보령, 악성림프종 항암제 식약처 개발단계 희귀의약품 지정 2023-08-07 11:47:26

치료제는 없다. 보령은 BR101801을 우수한 임상 효과를 나타내는 새로운 치료대안으로 개발하겠다는 목표다. 2021년에는 BR101801의 임상 1a상을 통해 효능을 확인했다. 총 9명의 PTCL 환자 중 1명서 완전관해, 2명서 부분관해를 확인했다. BR101801은 재발 또는 불응성 환자를 대상으로 임상 1b상을 진행 중이다. 올해...

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보령 항암신약물질 'BR101801', 국내 개발단계 희귀의약품 지정 2023-08-07 11:35:36

할 수 있을 것으로 기대된다. 2021년 임상 1a상을 통해 총 9명의 PTCL 환자 중 1명에게서 '완전관해', 2명에게서 '부분관해'를 확인하며 그 효능을 입증했다. 현재 BR101801은 재발 또는 불응성 환자를 대상으로 임상 1b상을 진행중에 있으며, 올해 하반기 완료 예정이다. BR101801은 지난 10월에도 미국...

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바이오니아 자회사 써나젠, 폐섬유증藥 호주 1상 계획 승인 2023-08-04 13:46:22

및 투여량 범위를 확인한다. 써나젠은 호주 임상기관 CMAX를 통해 올해 연말까지 임상 1a상을 마치겠다는 목표다. 내년에는 미국 식품의약국(FDA)에 건강한 사람을 대상으로 반복투여하는 임상 1b상 및 환자 대상 2a상을 신청할 계획이다. 박한오 바이오니아 회장은 “선천면역을 자극해 염증 반응을 일으키는 부작용이...

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파로스아이바이오 "급성골수성 백혈병 신약, 치료목적 사용승인" 2023-08-03 12:01:12

급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 현재 다국적 임상 1b상 개발 중이며, 국내에서는 재발성 난소암으로도 적응증을 확장해 임상 1상을 진행 중이다. 파로스아이바이오는 PHI-101이 미국식품의약국(FDA)으로부터 희귀 의약품으로 지정됐으며 임상 2상 결과에 따라 조건부 판매 승인 신청할 수 있어 조기 상용화가 기대된...

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지아이이노베이션 “GI-301 연내 기술이전 목표, 日회사 3곳과 논의중” 2023-07-17 14:13:41

임상팀이 함께 붙어서 임상을 같이 진행할 계획”이라고 말했다. GI-301은 지아이이노베이션이 2020년 유한양행에 기술이전한 물질로 현재 국내 임상 1b상을 진행 중이다. 일본 판권은 지아이이노베이션이 갖고 있다. 이 회장은 “일본시장 특성상 알레르기 치료제에 대한 관심이 높다”며 “텀싯이 오고가는 단계”라고...

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“보로노이, 비소세포폐암 후보 임상 결과 발표 임박” 2023-07-14 07:58:33

식품의약품안전처에 임상을 신청했다. 연내 한국 대만에서 1a상을 개시하고, 내년 초부터 미국을 포함해 1b상 임상으로 확장할 계획이다. 하 연구원은 “VRN11은 전임상에서 저용량(3mg/kg)에서부터 종양을 완전히 억제하는 결과를 보였다”며 “고용량(30mg/kg) 이상까지 전임상을 수행한 것으로 볼 때 매우 높은 수준의...

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