셀트리온제약, 고혈압·고지혈증 3제 복합제 암로젯정 국내 판매 2025-02-03 09:24:58

국내 판매 절차에 돌입했다고 3일 밝혔다. 암로젯정은 칼슘통로차단제(CCB) 계열 고혈압 치료제 '암로디핀'과 스타틴 계열 고지혈증 치료제 '로수바스타틴', 비스타틴 계열 고지혈증 치료제 '에제티미브'를 결합한 3제 복합제다. 용량은 암로디핀·로수바스타틴·에제티미브 성분 기준 5·5·10㎎,...

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셀트리온, 돌연변이 잡는 ADC 항암신약 임상계획서 FDA에 제출 2025-02-03 09:21:43

항암신약 ‘CT-P70’의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 돌입한다고 3일 밝혔다. 이번 IND 신청은 셀트리온이 지난달 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 발표한 ‘글로벌 신약개발 기업 도약 전략’의 첫 실행...

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셀트리온, ADC 항암신약 美 임상 1상 계획 신청 2025-02-03 09:20:27

임상 1상 계획 신청 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 미국 식품의약국(FDA)에 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'에 대한 임상 1상 시험 계획을 신청했다고 3일 밝혔다. ADC는 항체와 약물이 링커라는 연결물질을 통해 화학적으로 결합한 형태의 항암제로, 목표로 삼은 암세포만 공격하는...

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안트로젠, 당뇨병성 족부궤양 치료제 美 임상 실패 2025-02-02 17:28:45

위한 첨단재생의약품에 한해 지정된다. 안트로젠은 2015년 일본 제약사 이신제약에 이 치료제를 기술수출하기도 했다. 이신제약은 희소질환인 이영양성 수포성표피박리증 환자를 대상으로 임상 3상을 하고 있다. 국내 줄기세포치료제 임상 실패 사례는 올 들어 처음이 아니다. 에스씨엠생명과학은 지난달 만성 이식편대숙주질환...

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"발기부전 신제품 앞세워…비뇨기과 처방 1위 조준" 2025-02-02 17:28:16

개로만 3년 안에 1000억원 매출을 달성한다는 목표다. 조 회장은 “현재 비뇨기과 처방 1위 제약사인 아스텔라스를 뛰어넘겠다”는 포부를 전했다. 동구바이오제약은 연구개발(R&D) 기반이 약하다는 단점을 보완하고자 자회사 로프티록인베스트먼트를 통해 다수의 바이오기업에 재무적 투자(FI)를 이어왔다. 디앤디파마텍,...

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국내 첫 생성형 AI 의료기기 출시되나…숨빗AI, 임상 승인 신청 2025-02-02 06:00:08

인력들로 구성돼 있다. AIRead-CXR의 임상시험계획 승인 여부를 심사 중인 식약처는 다음 달 외부 의료기기 전문가 자문 등을 거쳐 이르면 상반기 중 결론을 내는 방안을 검토하고 있다. 생성형 AI는 의료영상 판독, 진단 보조, 치료 계획 수립 등 다양한 영역에서 활용될 수 있지만 데이터 편향, 정확성 부족, 윤리적 문제...

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