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연이은 수주로 伊서 자가면역질환 처방 선두 지킨 셀트리온 2024-08-23 09:49:50
기반한 처방 확대가 한층 가속화될 전망이다. 램시마 정맥주사(IV)제형도 수주 성과를 이어가고 있다. 셀트리온 이탈리아 법인은 롬바르디아(Lombardia) 주정부를 포함해 캄파냐, 아브루쪼(Abruzzo) 등에서 낙찰에 성공하며 전체 인플릭시맙 시장의 20% 이상을 확보했다. 이번에 낙찰된 지역 모두 올 3분기부터 2026년까지...
유한양행, 美 시판 승인에도 주가는 '뜨뜻미지근' [종목+] 2024-08-22 07:00:08
높게 나왔다”며 “특히 정맥혈전색전증 이슈가 있어 4개월간 예방적 항응고제 투약이 권고되고 있는 상황”이라고 설명했다. 이어 “긍정적 효능에도 부작용 발생률도 높기에 앞서 타그리소가 보여준 시장 침투율을 재현하기에는 다소 어려울 것”이라고 판단했다. 타그리소는 한국에서 가속 승인(치료제가 개발되지 않은...
투약시간 5시간→5분…항암 게임체인저 눈앞 2024-08-21 18:12:00
제형은 기존 5~6시간 소요되는 정맥주사(IV) 제형의 투약 시간을 5분으로 줄일 것으로 기대된다. 21일 업계에 따르면 내년 2월 중순께 리브리반트 SC 제형의 허가 여부가 판가름 날 예정이다. FDA는 지난 15일 해당 약물을 우선심사 대상으로 지정했다. 우선심사 대상으로 지정되면 통상 6개월 이내에 심사 결과가 나오기...
렉라자 FDA 승인으로 K-블록버스터 약물 기대감 2024-08-21 17:30:06
기존의 정맥주사(IV) 제형의 램시마를 셀트리온이 최초로 피하주사(SC) 제형으로 개발해 지난해말 미국에서 신약으로 허가받았는데, 최근 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM)와 모두 계약을 체결하며 현지 시장의 75%에 달하는 판로를 꿰찼습니다. 이를 통해 셀트리온은 내년 짐펜트라의 처방률을 10% 이상으로 끌어올려...
SK바이오팜·셀트리온…"제2 렉라자는 우리 것" 2024-08-20 23:16:55
후보다. 짐펜트라는 기존 셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 램시마를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 개발한 제품이다. 지난해 10월 미국에서 신약으로 허가받았다. 최근 셀트리온은 미국 3대 처방약급여관리회사(PBM)에 모두 등재됐다. 미국 시장의 75%에...
알테오젠, 히알루로니다제 제조방법 미국 특허 등록 2024-08-20 11:29:10
사용하여 정맥주사 방식으로 투여되는 항체치료제를 피하주사제형으로 변경하는 두 가지 사용법이 있다. 알테오젠은 ALT-B4를 사용해 피하주사제형 치료제를 개발하고자 하는 3개의 글로벌 기업과 기술수출 계약을 체결한 바 있다. 올해 2월 독점계약으로 변경한 MSD의 펨브롤리주맙은 품목허가를 위한 글로벌 임상 3상을...
알테오젠, 히알루로니다제 제조방법 미국 특허 등록 결정 2024-08-20 09:32:28
독자적으로 사용하는 방식과 이를 사용해 정맥주사 방식으로 투여되는 항체치료제를 피하주사제형으로 변경하는 사용법이 있다. 알테오젠은 ALT-B4를 사용해 피하주사제형 치료제를 개발하고자 하는 3개의 글로벌 기업과 기술수출 계약을 체결했다. 특히 올해 2월 독점계약으로 변경한 미국 MSD의 펨브롤리주맙(키트루다)은...
분당차병원 '투석혈관센터' 개소 2024-08-19 17:20:35
동정맥루 혈전제거술, 복막투석 카테터 삽입술 등 동정맥루 관리의 전 과정 관리가 가능하다. 혈전이나 내막증으로 혈관이 협착되거나 막혔을 경우 등 응급 상황에서는 당일 혈관성형술, 혈전제거술을 시술한다. 팔에 투석혈관을 만들 수 없는 환자의 투석 치료를 위해서는 'HeRO graft'라는 신개념 투석혈관...
셀트리온 '짐펜트라', 美 류마티스관절염 적응증 추가 임상 3상 승인 2024-08-19 11:45:15
중 통상 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 자가면역질환 치료제 '인플릭시맙'을 셀트리온이 세계 최초 피하주사(SC) 제형으로 개발한 제품이다. RA는 몸속의 면역체계가 건강한 관절 조직을 표적으로 공격해 관절의 통증, 부기, 뻣뻣함, 기능 상실을 일으키는 대표적인 자가면역질환이다. 이번 임상은 총 189명의 RA...
셀트리온 "짐펜트라, 류머티즘 관절염 美 임상 3상 계획 승인" 2024-08-19 08:59:59
셀트리온의 정맥주사 제형 자가면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '램시마'(성분명 인플릭시맙)를 자가 투여할 수 있는 피하주사 제형으로 변경해 개발한 제품이다. 짐펜트라는 미국에서 궤양성 대장염과 크론병 등 염증성 장 질환을 대상으로 허가받았다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...