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바이오니아 탈모화장품, 독일 더마테스트 안전성 최고등급 획득 2022-07-08 10:08:30
차례 인체적용시험을 거쳐 인체에 부작용과 독성이 없다는 걸 증명했고 이에 관한 논문을 국제 학술지 네이처(Nature) 산하 `사이언티픽 리포트(Scientific Reports)` 게재해 제품의 공신력을 높인 바 있다. 코스메르나는 탈모 유형 중 80% 이상을 차지 하는 안드로겐성 탈모에 탁월한 효과를 보인다. 전 세계 탈모인은 약...
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디엑스앤브이엑스, 필립스 공기살균기 유통…생활방역 시장 진출 2022-07-05 10:32:59
및 세균의 저감율은 각각 99.4%와 99.7%를 기록했다. 자외선만으로 살균하기 때문에, 독성 잔류물이 없다고 강조했다. 살균 소독하는 UV-C 램프는 9000시간 사용할 수 있다. 의료 감염 예방이 필요하거나 멸균 상태 유지가 필요한 병의원, 요양원, 약국 및 연구소 등의 수요가 클 것으로 예상 중이다. 디엑스앤브이엑스...
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혁신신약 플랫폼 기업 `펠레메드`, 중기부 아기유니콘 기업 선정 2022-06-15 09:55:32
대상 저독성의 경쟁력을 확보하여 3세대 치료제로서 자리매김할 것으로 기대하고 있다. 김용철 펠레메드 대표는 "펠레메드는 돌연변이 내성을 최소화한 항암 약물설계 플랫폼인 펠레셀렉트를 기반으로 기존 항암제에 대한 돌연변이 및 획득내성으로 경쟁 치료제가 없는 난치암 및 난치성 질환을 치료하는 혁신신약을 개발...
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메타파인즈, 시리즈B 200억원 투자 유치 2022-04-28 10:11:55
글로벌 임상을 동시에 추진할 계획이다. 메타파인즈의 저독성 대사항암제는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 임상1상에 대한 임상시험계획서(IND)를 승인받아 분당서울대병원과 서울성모병원, 분당차병원 3개 기관에서 국내 임상을 진행중이다. 또, 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)에 임상1상에 대한 IND를 제출해 2월 ...
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대사항암제 개발 메타파인즈, 200억원 투자 유치 2022-04-28 09:36:31
등이 신규로 참여했다. 메타파인즈는 저독성 대사항암제 'ASCA101'을 개발하는 회사다. 서로 다른 기전으로 작용하는 세포 증식 억제형 대사 항암 화합물들이 상호 시너지 효과를 낼 수 있도록 설계된 물질이다. 작년 6월 국내에서 임상 1상을 승인받아 9월부터 임상 중이다. 미국 식품의약국(FDA)에서도 지난...
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바이오니아 "탈모 화장품, 獨 더마테스트 '엑설런트' 등급 획득" 2022-03-08 08:36:30
세 차례 인체적용시험을 진행해, 인체에 부작용 또는 독성이 없다는 걸 증명했다. 바이오니아는 하반기 엑설런트 5-STAR 등급을 획득하고, 유럽 화장품등록포털(CPNP) 등록을 통해 유럽 진출의 교두보를 마련할 계획이다. 이후 세계 출시를 준비한다는 방침이다. 바이오니아 관계자는 "앞으로 CPNP 등록 과정도 이상 없이...
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신약개발 승부수 띄운 일동제약…R&D 투자 '역대급' 쏟아부었다 2022-02-16 15:16:25
게 회사 설명이다. 약물 투여로 인한 저혈당 발생 위험을 최소화할 수 있기 때문이다. 동물실험 결과 이 치료제는 유사 계열의 경쟁 물질에 비해 10배 낮은 용량에서도 더 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다. 독성 등 안전성 측면에서도 문제가 없어 상용화에 유리한 조건을 갖췄다고 회사 측은 설명했다. 현재 당뇨병...
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[집중분석] 해외 제약사 2곳과 계약 논의 나선 에이비엘, 임상·플랫폼수출 두 마리 토끼 모두 잡나 2022-02-08 17:47:17
업계에선 TfR을 표적했을 때 나타날 수 있는 독성 이슈를 제기하고 있다. 반면 에이비엘바이오는 TfL이 아닌 ‘IGF1R(인슐린유사생장인자 수용체)’를 표적으로 삼고 있다. 임상 진행 병행 위한 실탄 2110억원 마련 플랫폼 기술 수출에 성공할 경우 에이비엘바이오는 국내 바이오 업계에서 또 다른 성공 모델을 제시할 수...
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FDA, 원숭이 품귀에 지침 변경…영장류 독성시험 최소화[이우상의 글로벌워치] 2022-02-08 16:10:05
대상 시험을 최소화했다. 생식발생 독성이란 생식능력이나 태아 발생에 유해한 영향은 없는지 확인하는 검사다. FDA는 저분자합성의약품 생식발생 독성시험에서 영장류를 사용하지 않도록 강력히 권고했다. 바이오의약품 중 과학적으로 꼭 필요하다고 인정되는 경우에만 영장류를 독성시험에 사용하면 된다. 이우상 기자
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일동제약, 'GPR40' 작용 당뇨신약 美 물질특허 취득 2022-01-19 10:36:09
인슐린을 분비하도록 유도하기 때문에, 저혈당 발생 부작용을 최소화할 수 있다는 설명이다. 동물실험 결과, 유사 계열의 경쟁 물질에 비해 10~30배 낮은 용량에서도 더 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다고 전했다. 독성과 관련한 안전성 평가에서도 좋은 결과를 보였다. 현재 독일에서 임상 1상을 진행 중이다. 미국...
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