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카이노스메드, 다계통위축증 국내 2상 78명 중 75명 모집 2023-08-17 09:08:57
글로벌 임상도 진행할 계획”이라고 밝혔다. 다계통위축증은 초기 단계 증상이 파킨슨병과 유사하지만 병의 진행속도는 더 빠른 희귀난치성 질환이다. 증상발현 후 기대수명이 6~8년에 불과하다. 도파민 신경세포가 소멸되는 파킨슨병과 달리 해당 세포를 둘러싸고 있는 신경아세포가 먼저 손상되는 것이 특징이다. 현재...
"에이프릴바이오, 임상개발 진도 반영 못 받아 저평가" 2023-08-10 13:38:53
감안했을 때 현재 시가총액(9일 종가 기준 2565억원)은 그간 진행된 임상개발 진척이 반영되지 않았다고 분석했다. 이 연구원은 “2대 주주이자 파트너사인 유한양행에 기술이전한 APB-R5 임상도 내년 중 시작할 것으로 예상된다”며 “현 주가는 본격적인 기업가치의 상승 초입구간, 즉 ‘저위험 고이득(Low risk, High...
“보로노이, 비소세포폐암 후보 임상 결과 발표 임박” 2023-07-14 07:58:33
기술이전도 가속화될 것”으로 예상했다. 4세대 EGFR TKI인 ‘VRN11’의 임상도 시작한다. VRN11은 3세대 EGFR TKI에서 발생하는 주요 내성 중 하나인 C797S 변이를 표적하는 4세대 EGFR TKI다. 지난 6월 말 식품의약품안전처에 임상을 신청했다. 연내 한국 대만에서 1a상을 개시하고, 내년 초부터 미국을 포함해 1b상 임상...
고바이오랩 “신약개발과 사업화 균형…돈 버는 바이오텍 될 것” 2023-07-10 10:43:52
개선하는 마이크로바이옴 치료제 개발 임상도 진행한다. 산업통상자원부의 바이오산업기술개발 사업을 통해서다. 고 대표는 “회사가 보유한 LBP의 비임상 기전 연구를 올해 안에 마치고, 내년부터 연구자 임상에 들어갈 계획”이라며 “비임상에서 개념검증(PoC)을 마치면 기술이전도 가능할 것“이라고 말했다. 지난해에...
앱클론, CAR-T 치료제 ‘AT101’ 중국 특허 등록 2023-07-04 13:40:58
임상도 준비 중이다. 미국 식품의약국(FDA)과 임상 신청 전 회의(Pre-IND Meeting)을 진행하고 그 결과를 기반으로 임상시험계획(IND)을 준비 중이다. 앱클론 관계자는 "국내 임상1상 결과를 제출하면 미국에서 임상 2상부터 진행이 가능하다"며 "다양한 비즈니스 모델을 통하여 해외 협력사를 물색하고 있으며 국내 임상...
HLB테라퓨틱스, 내달 교모세포종 치료제 2상 중간결과 발표 2023-06-30 14:36:12
병용 임상도 기대된다고 했다. 안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “회사는 최근 10년간 진행된 GBM 임상에 참여한 수백명의 환자 임상 결과를 모은 데이터를 대조군으로 임상 2상 결과를 비교 분석하고 있다”며 “내달 주주간담회를 통해 OKN-007의 우수성과 함께, 별도로 진행 중인 안과 질환 치료제 임상 진행 상황 및 향후...
유바이오로직스, 코로나19 백신 필리핀 3상 중간 결과 확보 2023-06-26 13:29:16
4분기에는 자체 진행 중인 콩고민주공화국 임상도 결과를 확보해 품목허가를 신청하겠다는 목표다. 오미크론 하위 변이주인 XBB에 대응하기 위한 단일백신 또는 초기 코로나19 바이러스의 항원을 포함하는 2가 백신에 대한 임상도 곧 신청하겠다는 목표다. 회사 관계자는 “유바이오로직스의 자체 면역증강제 플랫폼 기...
전직 공무원 100억 차익 의혹에도…아파트 개발 밀어붙이는 용인시 2023-06-25 18:20:08
다른 부지 매입가인 3.3㎡당 200만~350만원보다 두 배 이상 비싼 가격이다. 지역 주민들은 또 은화삼지구 일부 지역은 수령 40년 이상인 수목이 50% 이상인 ‘임상도 5영급’이라 개발대상지에서 제외하거나 최대한 주변 환경을 보전하는 방식으로 개발이 진행돼야 했다고 주장한다. 지역환경단체의 고발로 현재 수원지방검찰청에서...
셀트리온 "연내 최대 5개 후속 바이오시밀러 허가 신청" 2023-06-13 09:50:03
바이오시밀러 파이프라인의 임상도 순조롭게 진행되고 있다. 셀트리온은 지난달 신규 파이프라인인 오크레부스 바이오시밀러 'CT-P53'의 임상 3상 IND를 유럽과 미국 규제기관에 제출한바 있다. 이와 함께 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41', 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 등도 현재 임상 3상이...
셀트리온, 연내 5개 시밀러 허가신청…제품군 11개로 확대 2023-06-13 09:32:11
바이오시밀러 파이프라인의 임상도 순조롭게 진행되고 있다. 셀트리온은 지난달 신규 파이프라인인 다발성 경화증 치료제 오크레부스의 바이오시밀러 ‘CT-P53’에 대해 임상 3상 임상시험계획(IND)을 유럽과 미국 규제기관에 제출한바 있다. 이와 함께 골다공증 치료제인 프롤리아의 바이오시밀러 ‘CT-P41’, 류마티스...