바이젠셀, 이식편대숙주질환 치료제 국내 임상 1·2a상 승인 2020-11-30 10:16:15

바이젠셀은 식품의약품안전처로부터 이식편대숙주질환(GVHD) 면역세포치료제 ‘VM-001’에 대한 임상1·2a상을 승인받았다고 30일 밝혔다. GVHD는 조혈모세포 이식 후 환자에게 수혈된 림프구가 면역기능이 저하된 환자의 신체를 공격하면서 발생하는 질환이다. 현재 표준치료법이 개발되지 않은 난치성 질환이다....

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• #바이젠셀 이식편대숙주질환 #바이젠셀 #환자 #면역억제 #승인 #기술

에스씨엠생명과학, 급성췌장염 치료제 식약처 희귀의약품 지정 2020-10-07 15:22:01

SCM생명과학은 현재 임상 2상을 진행 중인 만성 이식편대숙주질환 줄기세포치료제 ‘SCM-CGH’에 대해서도 지난해 개발단계 희귀의약품으로 지정받았다. 회사 관계자는 “SCM-AGH의 개발단계 희귀의약품 지정은 국내에서 개발 중인 의약품 중 29번째에 해당한다”며 “급성 췌장염을 비롯해 아토피 피부염, 급성 호흡곤란증...

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• #에스씨엠생명과학 급성췌장염 #지정 #급성 #희귀의약품

에스씨엠생명, 러시아 기업과 줄기세포 협력 2020-09-08 17:35:06

양사는 이번 계약을 통해 급성 호흡곤란 증후군, 이식편대숙주질환(GVHD) 등 난치 질환의 치료 후보물질을 발굴하는 데 집중할 계획이다. GVHD는 수혈받은 혈액 속에 있던 면역 세포가 염증을 일으키는 질환이다. 에스씨엠생명과학은 GVHD를 대상으로 한 줄기세포 치료제 임상 2상을 국내에서 진행 중이다. 파미멕스JSC는...

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• #에스씨엠생명 러시아 #에스씨엠생명과학 #기술

에스씨엠생명과학, 러시아 파미멕스JSC와 기술수출 MOU 2020-09-08 09:34:58

호흡곤란 증후군, 이식편대숙주질환(GVHD) 등 각종 난치병의 잠재적 약물 후보물질을 발굴할 예정이다. 러시아에서의 임상도 검토한다. 현재 SCM생명과학은 국내에서 줄기세포를 기반으로 GVHD 임상 2상을 진행하고 있다. 또 연내 급성 호릅곤란 증후군 2a상에 돌입한다. 잉가 니자라제 파미멕스JSC 부사장은 ”현지에서...

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• #에스씨엠생명과학 러시아 #파미멕스 #러시아

에스씨엠생명과학 “식약처 경고, GVHD 관련…안전성 문제 없어” 2020-09-04 11:48:21

임상이 현재 임상 2상을 진행 중인 만성이식편대숙주질환(GVHD)과 관련된 것이라고 밝혔다. 임상시험 도중 부작용이 발생하면 15일 이내에 식약처에 보고해야 하지만 내부 소통 문제로 보고가 지연됐다는 설명이다. 이병건 에스씨엠생명과학 대표는 “임상의 진행이나 안전성에 대해서는 전혀 영향이 없다”며 “곧 관련...

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SCM생명과학 "첨생법에 만성이식편대숙주질환藥 수혜 기대" 2020-08-27 15:40:55

이식편대숙주질환(GVHD) 치료제의 첨생법 수혜를 점치고 있다. 백혈병 환자들이 골수이식 시 면역 거부반응으로 발생하는 난치성 희귀질환으로, 사망률이 25%에 달한다. 조혈모줄기세포 이식환자 중 절반이 이 질병을 앓고 있지만, 부작용이 심한 스테로이드제 외에 효과적인 치료제가 없는 상황이다. SCM생명과학이 임상...

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• #SCM생명과학 첨생법에 #임상 #생명과학 #기대 #치료제 #질환