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한미약품, 해외 학회서 이중 억제 항암제 성과 발표 2024-09-19 15:17:11
현재 한국·호주에서 진행 중인 HM97662의 글로벌 임상 1상의 진행 현황 등이 소개됐다. 한미약품에 따르면 해당 임상 1상은 용량 증량 파트에서 총 19명이 등록돼, 현재까지 항암제 용량의 증량을 제한하는 독성(DLT)이 관찰되지 않았다. ISSX에서는 HM97662의 비임상 연구에서 약동학(약물의 흡수·분포·대사 등)...
EU307 임상 CI 김도영 교수 “GPC3, 전이암에서도 발현 높다” 2024-09-19 09:35:05
T cell 자체 활성 및 암조직 주위 항암면역이 증가하도록 설계됐다. 임상 1차 목표는 용량 제한 독성(DLT) 및 이상사례 평가를 통해 안정성을 평가하고 최대 허용 용량(MTD)과 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 결정하는 것이다. 2차 목표는 mRECIST 기준을 이용한 예비 유효성 평가 및 EU307의 약동학적 특성과 면역세포의 변화...
유빅스, TPD치료제 미국 이어 한국서도 1상 IND 승인 2024-09-19 09:13:29
총 12개 임상기관 선정이 완료되었으며, 빠르면 오는 10월 첫 환자 투약을 시작으로 재발성·불응성 B세포 악성림프종 환자에서 UBX-303-1의 안전성, 약동학 및 약력학 평가를 본격화할 계획이라고 밝혔다. 미국, 한국, 유럽 다국가 임상시험으로 진행하여 환자 모집을 가속화하고 글로벌 수준의 임상 데이터를 확보한다는...
"韓병원 잘 나가네"…세계 최고 '수두룩' 2024-09-19 07:00:07
다른 임상 분야에서도 별다른 차이가 없었다. 뉴스위크는 독일 글로벌 마케팅 전문 조사업체인 스타티스타와 함께 12개 임상 분야에 대해 수만 명 의료진에 의한 추천, 인증 데이터, 환자 치료 결과 등을 반영해 평가를 진행했다. 평가 대상 분야별로 한국 의료기관은 심장수술(150위까지 집계) 4곳, 심장(300위) 8곳,...
[ESMO 2024]삼중음성유방암, 수술 전후 키트루다 투여시 사망 위험 34% 줄어 2024-09-16 20:48:53
OS는 발표되지 않았다. 이번 연구를 통해 5년 OS 데이터까지 완성된 것이다. 이번 연구결과는 발표와 함께 뉴잉글랜드 의학 저널(NEJM)에 공개됐다. 이날 슈미드 교수는 pCR에 따른 전체 생존율 하위 분석 결과도 공개했다. 그 결과 pCR에 도달한 환자보다 그렇지 않은 환자들에게 키트루다 효과가 더 컸다. 이번 연구...
[ESMO 2024]티움바이오 "키트루다 병용 PR 3명, 글로벌 시장 관심 확인" 2024-09-15 22:54:52
국내 8개 병원에서 다음달까지 순차적으로 임상시험을 시작해 최대한 빠르게 데이터를 내는 게 목표다. 글로벌 시장의 관심이 2상 데이터 수령에 쏠려 있어서다. 국내 의료진들도 빠르게 환자 대상 임상시험에 진입해달라고 요구한 것으로 알려졌다. 김 대표는 "담도암 2차로 키트루다가 들어가 있기 때문에 반응률을 높이...
물질 탐색부터 질환 확대까지…신약 개발에도 AI 도입 2024-09-15 07:30:02
선도 물질 단계부터 전임상 단계에 이르기까지 평균 5.5년이 걸리지만, 케미버스를 통해 개발 중인 재발성 난소암 치료제 'PHI-101-OC'는 해당 기간이 2년으로 단축됐다고 설명했다. JW중외제약은 기존 운영하던 빅데이터 기반 약물 탐색 시스템 '주얼리'와 '클로버'를 통합한 AI 신약 R&D 플랫폼...
[ESMO 2024] 에이비온 "바바메킵, 유효 환자 선택 바이오마커 확인" 2024-09-15 07:08:21
있다"며 "올해 안에 독성 시험에 들어가 내년 임상시험에 진입하는 게 목표"라고 했다. 그는 "이들은 플랫폼 기술까지 새로운 것이라 글로벌 제약사를 처음 접촉하면 모두 '이렇게 어려운 것을 어떻게 성공했냐'는 질문을 받는다"며 "글로벌사들의 요청으로 계속 데이터를 주고받는 등 커뮤니케이션을 하고 있다"고...
[ESMO 2024]에스티팜 "병용 전략 'STP1002', 내년 추가 임상 진입 목표" 2024-09-15 02:05:17
성공한 회사는 없다. 이번에 공개한 데이터는 임상 1상시험 결과지만 충분히 의미가 있다고 성 대표는 설명했다. 성 대표는 "독성 없이 사람에게 투여 가능하다는 것을 확인했기 때문에 글로벌 제약사 병용 투여 물질로 바로 제안할 수 있다"고 했다. 그는 "자체적으로 개발하는 것 대신 글로벌 제약사 신약 병용 전략으로...
[ESMO 2024]한미약품 "내년부터 항암제 글로벌 성과 잇따를 것" 2024-09-14 19:56:58
노 팀장은 "내년엔 EZH1/2 표적 항암제 'HM97662' 초기 임상 데이터가, 내년말에서 내후년껜 PD-L1/4-1BB 이중항제 'BH3120', 랩스 IL-2 아날로그 'HM16390' 데이터가 순차적으로 나올 것"이라며 "이후 이들 약물도 좋은 파트너를 찾을 수 있을 것으로 예상한다"고 했다. 한미약품 신약 개발의 세...