원료부터 완제까지 '토종' 코로나 백신 나온다…"허가 가능"(종합) 2022-06-27 11:03:58

백신 투여 이전과 이후를 비교했을 때 '항체가가 4배 이상 증가한' 시험대상자의 비율로, 백신 효과를 간접적으로 확인할 수 있는 지표다. 임상시험에서 발생한 이상반응 등으로 볼 때, 안전성은 허용할 수 있는 수준이며 전반적으로 대조 백신과 유사한 정도라고 중앙약심은 판단했다. 다만 국소 및 전신에서...

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대웅제약, 당뇨병 신약 이나보글리플로진 중국 임상 3상 승인 2022-02-22 09:37:50

중국 임상 3상 승인 메트포르민과 병용 투여 방식…중국서 2025년 허가 목표 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 대웅제약[069620]은 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 당뇨병 치료 후보물질 이나보글리플로진의 병용요법 임상 3상 시험을 허가받았다고 22일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 중국에서 제2형 당뇨병...

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• #대웅제약 당뇨병 #당뇨병 #중국 #임상

대웅제약 "당뇨약 이나보글리플로진 3제 병용임상서 효과 확인" 2022-02-17 18:45:21

이나보글리플로진은 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 나트륨-포도당 공동수송체2(SGLT-2)를 선택적으로 억제해 포도당을 소변으로 직접 배출시키는 방식으로 작용하는 제2형 당뇨병 치료 후보물질이다. 대웅제약은 총 책임연구자인 김성래 가톨릭대학교 부천성모병원 교수와 함께 제2형 당뇨병 환자 270명을 대상으로...

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• #대웅제약 당뇨약 #보글리플로진 #포도당 #포인트 #대웅제약 #당뇨병

FDA, 비마약성 진통제 개발지침 초안 발표…올리패스·비보존 "환영" 2022-02-14 15:39:48

재투여 요청 시간 등이 2차 지표에 포함될 수 있다. 구조약물 사용에 대한 평가, 신체 기능, 통증 변화에 대한 환자의 전체적인 느낌(impression) 등도 2차 지표로 고려할 수 있다. FDA는 통증 완화가 시작되는 시간을 측정하기 위한 방법으로 ‘두 번째 초시계 방법(two stopwatch method)’ 방식을 수용했다. 환자가 진통...

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근원 치료 못 하는 건선, 담즙산 쓰면 염증 완화된다 2022-02-03 17:35:58

생쥐 모델에 인터류킨-23(IL -23)을 투여해 건선과 유사한 피부병이 생기게 한 뒤 LCA, DCA, 3-옥소 LCA 등 2차 담즙산 3종을 각각 하나씩 투여해 봤다. 어느 2차 담즙산을 주입하든 피부가 벗겨지거나 빨갛게 부푸는 증상이 위약(placebo)을 쓴 것보다 확연히 줄었다. 특히 LCA는 외이(外耳)가 붓는 증상이 개선되는 데...

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