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비앤피랩, 망막질환 진단소프트웨어 임상시험계획 식약처 승인 2024-02-14 09:34:42
진단보조소프트웨어 ‘ICHI’의 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 14일 밝혔다. ICHI는 인공지능(AI)을 활용해 망막질환 진단을 하는 소프트웨어다. 승인된 임상시험계획은 안저영상 분석을 통해 신생혈관성 나이관련 황반변성의 유무를 자동으로 표시해 의료인의 진단 결정을 보조하는 것을 목적으로...
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프레스티지바이오파마, 아바스틴 시밀러 3상 투여 2월중 완료 2024-02-07 10:06:24
두 번째 바이오시밀러 파이프라인인 HD204가 임상을 마치고 올해 상용화 준비에 본격 돌입한다. 프레스티지바이오파마는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 아이큐비아에서 진행한 아바스틴 바이오시밀러 'HD204’의 투약이 이 달 완료된다고 7일 밝혔다. HD204는 전 세계 17개국에서 650명의 환자를 대상으로 세계적인 CRO...
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차바이오텍 美 CGT CDMO 자회사 마티카, 폴 김 대표 영입 2024-02-06 15:48:34
임상시험수탁기관(CRO)인 WCCT글로벌, 유망 바이오벤처를 발굴해 육성하는 노바티스 벤처펀드 등에서 최고경영자(CEO), 최고사업책임자(CBO) 등을 역임했다. 2015년에는 국내 최초 크로스보더(국가 간 거래) 헬스케어·바이오 기업 투자운용사인 메디베이트 파트너스를 설립했다. 2021년에는 포워드에퀴티파트너스를 설립해...
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차바이오텍 美 자회사 '마티카 바이오', 폴 킴 대표 영입 2024-02-06 10:40:20
Biologics), 코그네이트 바이오서비스(Cognate BioServices), 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 WCCT Global, 유망 바이오벤처를 발굴해 육성하는 노바티스 벤처펀드(Novartis Venture Fund)에서 최고경영자(CEO), 최고사업책임자(CBO), 경영 이사 등을 역임했다. 폴 김 대표는 그동안 10개 이상의 글로벌 생명공학기업과...
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차바이오텍 美 자회사, 폴 김 신임 대표 영입 2024-02-06 10:15:14
기업과 임상 시험 수탁 기관 'WCCT 글로벌', 노바티스 벤처 펀드 등에서 최고경영자(CEO), 최고사업책임자(CBO), 경영 이사 등을 역임했다. 또 크로스보더(국가 간 거래) 헬스케어·바이오 기업 투자운용사 '메디베이트 파트너스'와 '포워드에퀴티파트너스'를 설립해 국내외 주요 제약·바이오 및...
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"에스티팜, 내년 제2올리고동 가동 모멘텀 부각"-키움 2024-02-02 07:42:37
매출액은 1904억원으로 전년 대비 12% 증가할 것으로 예상했다. 임상시험수탁기관(CRO) 자회사의 매출 정상화로 연간 연결 매출액은 전년 대비 16% 늘어난 3284억원, 영업이익은 같은 기간 37% 증가한 456억원으로 전망했다. 허 연구원은 "증설 중인 올리고 제2동 1단계는 내년 7월 가동되고, 2단계에 대한 증설이 진행 될...
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롯데바이오 "美 임상수탁기관과 협력해 ADC 기술 확보" 2024-01-22 10:02:19
임상수탁기관과 협력해 ADC 기술 확보" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 롯데바이오로직스는 항체-약물 접합체(ADC) 기술 확보를 위해 미국의 임상수탁기관(CRO)인 'NJ바이오'와 전략적 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다. ADC는 항체(antibody)와 약물(drug·payload)이 링커(linker)라는 연결 물질로 화학적으로...
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파로스아이바이오 “인트로바이오파마와 CDMO 계약…올 하반기 IND 제출 목표” 2024-01-16 09:42:45
임상연구는 올해 3분기 중 마무리할 계획이다. 파로스아이바이오는 올해 하반기 국내 또는 글로벌에 PHI-501의 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 임상 진입 제반 작업으로 지난해 대웅바이오와 임상 시험용 원료 CDMO 계약을 맺었고, 비임상·임상시험수탁기관(CRO) 큐베스트바이오와 독성시험 자문 계약을 통해 미국...
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드림씨아이에스, 강석식·김경순 부사장 선임…임상 질적 성장 등 조직개편 2024-01-16 09:37:37
글로벌 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스는 본부를 통합하고, 신임 부사장 2명을 선임하는 등 정기 인사를 단행했다. 16일 드림씨아이에스는 임상연구의 질적 성장과 효율적인 관리에 집중하기 위해 조직개편과 인사발령을 단행했다고 밝혔다. 이번 조직 개편은 국내 최초로 상장된 Global CRO로써 제약 바이오 산업의...
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"아버지 1억, 저는 3600만원 물렸어요"…씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-01-13 07:00:02
고객사(위탁자)가 임상시험 수행을 의뢰하면 씨엔알리서치(수탁자)는 임상 과제를 수행하게 되는데, 업무의 진척도에 따라 비용을 청구하게 된다. 과제 진행률에 기반해 매출을 인식하는 셈이다. 한편 주요 계열사인 지씨씨엘은 2019년 설립됐는데, 씨엔알리서치가 지분 25.6%를 들고 있다. 지씨씨엘은 제약사·바이오...
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