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HLB, ESMO서 ‘리보세라닙’ 11개 연구결과 공개 2024-09-19 17:11:50
임상 결과는 ‘스페셜 세션’을 통해 구두 발표되며 추가 적응증 확장에 대한 기대감도 높아졌다. 먼저 엘레바는 리보세라닙과 니볼루맙(옵디보) 병용으로 안전성과 예비효능, 내약성(tolerability)을 평가한 1상 결과, 간암 글로벌 3상에 대한 항-약물항체(ADA) 반응평가, ‘삶의 질’ 개선 등을 평가한 하위 분석 결과를...
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코어라인소프트 美 공략 가속…메사추세츠 위치 암센터와 제품 계약 2024-09-19 16:15:43
Big 3 적응증인 폐암, 폐기종, 관상동맥질환을 동시에 분석하는 'AIVEW LCS Plus'를 시연한다. 한 번의 흉부 CT 촬영으로 다수 질환을 검사할 수 있어 폐암 뿐 아니라 다양한 질병의 질환을 조기에 발견할 수 있어서 유럽연합(EU), 독일, 이탈리아 등에서 주관하는 다양한 글로벌 폐암 검진 프로젝트의 솔루션으로...
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EU307 임상 CI 김도영 교수 “GPC3, 전이암에서도 발현 높다” 2024-09-19 09:35:05
다음 단계 진행 여부를 결정한다. EU307이 타깃하는 적응증인 간세포암은 사망률이 높아 미충족 수요도 높은 암종이다. 통계청에 따르면 2021년 기준 간암 발생률은 전체 암 발생 중 7번째로 높다. 사망률은 폐암에 이어 두 번째다. 국제암연구소(IARC)의 자료를 봐도 마찬가지로 환자 수가 많다. 2022년 자료 기준 세계...
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"기적의 비만치료제, 실손보험되나요?" 2024-09-17 09:34:00
적응증)를 추가로 허가받았다. 국내에 출시되는 제품은 약물이 사전에 충전된 주사제(프리필드펜) 형태이며, 초기 용량으로 주 1회 0.25mg으로 시작해 16주가 지난 이후 유지용량으로 주 1회 2.4mg까지 단계적으로 증량하는 방식으로 투약한다. 노보 노디스크에 따르면 임상시험에서 68주간 고용량 위고비를 주사 맞은...
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'기적의 비만치료제' 위고비 실손보험 적용되나 2024-09-17 09:00:01
수 있도록 효과(적응증)를 추가로 허가받았다. 한 보험업계 관계자는 "적응증 해당 여부와 급여 적용 시 보상 여부는 국민건강보험 급여 적용 여부에 따라 달라질 수 있는 사안으로, 추후 지속해 검토할 예정"이라고 말했다. 이 경우 원외처방을 받아 약국에서 구매 시 처방 의료비 한도로 보상이 가능하며, 한도는 보통...
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물질 탐색부터 질환 확대까지…신약 개발에도 AI 도입 2024-09-15 07:30:02
= 제약·바이오 업계가 후보물질 발굴부터 적응증(치료 범위) 확장에 이르기까지 인공지능(AI) 플랫폼을 활용하며 신약 개발 가능성을 높이고 있다. 15일 제약·바이오 업계에 따르면 파로스아이바이오는 AI 신약 개발 플랫폼 '케미버스'를 활용해 도출한 재발·불응성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 후보물질...
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[ESMO 2024] 에이비온 "바바메킵, 유효 환자 선택 바이오마커 확인" 2024-09-15 07:08:21
적응증으로 개발하고 있다"고 했다. 클라우딘3은 퍼스트인클래스 항체이기 때문에 가능성을 확인하면 ADC, 세포치료제, 이중항체 등으로도 확장 가능할 것으로 최 부사장은 내다봤다. 최 부사장은 "단일항체와 T셀 인게이저 CD3을 붙인 이중항체 두가지를 개발하고 있다"며 "올해 안에 독성 시험에 들어가 내년 임상시험에...
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[ESMO 2024]에스티팜 "병용 전략 'STP1002', 내년 추가 임상 진입 목표" 2024-09-15 02:05:17
신약에 바스로파닙을 더해 대장암 분야로 적응증을 확대하는 방향으로 파트너십 전략을 세웠다는 의미다. 성 대표는 "내년께 글로벌 파트너를 찾아 병용 임상 1상 연구를 다시 시작하는 게 목표"라고 했다. 에스티팜의 신약 개발은 아직 걸음마 단계지만 의약품위탁개발생산(CDMO) 분야에선 독보적 지위를 확보하고 있다....
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'투약시간 60분→7분' 로슈 티쎈트릭, SC제형 美FDA 허가 2024-09-13 16:37:04
간세포암(HCC), 포상연부육종(ASPS)을 포함한 모든 성인 적응증에 대한 피하주사(SC) 제형을 승인한다고 밝혔다. 티쎈트릭은 시판 중인 PD-(L)1 억제제 중 가장 SC 제형 전환 속도가 빠르다. SC 제형 변경 선두기업인 미국 할로자임 테라퓨틱스의 기술이 적용됐다. 지난 임상 2b·3상(IMscin001) 연구에서 기존 IV 제형...
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에이프릴바이오 "차세대 신약개발 플랫폼 최초 공개" [KIW2024] 2024-09-11 15:48:45
마일스톤(단계별 기술료) 수령이 예상된다. 적응증 또한 갑상선안병증에 이어 다발성경화증으로 확대된다. 2개 기술수출의 총 계약규모는 1조1730억원이다. 차 대표는 “내년엔 임상 2상에 진입한 물질을 2개 보유한 회사가 될 것으로 기업가치도 더 높아질 것”이라며 “새로운 플랫폼을 활용한 기술수출 또한 꾸준히 ...
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