마이크로의료로봇연, 코르테크에 카테터 소형화 등 기술 이전(종합) 2024-04-24 16:55:32

과정 등을 설명했다. 김 교수는 숙련된 임상의가 엑스레이 옆에서 진행해야 하는 기존 카테터 시술은 방사선 피폭 우려가 있으며, 장시간이 소요되는 등 단점이 있다고 설명했다. 기계식 카테터는 내부에 와이어(줄)가 들어감에 따라 카테터 크기를 줄일 수 없어 좁은 혈관 시술이 어렵다고도 말했다. 그는 이번에 이전한...

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"오스트리아 선진 의료 비결은 의사 수 1위" 2024-04-22 18:41:38

수 있어야 한다”고 강조했다. 오스트리아는 2021년 기준으로 의사(임상의사 기준) 수가 인구 1000명당 5.41명으로 경제협력개발기구(OECD) 회원국 중에서 가장 많다. 인구 1000명당 2.6명인 한국(한의사 포함)의 두 배가 넘고 OECD 평균(3.7명)도 한참 웃돈다. 이 때문에 윤석열 정부가 추진하는 의대 정원 확대와 관련한...

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• #오스트리아 선진 #의사 #오스트리아 #의료 #교육 #인구 #대한 #서비스

"키트루다 바이오시밀러 임상, 세계에서 가장 먼저 완료하는 게 목표죠" 2024-04-17 16:00:38

임상 진행이 가능한 이유”라고 말했다. 임상의 CRO 의존도가 높을 경우 제품 상업화를 앞두고 여러 송사에 휘말릴 수 있다는 것이 그의 설명이다. 게다가 삼성바이오에피스의 임상 품질에 대해선 세계 각국 허가 당국의 신뢰도도 쌓여가고 있다는 설명이다. 그는 “최근엔 글로벌 대형 제약사들이 삼성바이오에피스의 임상...

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셀트리온, 골다공증 치료제 시밀러 오리지널약과 동등성 입증 2024-04-15 09:11:49

3.1 임상의 상세 데이터를 처음으로 공개했다. 해당 임상에서는 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군에서 베이스라인 대비 52주차의 요추 골밀도 변화량을 1차 평가 변수로 분석한 결과, 두 투여군간 차이가 사전에 정의된 동등성 범위 내에 들어와 치료적 동등성을 입증했다. 또한 약력학적 1차 평가 변수인 골대사 주요 지표...

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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 국내 품목 허가 2024-04-12 10:24:47

안전성(safety) 등의 임상의학적 동등성을 확인했다. 또 지난 2월에는 유럽 의약품청(EMA : European Medicines Agency) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP : Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 '피즈치바(PYZCHIVATM)'라는 제품명으로 판매 허가 긍정 의견(positive opinion)을 획득하는 등...

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• #삼성바이오에피스 스텔라라 #바이오시밀러 #허가 #피스 #삼성바이오

덴티움, 치과재료 학술 심포지엄 'Material Consensus' 성료 2024-04-12 10:07:27

두 번째 세션인 그래프트 머테리얼(Graft Materials)에서는 임상철 원장(웰치과)의 ‘내 임상의 일상이 된 덴티움 Regeneration’, 정의원 교수(연세대 치과대)의 ‘근거에 기반한 합리적이고 성공적인 골이식재 선택: OSTEON™ series’, 박정철 원장(연세굿데이치과)의 ‘OSTEON™ Xeno + OSTEON™ Xeno Collagen 너 나의...

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삼성에피스, 자가면역질환 치료제 스텔라라 시밀러 국내 첫 품목 허가 2024-04-12 08:54:38

등의 임상의학적 동등성을 확인했다. 또한 지난 2월에는 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 '피즈치바(PYZCHIVATM)' 라는 제품명으로 판매 허가 긍정 의견을 획득하는 등 스텔라라 바이오시밀러의 글로벌 허가 추진 성과를 가시화하고 있다. 안대규 기자 powerzanic@hankyung.com

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"청소년 성정체성 치료 의학적 증거 약해"…英보건당국 연구결과 2024-04-10 12:02:10

겪는 청소년과 가족, 성인 트랜스젠더, 임상의들과 성소수자 단체 등을 인터뷰한 끝에 도출한 결과다. 카스 박사의 연구 결과는 영국을 비롯한 유럽에서 '성별 위화감'을 겪는 청소년을 어떻게 도와야 할지를 둘러싼 논쟁이 촉발한 가운데 나왔다. 성별 위화감이란 생물학적 성별과 다른 성별로 자신을 인식하는...

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