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퓨쳐켐, 지난해 매출 173억원…전년 대비 24% 성장 2025-02-04 09:41:38
파악된다. 퓨쳐켐 관계자는 “현재 FC705 국내 임상 2상 최종 결과 발표를 앞두고 있으며 국내 임상 3상 신청을 준비중에 있다”며 “또한 FC303의 임상 3상을 1분기 내 최종 마무리하고 상반기 내 품목허가를 신청할 계획”이라고 전했다. 이어 “기존 제품의 영업력을 강화하는 동시에 신약 개발을 지속적으로 추진해 ...
[분석+] 비상 예고한 오스코텍…올해 네 가지 이벤트 주목 2025-02-04 06:05:01
JNJ-63733657(타우 아미노산 217번 타깃) 임상 2상, 에자이 E2814(299번, 362번)가 임상 2상 중이다. 윤 대표 합류 이후 집중하던 내성 잡는 항암제 파이프라인의 새로운 결과에 대한 기대감도 높다. 오는 4월 미국 암연구학회(AACR)에서 아직 한 번도 공개하지 않은 내성 잡는 항암제 파이프라인의 비임상 결과 발표를...
셀트리온, 차세대 항암제로 글로벌 신약 도전 2025-02-03 17:38:08
임상 데이터는 2년 만에 나온 결과”라고 했다. 셀트리온은 11개의 기존 바이오시밀러 제품군을 2030년까지 22개로 확장한다는 전략이다. 셀트리온 고위 관계자는 “경쟁 격화로 수익성이 하락하자 기존 미국 머크(MSD), 화이자 등 대형 제약사들이 바이오시밀러 사업 축소에 나섰다”며 “셀트리온은 최종 승자로 살아남아...
HLB "리보세라닙, 간암 색전술 병용서 무진행생존기간 3배 연장" 2025-02-03 11:58:28
TACE 단독요법과 비교한 임상 결과를 구두 발표했다. 임상 결과, 1차 유효성 평가 변수인 무진행생존기간(mPFS)에서 통계적 유의성을 입증하는 데 성공했다. 'TACE+리보세라닙+캄렐리주맙' 병용군은 mPFS가 11.0개월로 대조군인 TACE 단독군의 3.2개월 대비 3배 이상 개선된 것으로 나타났다. 간세포암 경과 지수...
HLB, 간암 색전술·리보세라닙 병용 연구자 임상 mPFS 3배 연장 2025-02-03 10:35:45
TACE+리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법을 TACE 단독요법과 비교한 임상 결과를 구두 발표했다. 임상 결과, 1차 유효성 평가 변수인 무진행생존기간(mPFS)에서 통계적 유의성을 입했다. TACE+리보세라닙+캄렐리주맙 병용군은 mPFS가 11.0개월로 대조군인 TACE 단독군의 3.2개월 대비 3배 이상 개선된 것이다(HR=0.34, 95%...
박셀바이오 췌장암에서 첨단재생의료 임상연구 승인 2025-02-03 10:28:48
총 22명의 환자를 대상으로 진행된다. 연구책임자는 황준일 화순전남대병원 종양내과 교수다. 황 교수는 “현재 화학요법은 진행성 췌장암 환자에게 제한적인 효과를 보인다”며 “이번 병합요법은 동물 실험과 선행 연구에서 항암 효과가 입증된 치료로, 진행성 췌장암 환자들에게 새로운 가능성을 열 수 있을 것”이라고...
셀트리온, ADC 항암신약 'CT-P70' 미국 1상 신청 2025-02-03 10:04:32
파이프라인 임상 절차에 돌입할 예정이다. 이후 2026년 ADC 신약 2건, 다중항체 신약 2건, 2027년 ADC 신약 3건, 2028년 ADC 신약 1건, 다중항체 신약 1건 등 총 13개 신약 후보물질에 대한 개발이 예정되어있다. 셀트리온 관계자는 "지난달 미국 JPM콘퍼런스에서 글로벌 신약개발 기업으로 도약하겠다는 비전을 제시한...
큐로셀, 첫 토종 CAR-T 림카토 약제급여평가신청 마쳐 2025-02-03 09:57:00
평가 절차를 밟게 된다. 심평원은 림카토의 임상적 유용성, 비용 효과성 등을 종합적으로 평가해 이후 림카토의 건강보험 급여 적용이 될 예정이다. CAR-T는 고가 치료제이지만, 이미 국내에서 킴리아가 건강보험에 적용되고 있어 림카토의 보험 적용도 기정사실화되고 있다는 평가가 나온다. 이에 림카토가 급여 등재되면,...
트럼프發 관세 충격에 국내 증시 급락 2025-02-03 09:40:37
코스피는 2%대 하락하며 2460선이 붕괴됐다. 코스닥 지수도 3% 가까이 내리며 710선 하회중이다. 이는 트럼프 대통령이 캐나다, 멕시코, 중국에 추가 관세를 부과하는 행정명령에 서명함에 따라 글로벌 시장이 타격을 입은 결과다. - 통계청 발표에 따르면 지난해 산업 생산은 호조를 보인 반면 서비스 생산, 소매 판매,...
셀트리온제약, 고혈압·고지혈증 3제 복합제 암로젯정 국내 판매 2025-02-03 09:24:58
셀트리온제약은 지난해 12월 암로젯정의 임상 3상 결과를 바탕으로 암로디핀 적응증인 고혈압, 심근성허혈증과 로수바스타틴·에제티미브 복합제의 적응증인 원발성 고콜레스테롤혈증에 대한 품목허가를 획득했다. 이어 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시에 따라 이달 1일부터 건강보험 급여를 적용받았다. 유비스트(UBIS...