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"WHO, 이르면 몇주 내에 스푸트니크V 백신 승인할 것"<러 외무차관> 2021-04-22 18:29:40
승인했지만, 통상적인 백신 개발 절차와 달리 3단계 임상시험(3상) 전에 1.2상 결과만으로 승인하면서 백신의 효능과 안전성을 둘러싸고 논란이 일기도 했다. 그러다가 지난 2월 세계적인 의학 학술지 '랜싯'에 이 백신의 예방 효과가 91.6%에 달한다는 3상 결과가 공개되면서 평가가 긍정적으로 바뀌고 있다....
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中, '코로나 속출' 미얀마 접경서 첫 전체주민 백신접종 2021-04-05 16:57:07
있다. 이 백신은 캔시노가 천웨이(陳薇) 중국 군사의학연구원 생물공정연구소장 연구팀과 함께 개발한 것으로, 해외 임상시험에서 65.7%의 유효성을 보인 바 있다. 상하이(上海)시 코로나19 치료 전문가팀 팀장인 장원훙(張文宏) 푸단대 감염내과 주임은 "코로나19 발생 후 처음으로 최대 응급 수준으로 전체 주민에게 백신...
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[인터뷰] 엠진바이오 구의서 대표이사, 실패에서 성공의 길을 걷다 2021-04-04 18:27:00
등을 통한 수익 창출과 대규모 펀딩을 통해 3상 임상시험 자금 마련 등을 진행할 예정이다. Q. 엠진바이오 신약개발 성공 가능성에 대해서 어떻게 생각하나. A. 관련 전문가 그리고 임상 교수들과도 많은 논의를 거쳤다. CK 효능에 대해서는 세계 유수의 학자들도 검증해주고 있다. 연구된 결과를 바탕으로 추가적인 효능효...
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라뚜이 “한방발팩, 올해 입점 약국 1만곳으로 확장 목표” 2021-03-11 14:58:00
의학을 현대적으로 재해석해 소비자들에게 친숙한 형태로 한방발팩을 제품화 했다. 약국에서 판매되고 있는 라뚜이 한방발팩으로 자운팩, 황련팩, 일황팩 등이 있는데, 유래와 성능에 대해 좀 더 자세히 알아보자. 자운팩의 기원인 자운고는 아토피, 건선, 갈라진 피부, 건조한 피부 치료에 사용되는 연고이다. 한방외용제...
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이스라엘 "화이자 백신 1회만 맞아도 효과 85% 달해" 2021-02-19 15:26:22
이 같은 내용은 의학 전문지 '랜싯'에 실렸다. 시바 의료 센터의 전염병학자인 길리 레게브 요카이는 그러나 이같은 분석 결과가 "대부분 젊고 건강한 사람들을 대상으로 진행됐다"며 주의를 당부했다. 로이터 통신은 이스라엘의 실제 백신 접종 결과가 화이자 백신의 접종 방식에 대한 논쟁을 불러올 수 있다고...
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논문컨설팅 기업 브레인PhD 서울대 박사들의 분야별 `IRB 심의 서비스`와 `연구계획서 진단 서비스` 성공적 서비스로 주목 2021-01-13 13:47:24
심리학, 사회복지학, 컴퓨터 공학, 간호학, 의학 등 분야별 연구자들에게 서비스 하고 있는 `IRB(임상시험심사위원회, Institutional Review Board) 심의 서비스`와 `연구계획서 진단 서비스`가 성공적 서비스로 큰 호응을 얻고 있다는 소식이다. 실제로 연구계획서를 진단한 결과 본인 혼자만 고민하면서 해결을 못하고...
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中 당국, 시노팜 백신 본격 심사 착수…연내 승인 전망 2020-12-25 14:37:51
낼 수 있도록 약학과 의학, 임상 등 각 분야 전문가들로 구성된 전문가팀을 구성했다"고 설명했다. 중국의 통상적 신약 승인 기간은 심사 번호 발급 후 60일이지만, 당국은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 관련 약품에는 이 심사 기간을 적용하지 않기로 했다. 시노팜의 백신은 지난 9일 아랍에미리트(UAE)에서 세계...
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정부 "아스트라제네카 백신 美 승인 늦어져도 국내 보급은 예정대로" 2020-12-10 17:49:25
증거를 FDA에 즉시 제출하지 못해 미국 내 임상이 7주간 중단됐다. 지난달 23일 발표한 아스트라제네카의 임상3상 중간 결과도 문제가 됐다. 아스트라제네카는 일부 임상 참가자에게 실수로 2회차 접종분을 절반만 투여했고, 이때 더 높은 효능이 나타났다고 밝혔다. 미 백악관 백신개발 프로젝트팀을 이끄는 몬세프 슬라위...
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"FDA가 못 미더워해" 아스트라제네카 백신 승인 내년으로 밀리나 2020-12-10 16:16:40
임상시험 참가자에게 실수로 2회차 접종분을 절반만 투여했고, 이때 더 높은 효능이 나타났다고 밝혔다. 미 백악관 백신 개발 프로젝트 ‘초고속(워프)작전’팀을 이끄는 몬세프 슬라위 최고책임자는 앞서 “저용량 투여 방식의 결과가 왜 더 좋았는지에 대한 명확한 의학적 설명이 없다”며 “이 상태에서 승인을 내주긴...
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논문컨설팅 기업 브레인PhD의 서울대 분야별 박사 10인, `IRB 심의 서비스`와 `연구계획서 진단 서비스` 실시 2020-12-10 13:36:11
개시하고자 한다. IRB(임상시험심사위원회, Institutional Review Board) 심의는 연구의 안전성과 타당성을 확보하기 위하여 연구 착수 전에 미리 연구 계획에 대한 심의를 하는 과정으로 인간 대상 연구 시 반드시 거쳐야 할 절차이다. IRB는 양적 연구자들에게 막연하게 느껴지지만 필수적으로 승인을 받아야 진행을 할...
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