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큐라클, 'CU104'·'CU106' 고용량 임상 계획 식약처 제출 2023-08-29 17:30:04
29일 공시했다. 큐라클은 고용량 임상1b상을 통해 CU104의 임상2b상과 CU106의 임상2a상 등 후속 임상에서 투여 용량을 탄력적으로 설정할 수 있도록 미리 안전성 범위를 최대화하겠다는 전략이다. 큐라클은 CU104 글로벌 임상2a상을 위해 지난 7월 미국 FDA의 IND 승인 후 유럽 3개국에 IND를 제출했으며, 추후 한국 IND...
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큐라클, 고용량 국내 1b상 신청…"후속임상 용량 선택 유연성↑" 2023-08-29 09:32:40
궤양성 대장염 치료제 후보물질(CU104)의 2b상과 면역항암제 병용요법(CU106)의 2a상 등 후속 임상에서 투여 용량을 탄력적으로 설정할 수 있도록 미리 안전성 범위를 최대화하겠다는 전략이다. 큐라클은 지난달 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CU104 글로벌 2a상을 승인받았다. 이후 유럽 3개국에 임상을 신청했다. 한국...
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JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 해외 첫 임상 3상 승인 2023-08-18 10:32:57
신청했다. 현재 국내에서는 임상 3상에 참여할 통풍 환자를 모집하고 있으며, 올해 3월부터 환자 등록 및 투약을 시작했다. 에파미뉴라드는 지난 2021년 3월 종료된 국내 임상 2b상에서 1차와 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했으며, 안전성과 내약성을 확인했다. JW중외제약은 에파미뉴라드의 아시아지역 중심 임상 3상...
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한미약품 "사노피 반환 당뇨약, 한국인 맞춤 비만약으로 개발" 2023-07-31 12:07:37
"에페글레나타이드의 혁신적 잠재력은 대규모 글로벌 임상을 통해 확인됐기 때문에 국내 임상을 빠르게 진행해 가급적 빨리 국내 시장에 우선 출시할 계획"이라고 했다. 에페글레나타이드 비만치료제 개발은 최근 한미그룹이 발표한 R&D 중장기 계획 중 '중기 전략'에 포함됐다. 한미약품은 GLP-1 유사체를 활용해...
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"한미약품, 하반기 비만치료제 공개…효력 주목"-한국 2023-07-31 07:46:05
치료제인 '듀얼 아고니스트' 임상 2b상 진행에 따른 마일스톤 수익이 하반기 발생할 것으로 예상된다"며 "임상은 2024년 하반기 종료될 예정"이라고 말했다. 오 연구원은 "하반기 중으로 비만치료제 라인업이 공개될 예정"이라며 "해외보다 국내 시장 진출을 우선으로 개발 진행 중"이라고 했다. 그러면서...
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“IPF 치료제 임상 성공 가능성↑…브릿지바이오 영향 기대” 2023-07-26 07:36:56
중인 베링거인겔하임의 PDE4 저해제와 임상 2상 중인 BMS의 LPA1 저해제 ‘BMS986278’라고 판단했다. BMS986278은 표준치료제 병용 요법 임상 3상에 진입할 가능성이 클 것으로 기대했다. 지난 4월 공개한 2상 중간 결과에서 60mg 투여군의 효능과 안전성을 입증해서다. 위 연구원은 “폐활량 감소 예측치를 위약 대비...
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옵티팜, 녹십자수의약품에 돼지써코바이러스 백신 2차 기술이전 2023-07-18 15:29:30
이상을 차지해 2b형을 제치고 국내 우세종으로 자리잡은 것을 확인했다. 곤충 세포 발현시스템을 기반으로 하는 옵티팜의 바이러스유사입자(VLP) 백신 기술은 고순도, 고함량 및 높은 면역원성이 특징이다. 이를 활용해 높은 항체가, 중화 능력, 안정성 등을 유도한다. 녹십자수의약품은 비임상과 임상을 거쳐 2b와 2d에...
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샤페론, 코로나19 페렴치료제 임상서 효과 입증 소식에 '급등' 2023-07-18 09:21:06
치료제 ‘누세핀(NuSepin)’이 2b 임상시험에서 누세핀 주사제가 임상 프로토콜을 준수한 분석군(PPS)에서 통계적으로 유의미한 1차 평가변수 차이를 얻었다고 밝혔다. 누세핀 2b 임상은 지난해 8월부터 국내와 불가리아 등 전 세계 5개국에서 코로나19 폐렴으로 입원한 중증 이상의 환자 174명을 대상으로 다기관, 이중...
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큐라티스 결핵백신 'QTP101', 정부 국책과제 선정 2023-07-17 11:32:57
위한 제2b상 임상 연구'다. 큐라티스는 청소년 및 성인용 결핵백신 신약 'QTP101'의 2b 임상을 통해 안전성과 유효성 등을 평가하고 임상 3상 진입을 위한 중간 분석을 진행할 계획이다. 이를 위해 큐라티스는 19개월 동안 총 38억원의 연구 개발비 중 28억5천만원을 정부로부터 지원받아 국내 연세의료원...
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코이뮨, 전이성 신장 세포 암종(mRCC) 수지상 세포 기반 면역요법 보고서 발표 2023-07-17 11:10:22
신세포암 치료를 위한 임상 경험에 대한 검토'라는 제목으로, 앞서 진행된 CMN-001과 mTOR 차단제인 에베로리무스 간의 시너지 효과를 입증한 다기관 3상 임상시험을 비롯해 후향적 데이터 분석 관점에서 CMN-001의 초기 임상 개발을 검토한 결과를 담고 있다. 현재 진행 중인 CMN-001의 2b상 임상시험은 기초면역작용...
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