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日, 환자가 원하면 줄기세포치료…韓은 복지부·식약처 '이중 심사' 2023-07-13 18:06:42
첨단재생의료 및 첨단바이오의약품법(첨생법)이 시행되면서 환자들이 더 이상 이런 불편을 겪지 않아도 될 것이란 전망이 많았다. 하지만 현실은 달랐다. 여전히 많은 암 환자가 면역치료를 위해 해외를 찾고 있다.○‘반쪽짜리’ 전락한 첨생법첨생법은 일선 의료기관에서 시행하는 재생의료시술과 제약사가 개발하는...
식약처 "고위험 첨단재생의료 임상연구 승인, 더 빠르게" 2023-07-12 17:09:35
빠르게" 첨단재생의료·첨단바이오의약품 정책심의위 회의 열려 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 대체 치료제가 없거나 생명을 위협하는 중대 질환 환자 등을 대상으로 한 고위험 첨단재생의료 임상 연구 계획이 신속·병합 검토로 현행보다 더 빠르게 승인될 수 있게 됐다. 식품의약품안전처는 12일 오유경 식약처장 주재로...
엘앤씨바이오, 국책과제 최종결과 ‘메가카티’ 우수등급 획득 2023-06-29 08:36:13
손상된 무릎 연골을 재생하는 목적으로 초자연골 기반 의료기기가 개발된 건 메가카티가 세계 최초라고 회사는 전했다. 엘앤씨바이오는 2019년 12월 식품의약품안전처로부터 메가카티의 확증 임상을 승인받아, 2020년 4월부터 2021년 1월까지 총 90명을 대상으로 임상을 진행했다. 이후 1년간 추적 관찰을 통해 지난해 5월...
젊어도 무릎 관절에서 '뚝' 소리…무리한 운동은 금물 2023-06-21 17:58:17
생각해 방치하는 경우다. 연골세포는 재생되기 어려워, 무릎 통증을 방치하면 나이와 관계없이 무릎 연골 연화증, 퇴행성 관절염 등 질병 발생 위험의 가능성이 높아질 수 있다. 본인에게 적합한 강도의 운동은 무릎 주변 근육을 강화해줘 도움이 되지만, 무리한 강도로 계속하면 연골이 손상될 수 있어 조절해야 한다....
엘앤씨바이오, ‘메가카티’ 임상 결과 美 ISAKOS 2023 서 발표 2023-06-20 13:46:21
연골 구조적 재생 평가 방법 점수(MOCART)가 56점(오차범위 10.5점)으로 대조군 43점(오차범위 17.4점)으로 개선됐다. 12주 24주 48주째에 각각 실시된 통증지수(VAS), 무릎 부상 및 골관절염 결과 지수(KOOS)에서도 메가카티 시험군에서 대조군 대비 통계적으로 유의한 결과가 나왔다. 엘앤씨바이오는 지난해 11월 국내...
'M자형 탈모' 잡을 방법 나왔다...코스맥스 "2년 연구해 개발" 2023-06-15 11:16:16
의약품안전처의 탈모완화 기능성 화장품 심사를 통과했다. 코스맥스는 인체 유효성 시험을 통해 안드로겐성 및 M자형 탈모 모델에서 가녹실의 탈모완화 효능을 입증했다. 안드로겐성 탈모증은 머리카락의 성장기가 짧아지며 두께가 가늘어지고 빠지는 질환이다. 남성에게는 이마와 정수리 부위에서 탈모가 시작돼 알파벳...
제넨셀, 눈 건강 기능성 원료 유럽 특허 취득 2023-06-09 16:21:11
재생 효능을 보였고, 인체적용시험에서는 섭취 후 위약 대비 황반 변성이 약 14% 개선됐다. 제넨셀 관계자는 “현재 해당 특허 소재를 활용한 건강기능식품 출시하기 위해 생산 전문기업과 계약을 체결했으며, 다수의 기업과 판매를 협의 중”이라라며 "황반색소 밀도의 증가뿐 아니라 조직 생성을 돕기 때문에 근본적인...
제넨셀, 눈 건강 기능성 원료 유럽 특허 취득 2023-06-09 15:08:06
소재에 대한 인체적용시험을 마치고, 식품의약품안전처로부터 개별인정형 기능성 원료 승인을 받았다. 회사는 전임상에서 망막조직 내 황반이 손상된 쥐에게 이 소재를 투여했다. 그 결과 뛰어난 세포 재생 효능을 확인했다고 했다. 인체적용시험에서는 섭취 전후 및 위약 대비 황반 변성이 약 14% 개선된 것으로 나타났다....
"투명페트병에 재생원료 10%이상 사용" 정부-업계 협약 2023-05-23 17:47:47
"재생원료 안전기준 확대" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 페트병을 사용하는 주요 업체와 유관 단체들이 환경 보호와 자원 순환을 위해 투명 페트병에 재생 원료를 일정 비율 이상 자발적으로 사용하기로 정부와 약속했다. 환경부와 식품의약품안전처는 23일 영등포구 켄싱턴호텔 여의도에서 열린 업무 협약식에서 관련...