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LG화학, 영아용 6가 백신 국산화 추진…임상 2상 본격화 2024-08-13 11:23:51
2회 줄인 것(6→4회)이 특징이다. 건강한 성인을 대상으로 진행한 임상 1상에서는 모든 시험자들에게서 백신 반응이 나타났으며, 면역원성 지표에서는 혈청방어율 및 혈청전환율이 90% 이상으로, 대조군인 기존의 상용 6가 혼합백신과 유사성을 보였다. 안전성 측면에서도 대조군과 유사하게 양호한 지표를 나타냈다....
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앱클론 AC101 "HER2 양성 위암 1차 치료제 기대" 2024-08-12 18:19:01
관계자는 “HLX22+허셉틴+화학요법(XELOX) 임상 2상 결과는 키트루다 병용요법 대비 매우 우수한 효능을 보였다”며 “HER2 양성 위암 1차 치료제 승인 가능성이 높은 것을 재확인했다”고 전했다. 이어 “HLX22 병용요법의 양성 위암 1차 치료제에 대해 미국 임상 3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다”며 “신속한 임상...
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에이비엘바이오, 담도암 치료제 글로벌 2·3상 환자 등록 완료 2024-08-09 16:10:12
컴퍼스 테라퓨틱스가 이중항체 담도암 치료제 ABL001(CTX-009)의 글로벌 임상 2·3상 환자 등록을 완료했다고 9일 밝혔다. 또한 컴퍼스 테라퓨틱스는 ABL001을 담도암 환자 대상 1차 치료제로 평가하는 새로운 연구자 주도 임상시험(Investigator Sponsored Trial)의 승인을 발표했다. 해당 임상은 미국 텍사스 대학교의 MD...
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큐어버스 "먹는 치매약, 내달 국내 임상 시작" 2024-08-07 17:10:54
뇌질환에 효과적”이라고 했다. CV-01의 임상 1상은 서울대병원 임상시험센터에서 건강한 젊은 성인과 노인 110명을 대상으로 진행된다. 내년 말 마칠 예정이다. 조 대표는 “국내 임상이지만 향후 글로벌 허가를 목표로 상당수 백인을 포함했다”고 설명했다. 국내 임상만으로 글로벌 제약사에 기술 이전을 하기 위해서다....
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큐로셀 CAR-T 후보물질, 식약처 신속처리 대상 지정 2024-08-07 14:25:04
대상 임상 2상시험에서 암세포가 모두 사라진 완전관해에 도달한 비율(CRR) 67.1%를 확인했다. 이는 글로벌 시장에서 출시된 CAR-T 치료제들의 기존 임상시험 결과와 비교해 가장 우수한 완전관해율이라는 설명이다. 안발셀은 차세대 기술이 적용된 최초의 국내 개발 CAR-T 치료제로 연내 신약 허가를 신청해 내년 하반기...
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코로나 백신·진단키트 종목 들썩…실제 매출 수혜주 옥석가리기 2024-08-07 09:00:11
백신의 임상 3상을 진행 중이다. 내년 하반기 상용화가 목표이다. 진원생명과학은 DNA 방식으로 코로나19 백신을 개발하고 있다. 2020년 12월 식약처로부터 임상 1/2a상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 지난해 5월 임상 참여자의 최종 방문을 마쳤다. 임상시험수탁기관(CRO)에서 국내 임상 1/2a상 결과를 분석하고 있다....
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대웅제약 "中서 '펙수클루' 적응증 확대 임상 계획 승인" 2024-08-05 17:51:12
대웅제약 "中서 '펙수클루' 적응증 확대 임상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 대웅제약[069620]은 위식도 역류질환 치료제 '펙수클루'의 적응증 확대를 위한 신청한 임상시험 1·3상 계획이 중국에서 승인됐다고 5일 밝혔다. 앞서 대웅제약은 지난 4월 펙수클루의 헬리코박터 파일로리 제균...
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알테오젠, 지속형 성장호르몬 ALT-P1 임상 2상 IND 승인 2024-08-01 10:51:03
General of India)로부터 지속형 성장호르몬인 ALT-P1의 임상 2상 계획(IND)을 승인받았다고 1일 밝혔다. ALT-P1은 알테오젠의 지속형 플랫폼 기술인 NexP가 사용된 품목이다. 매일 투약하는 기존 성장호르몬 치료제를 주 1회 투약하도록 개선한 바이오베터다. 알테오젠은 2019년 브라질 제약사인 크리스탈리아에 ALT-P1을...
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알테오젠 지속형 성장호르몬 'ALT-P1' 인도 임상 2상 승인 2024-08-01 09:44:22
지속형 성장호르몬 'ALT-P1'의 임상 2상 시험계획을 승인 받았다고 1일 밝혔다. ALT-P1은 알테오젠의 지속형 플랫폼 기술 'NexP'가 사용된 품목으로, 매일 투약하는 기존 성장호르몬 치료제를 주 1회 투약하도록 개선한 바이오베터다. 알테오젠은 지난 2019년 브라질 제약사인 크리스탈리아에 ALT-P1을...
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바이오엔테크 "mRNA 암 백신, 악성 피부암에 효과" 2024-07-31 17:42:56
악성 피부암인 흑색종 치료용 암백신 'BNT111' 임상 2상시험에서 긍정적인 톱라인 결과를 얻었다고 30일(현지시간) 발표했다. 해당 임상시험은 수술이 힘든 3~4기 흑색종 환자 184명을 세 그룹으로 나눠 한 그룹은 'BNT111'과 리제네론의 PD-1 계열 면역관문억제제 '리브타요'(세미플리맙)를, 한...
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