·의원에 의약품 유통 2021-07-13 17:21:28
정산일도 들쭉날쭉해 기업도 병원도 의약품 수급량과 현금 흐름을 정확히 알기 어려웠다. 정 대표는 “AI로 실시간 수요 데이터를 분석하기 때문에 현금 거래에 큰 부담이 없다”며 “제약사 입장에선 여신 채권을 확 줄여 비용을 절감할 수 있다”고 했다. 유통 빅데이터를 기반으로 각종 시장 분석도 할 수 있다....
삼성바이오에피스 바이오시밀러 3종, 1분기 유럽 매출 6.3%↓ 2021-04-23 09:09:56
1분기 코로나19 대응으로 재고 확보를 위한 유럽 병원과 도매상의 선(先) 주문 물량으로 일시적인 매출 상승이 있었다고 설명했다. 올해 1분기 매출이 역성장한 것이 아니라는 취지다. 제품별로는 베네팔리(성분명 에타너셉트)가 지난해 같은 기간보다 8.8% 줄어든 1억2천170만달러(약 1천361억원)의 매출을 냈다. 유럽 시...
삼성바이오에피스 "자가면역질환 치료제 3종 유럽 성장 지속" 2021-04-23 08:29:54
치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 3종(베네팔리 임랄디 플릭사비)의 1분기 유럽 매출은 2억510만 달러(약 2320억원)를 기록했다. 이는 전분기의 1억9740만 달러보다 3.9% 증가한 것이다. 전년 동기 2억1880만 달러에 비해서는 6.3% 감소했다. 이는 작년 1분기 일시적 요인에 의한 기저효과 때문이란 설명이다....
식약처, 의약품 유통 도매상에 자동온도기록 설치 의무화 2021-03-25 09:27:32
식약처, 의약품 유통 도매상에 자동온도기록 설치 의무화 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정안 입법예고 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 의약품 유통을 담당하는 도매상들이 자동온도기록 장치를 갖추도록 의무화하겠다고 25일 밝혔다. 식약처는 의약품 유통 도매상 관리 기준을 강화하기...
식약처 "보툴리눔 톡신 업체들에 대한 고발장 접수돼 수사 중" 2021-03-17 19:26:24
= 식품의약품안전처는 국내 보툴리눔 톡신 제제 기업들에 대한 고발장이 접수돼 위해사범중앙조사단(이하 중조단)이 수사에 나섰다고 17일 밝혔다. 식약처 관계자는 그러나 "고발장 접수 주체와 내용을 포함해 수사 중인 사안에 대해서는 자세히 확인해줄 수 없다"고 말했다. 업계에서는 수출용 보툴리눔 톡신 제제를...