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"마약류 처방 느는데…남은 마약류 회수 사업 예산은 그대로" 2023-10-13 15:35:09
불법 투약으로 이어질 가능성을 예방하고자 식품의약품안전처가 지난해부터 진행 중인 시범 사업이다. 13일 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 전혜숙 의원에 따르면 내년도 예산안에 적힌 해당 사업 예산은 1억8천100만원이다. 이 금액은 사업을 처음 시작한 작년부터 똑같이 유지되고 있다. 마약류 처방량이 202...
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"마약류 셀프 처방 90%가 타당하지 않은 사유로 처방" 2023-10-12 17:19:34
보건복지위원회 소속 국민의힘 최연숙 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 마약류 오남용 타당성 심의위원회는 지난 6월 식약처와 경찰청에서 실시한 의료용 마약류 합동 점검과 관련해 의료용 마약류 '셀프 처방'의 타당성을 검토한 2차 회의 결과, 의료기관 20곳 중 18개 기관의 처방에 대해...
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구멍 뚫린 교정시설…수용자 10% 향정신성의약품 복용 2023-10-08 13:34:53
교정시설 안에서 마약류인 향정신성의약품을 복용한 수용자 비율이 매년 늘고 있어 관리·감독을 강화해야 한다는 지적이 나왔다. 8일 국회 법제사법위원회 소속 국민의힘 장동혁 의원이 법무부로부터 제출받은 자료에 따르면, 지난해 교정시설 안에서 향정신성의약품을 복용한 수용자는 5천741명으로 파악됐다. 이는...
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작년 15개 부처서 '직장 내 괴롭힘'…공무원 50명 징계 2023-10-03 06:41:01
더불어민주당 양경숙 의원실에 제출한 자료에 따르면 지난해 국가공무원 징계령 상 '우월적 지위 등을 이용한 비인격적 부당행위'(직장 내 괴롭힘)로 징계받은 공무원은 50명이다. 직장 내 괴롭힘이 발생한 정부 부처는 총 15곳이었다. 이중 경찰청·해양경찰청이 각각 15명, 14명으로 압도적으로 많았다. 직장 내...
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"관세청 압수 물품 95% 이상 폐기" 2023-10-01 20:52:00
국회 기획재정위원회 소속 국민의힘 송언석 의원이 제출받은 관세청 자료에 따르면 지난 2019년부터 올해 상반기까지 관세 미납으로 압수 처리된 수입물품·여행자 휴대품은 총 187만3천183건이다. 가액 기준으로 하면 3천186억여원에 달한다. 관세 확보를 위해 수입품은 6개월, 여행자 휴대품은 1개월씩 보관했다가 미납...
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의약품 품목허가 신청 때 동물 대체 시험 비임상 자료 허용 2023-09-27 14:01:55
의약품 품목허가 신청 때 동물 대체 시험 비임상 자료 허용 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 의약품 품목허가를 신청할 때 동물시험이 아닌 동물 대체 시험을 활용한 비임상시험 자료를 제출할 수 있게 된다. 식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 의약품 품목허가·신고·심사 규정 개정안을 27일 행정예고하고...
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'사망자에게 마약류 처방' 5년간 3천건…수사 의뢰는 35건만 2023-09-19 14:11:11
의약품안전처가 국회 보건복지위 소속 국민의힘 최영희 의원에게 제출한 자료에 따르면 2019년부터 올해 6월까지 사망자 명의로 의료용 마약류를 처방한 의사는 1천218명, 처방받은 환자 수는 1천191명, 처방 건수는 3천10건으로 각각 집계됐다. 처방된 마약류 의약품 개수는 모두 3만8천778개로 우울증 등의 치료에 주로...
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식약처 "코오롱생명 '인보사' 종양관련 이상사례 보고 90건" 2023-09-18 06:00:01
2015년 인보사가 정부의 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업에 선정되면서 3년간 총 82억원의 지원금을 받았다. 2017년 7월에는 국내 첫 유전자 치료제로 식품의약품안전처 허가를 받았으나 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌, 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포(293유래세포)로...
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휴젤, 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스' FDA 허가 재신청 2023-09-01 09:39:33
제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 주로 쓰이는 바이오의약품이다. 이번 신청은 지난 두 번의 허가 신청에서 보완 요청을 받은 이후 세 번째 도전이다. 휴젤은 지난 2021년 3월 FDA에 처음 보툴렉스의 허가를 신청했으나, 1년여 뒤인 지난해 3월 문헌과 연구 데이터를 보충하라는 '보완 요구 서한'(CRL)을...
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[게시판] 식약처, 의약품 허가 후 제조방법 변경 규제 완화 2023-08-29 10:23:01
[게시판] 식약처, 의약품 허가 후 제조방법 변경 규제 완화 ▲ 식품의약품안전처는 허가받은 의약품의 제조방법 변경허가를 지원하기 위해 '제조방법 변경관리 가이드라인 ＆ 질의응답집'을 개정했다고 29일 밝혔다. 개정에 따라 일반제제의 경우 제조공정 변경 시 제출해야 하는 안정성 자료가 세계보건기구(WHO),...
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