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"코로나19 중증도 예측 시스템 개발…환자 조기 선별 가능" 2021-11-05 10:23:22
중증으로 이환될 확률을 96.5%의 정확도로 예측할 수 있었다고 연구팀은 밝혔다. 이 모델을 활용하면 중환자실 등이 필요한 코로나19 환자를 조기에 선별할 수 있게 돼 제한된 의료자원을 효율적으로 배분할 수 있을 것으로 연구팀은 기대했다. 구 교수는 "중환자실 치료가 필요한 코로나19 환자들에게 병상이 배정되도록...
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"일상회복·핼러윈 영향 다음주부터…미접종자 중심 유행 우려" 2021-11-02 12:37:39
중증이환-사망 예방효과는 90% 이상이다. 접종완료자의 중증이환율-사망률은 미접종자의 10분의 1 수준이다. 손 반장은 "의료체계 여력을 안정화하는 것이 주요 목적인 현 체계에서는 예방접종 미완료자의 확진자 규모가 굉장히 중요하다"며 "접종 미완료자의 확진 규모가 커지면 중환자 규모가 커지고 중환자실 부담도...
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[속보] "일상회복·핼러윈 따른 확진자 증가세 일주일 후에 나타날 듯" 2021-11-02 11:15:23
중증이환-사망 예방효과는 90% 이상이다. 접종완료자의 중증이환율-사망률은 미접종자의 10분의 1 수준이다. 손 반장은 "의료체계 여력을 안정화하는 것이 주요 목적인 현 체계에서는 예방접종 미완료자의 확진자 규모가 굉장히 중요하다"며 "접종 미완료자의 확진 규모가 커지면 중환자 규모가 커지고 중환자실 부담도...
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이탈리아 보건당국 "화이자·모더나 예방효과 7개월간 89% 유지" 2021-10-07 19:00:10
환자(중복이환)는 2차 접종 후 28일 이후 예방 효과가 75%로 낮아졌고, 약 7개월 후에는 52%로 떨어진 것으로 나타났다. 하지만 이 경우 피험자 규모가 작은데다 질환 종류에 따라 예방률 편차가 커 단정적으로 결론 내기는 어렵다고 ISS는 설명했다. 이밖에 80세 이상 고령층과 요양시설 거주자의 mRNA 백신 예방 효과는...
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"AZ 코로나 백신, 대규모 임상 3상서 예방효과 74%" 2021-10-05 14:15:15
접종군에서는 중증 및 위중증 이환 사례가 발생하지 않았지만, 위약을 투여받은 대조군에서는 총 8건의 중증 사례가 관찰됐다. 내약성과 안전성은 양호한 수준이었다. 백신과 관련된 안전성 문제는 발견되지 않았으며, 혈소판 감소성 혈전증(TTS) 발생 위험 증가도 보고되지 않았다. 연구 결과는 지난달 29일 국제학술지...
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셀트리온 3형제, '렉키로나' 유럽 정식품목 신청에도 주가 약세 2021-10-05 09:51:46
레그단비맙)의 정식 품목허가(MAA)를 신청했다고 밝혔다. 코로나19가 확진된 성인(만 18세 이상) 환자 중 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 이환될 가능성이 높은 환자에 투여할 수 있도록 신청했다. 지난 2월말 유럽의약품청의 렉키로나 롤링 리뷰(Rolling Review, 허가신청 전 사전검토 절차) 절차가 시작된...
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셀트리온, `렉키로나` 유럽의약품청 정식 허가 신청 2021-10-05 09:23:31
환자로, 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 이환 가능성이 높은 환자다. 셀트리온의 이번 허가 신청은 지난 2월말 허가신청 전 사전검토 절차인 롤링 리뷰 절차가 시작된 지 7개월만이다. 지난 달 자료 보완 수령을 거쳐 최종 정식 품목허가(MAA)를 제출하게 됐다. EMA는 팬데믹 상황을 감안해 예외적으로 당...
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셀트리온, 코로나 항체치료제 유럽 정식 허가 신청 2021-10-05 08:44:08
보조적인 산소 공급이 필요하지 않으며 중증 이환 가능성이 높은 집단이다. 셀트리온은 렉키로나에 대한 롤링 리뷰(rolling review·허가신청 전 사전검토 절차)를 EMA가 개시한 지 7개월만인 지난달 자료 보완을 거쳐 이달 최종 정식 품목허가를 제출했다. EMA는 코로나19 확산 상황을 고려해 렉키로나가 임상 시험 단계에...
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셀트리온, 코로나 항체치료제 '렉키로나' 유럽 정식 허가 신청 2021-10-05 08:24:38
이환 가능성이 높은 집단이다. 셀트리온은 렉키로나에 대한 롤링 리뷰(rolling review·허가신청 전 사전검토 절차)를 EMA가 개시한 지 7개월만인 지난달 자료 보완을 거쳐 이달 최종 정식 품목허가를 제출했다. EMA는 코로나19 확산 상황을 고려해 렉키로나가 임상 시험 단계에 있었던 올해 2월말 예외적으로 롤링 리뷰에...
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셀트리온 "렉키로나, 유럽 정식 품목허가 절차 돌입" 2021-10-05 08:11:07
이상 성인 환자로, 보조적인 산소 공급이 필요하지 않고 중증으로 이환 가능성이 높은 환자이다. 셀트리온은 지난 2월 말 렉키로나의 EMA 롤링 리뷰(Rolling Review, 허가신청 전 사전검토 절차)가 시작된 지 7개월 만에, 지난달 자료 보완 수령을 거쳐 최종 정식 품목허가를 신청하게 됐다. EMA는 코로나19 대유행을 감안...
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